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Canta per il tuo Saunter Parte 2 R33 (SFYS2)

13 marzo 2026 aggiornato da: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Canta per il tuo passeggiare: usare segnali ritmici autogenerati per migliorare l'andatura nel Parkinson

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di confrontare gli interventi di camminata basati sul ritmo per migliorare l'andatura nelle persone con malattia di Parkinson. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • In che modo l’allenamento basato sul ritmo influenza le prestazioni della camminata?
  • Come cambia l'attività cerebrale dopo un allenamento basato sul ritmo? I partecipanti si esibiranno camminando al ritmo della musica e camminando cantando, e si alleneranno sull'uso di questi ritmi per 12 settimane. I ricercatori confronteranno gli effetti dell'allenamento con la musica con quelli dell'allenamento con il canto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. almeno 30 anni di età
  2. diagnosi della malattia di Parkinson idiopatica tipica secondo i criteri della Brain Bank del Regno Unito
  3. Stadi 2-3 di Hoehn & Yahr (gravità della malattia da lieve a moderata)
  4. evidenza di compromissione della deambulazione (punteggio almeno 1 sull'elemento dell'andatura di MDS_UPDRS)

4) stabile su tutti i farmaci PD per almeno 2 mesi prima dell'ingresso nello studio 5) disposto e in grado di fornire il consenso informato 6) destrimano

Criteri di esclusione:

  1. diagnosi di qualsiasi altra condizione neurologica
  2. un punteggio pari o superiore a 2 all'item n. 3 del questionario sul congelamento dell'andatura
  3. significativo deterioramento cognitivo
  4. malattie mediche o concomitanti instabili o condizioni psichiatriche che, secondo l'opinione degli investigatori, precluderebbero la partecipazione con successo
  5. problemi cardiaci che interferiscono con la capacità di partecipare in sicurezza
  6. problemi ortopedici agli arti inferiori o alla colonna vertebrale che possono limitare la deambulazione
  7. Controindicazioni alla risonanza magnetica
  8. incapace di camminare per 10 minuti consecutivi in ​​modo indipendente
  9. Mancino
  10. tremore incontrollato o discinesia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Auto-indicazione
Allenamento di autoapprendimento tramite canto, sessioni di un'ora due volte a settimana per 12 settimane.
Comportamentale: Formazione sull'autosufficienza
Lezioni di gruppo guidate da un musicoterapista e che utilizzano il canto come spunto autogenerato, con particolare attenzione alla percezione del ritmo, alla generazione del ritmo e alla sincronizzazione del movimento con i ritmi.
Sperimentale: Spunto esterno
Cueing esterni utilizzando la musica, sessioni di un'ora due volte a settimana per 12 settimane.
Comportamentale: Formazione sui suggerimenti esterni
Lezioni di gruppo guidate da un musicoterapista e che utilizzano la musica come spunto esterno, con particolare attenzione alla percezione del ritmo, alla generazione del ritmo e alla sincronizzazione del movimento con i ritmi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'Andatura
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Con quale velocità cammina una persona
Baseline e 12 settimane
Pesi Beta MRI Bold
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Misurazione dei livelli di ossigeno nel sangue in diverse regioni cerebrali indicativa del livello di attività all'interno delle diverse regioni cerebrali. Abbiamo analizzato il segnale Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) nel cervello per determinare dove si trovavano aree di cambiamenti significativi nell'attività cerebrale, rispetto al riposo, quando i partecipanti si muovevano a tempo durante l'autocueing (canto mentale) e si muovevano a tempo durante il cueing esterno (musica). I valori BOLD sono riportati come pesi Beta. Valori positivi indicano un aumento dell'attività rispetto al riposo e valori negativi indicano una diminuzione dell'attività rispetto al riposo.
Baseline e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

14 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202309088

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dati per i singoli partecipanti disponibili su richiesta. Verranno condivisi solo i dati anonimi e solo per le persone che acconsentono a condividere i propri dati con persone che non fanno parte del gruppo di ricerca originale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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