Sing For Your Saunter Del 2 R33 (SFYS2)
13 mars 2026 uppdaterad av: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Sing for Your Saunter: Använd självgenererade rytmiska signaler för att förbättra gångtiden vid Parkinsons sjukdom
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra med rytmbaserade gånginterventioner för att förbättra gång hos personer med Parkinsons sjukdom. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Hur påverkar rytmbaserad träning gångprestanda?
- Hur förändras hjärnans aktivitet efter rytmbaserad träning? Deltagarna kommer att promenera till musik och gå medan de sjunger, och kommer att träna på användningen av dessa rytmer i 12 veckor. Utredarna ska jämföra effekterna av träning med musik med träning med sång.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 30 år
- diagnos av idiopatisk, typisk Parkinsons sjukdom enligt UK Brain Bank Criteria
- Hoehn & Yahr stadier 2-3 (lindrig till måttlig svårighetsgrad av sjukdomen)
- bevis på gångstörning (betyg minst 1 på gångobjektet MDS_UPDRS)
4) stabil på alla PD-läkemedel i minst 2 månader före studiestart 5) vilja och kunna ge informerat samtycke 6) högerhänt
Exklusions kriterier:
- diagnos av något annat neurologiskt tillstånd
- en poäng på 2 eller högre på punkt #3 på frågeformuläret om frysning av gång
- betydande kognitiv funktionsnedsättning
- instabila medicinska eller samtidiga sjukdomar eller psykiatriska tillstånd som enligt utredarnas uppfattning skulle hindra framgångsrikt deltagande
- hjärtproblem som stör förmågan att delta på ett säkert sätt
- ortopediska problem i nedre extremiteter eller ryggrad som kan begränsa gång
- kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi
- oförmögen att gå i 10 sammanhängande minuter självständigt
- vänsterhänt
- okontrollerad tremor eller dyskinesi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Själv cueing
Självträning med sång, en timmes pass två gånger i veckan i 12 veckor.
|
Grupplektioner ledda av en musikterapeut och använder sång som en självgenererad cue, med fokus på rytmuppfattning, rytmgenerering och synkronisering av rörelse till rytmer.
|
|
Experimentell: Extern cueing
Extern cueing med musik, en timmes sessioner två gånger i veckan i 12 veckor.
|
Grupplektioner ledda av en musikterapeut och använder musik som en yttre pekpinne, med fokus på rytmuppfattning, rytmgenerering och synkronisering av rörelse till rytmer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Hur snabbt någon går
|
Baseline och 12 veckor
|
|
MRI Bold Beta-vikter
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Mätning av syrenivåer i blodet i olika hjärnregioner som indikerar aktivitetsnivån inom olika hjärnregioner.
Vi analyserade den blodsyrebaserade (BOLD) signalen i hjärnan för att avgöra var det fanns områden med signifikanta förändringar i hjärnaktiviteten, i förhållande till vila, när deltagarna rörde sig i takt under självcueing (mentalt sjungande) och rörde sig i takt under extern cueing (musik).
BOLD-värden rapporteras som betavikter.
Positiva värden indikerar en ökning av aktiviteten i förhållande till vila och negativa värden indikerar en minskning av aktiviteten i förhållande till vila.
|
Baseline och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
14 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
21 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
3 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202309088
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data för enskilda deltagare tillgängliga på begäran.
Endast avidentifierade data kommer att delas och endast för individer som samtycker till att deras data delas med personer som inte ingår i det ursprungliga forskarteamet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .