Sing For Your Saunter Del 2 R33 (SFYS2)
13. mars 2026 oppdatert av: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Sing for Your Saunter: Bruk selvgenererte rytmiske signaler for å forbedre gangarten ved Parkinsons
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne med rytmebaserte gangintervensjoner for å forbedre gange hos personer med Parkinsons sykdom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan påvirker rytmebasert trening gangprestasjoner?
- Hvordan endres hjerneaktivitet etter rytmebasert trening? Deltakerne vil fremføre gange til musikk og gange mens de synger, og vil trene på bruken av disse rytmene i 12 uker. Etterforskerne skal sammenligne effekten av trening med musikk med trening med sang.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 30 år
- diagnose av idiopatisk, typisk Parkinsons sykdom i henhold til UK Brain Bank Criteria
- Hoehn & Yahr stadier 2-3 (mild til moderat alvorlighetsgrad av sykdommen)
- bevis på gangvansker (score minst 1 på gangarten MDS_UPDRS)
4) stabil på alle PD-medisiner i minst 2 måneder før studiestart 5) villig og i stand til å gi informert samtykke 6) høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- diagnose av enhver annen nevrologisk tilstand
- en poengsum på 2 eller høyere på punkt #3 på spørreskjemaet om frysing av gangart
- betydelig kognitiv svikt
- ustabile medisinske eller samtidige sykdommer eller psykiatriske tilstander som, etter etterforskernes mening, ville utelukke vellykket deltakelse
- hjerteproblemer som forstyrrer muligheten til å delta trygt
- ortopediske problemer i underekstremitetene eller ryggraden som kan begrense gange
- kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning
- ute av stand til å gå i 10 sammenhengende minutter uavhengig
- venstrehendt
- ukontrollert skjelving eller dyskinesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selv-cueing
Self-cueing trening ved bruk av sang, en times økter to ganger i uken i 12 uker.
|
Gruppetimer ledet av en musikkterapeut og bruk av sang som et selvgenerert stikkord, med fokus på rytmeoppfatning, rytmegenerering og synkronisering av bevegelse til rytmer.
|
|
Eksperimentell: Ekstern cueing
Ekstern cueing ved hjelp av musikk, en times økter to ganger i uken i 12 uker.
|
Gruppetimer ledet av musikkterapeut og bruker musikk som et eksternt stikkord, med fokus på rytmeoppfatning, rytmegenerering og synkronisering av bevegelse til rytmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangehastighet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Hvor fort noen går
|
Baseline og 12 uker
|
|
MRI Bold Beta-vekter
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Måling av blodets oksygennivå i forskjellige hjerneregioner som indikerer aktivitetsnivået i ulike hjerneregioner.
Vi analyserte Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-signalet i hjernen for å avgjøre hvor det var områder med betydelige endringer i hjerneaktivitet, i forhold til hvile, når deltakerne beveget seg i takt under selv-cueing (mental sang) og beveget seg i takt under ekstern cueing (musikk).
BOLD-verdier rapporteres som Beta-vekter.
Positive verdier indikerer en økning i aktivitet i forhold til hvile og negative verdier indikerer en reduksjon i aktivitet i forhold til hvile.
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
14. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202309088
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data for individuelle deltakere tilgjengelig på forespørsel.
Kun avidentifiserte data vil bli delt og kun for personer som samtykker i å få dataene deres delt med personer som ikke er en del av det opprinnelige forskningsteamet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .