Пой для своей прогулки, часть 2, R33 (SFYS2)
13 марта 2026 г. обновлено: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine
Пойте для прогулки: использование самостоятельно генерируемых ритмических сигналов для улучшения походки при болезни Паркинсона
Целью этого клинического исследования является сравнение с мерами по улучшению походки с помощью ритмичной ходьбы у людей с болезнью Паркинсона. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как тренировка, основанная на ритме, влияет на ходьбу?
- Как меняется активность мозга после тренировки на основе ритма? Участники будут ходить под музыку и ходить под пение, а также будут тренироваться в использовании этих ритмов в течение 12 недель. Исследователи сравнит эффекты тренировок с музыкой и тренировок с пением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- не менее 30 лет
- Диагностика идиопатической типичной болезни Паркинсона согласно критериям Британского банка мозга
- 2-3 стадии по Хёну и Яру (легкая и средняя степень тяжести заболевания)
- признаки нарушения ходьбы (оценка не менее 1 по пункту «Походка» MDS_UPDRS)
4) стабилен на всех препаратах ПД в течение как минимум 2 месяцев до включения в исследование 5) готов и способен дать информированное согласие 6) правша
Критерий исключения:
- диагностика любого другого неврологического состояния
- балл 2 или выше по пункту № 3 опросника замирания походки
- значительные когнитивные нарушения
- нестабильные медицинские или сопутствующие заболевания или психические состояния, которые, по мнению следователей, препятствовали бы успешному участию
- проблемы с сердцем, которые мешают безопасно участвовать в соревнованиях
- ортопедические проблемы в нижних конечностях или позвоночнике, которые могут ограничивать ходьбу
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
- не может ходить самостоятельно в течение 10 минут подряд
- левша
- неконтролируемый тремор или дискинезия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самостоятельная установка
Обучение самообращению с использованием пения, занятия по часу два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Групповые занятия под руководством музыкального терапевта с использованием пения как самогенерируемого сигнала с упором на восприятие ритма, формирование ритма и синхронизацию движений с ритмами.
|
|
Экспериментальный: Внешняя сигнализация
Внешняя сигнализация с использованием музыки, занятия по часу два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Групповые занятия под руководством музыкального терапевта с использованием музыки как внешнего сигнала с упором на восприятие ритма, генерацию ритма и синхронизацию движений с ритмами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
С какой скоростью человек ходит
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Весовая функция бета-анализа МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Мера уровня кислорода в крови в различных областях мозга, указывающая на уровень активности в различных областях мозга.
Мы проанализировали сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (BOLD), в мозге, чтобы определить, где были области значительных изменений в мозговой активности по сравнению с состоянием покоя, когда участники двигались в ритме во время самокьюинга (мысленного пения) и двигались в ритме во время внешнего кьюинга (музыки).
Значения BOLD представлены в виде бета-весов.
Положительные значения указывают на увеличение активности по сравнению с состоянием покоя, а отрицательные значения указывают на уменьшение активности по сравнению с состоянием покоя.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202309088
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные по отдельным участникам предоставляются по запросу.
Передаваться будут только обезличенные данные и только лицам, которые согласились на передачу своих данных людям, не входящим в первоначальную исследовательскую группу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .