Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пой для своей прогулки, часть 2, R33 (SFYS2)

31 октября 2023 г. обновлено: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Пойте для прогулки: использование самостоятельно генерируемых ритмических сигналов для улучшения походки при болезни Паркинсона

Целью этого клинического исследования является сравнение с мерами по улучшению походки с помощью ритмичной ходьбы у людей с болезнью Паркинсона. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Как тренировка, основанная на ритме, влияет на ходьбу?
  • Как меняется активность мозга после тренировки на основе ритма? Участники будут ходить под музыку и ходить под пение, а также будут тренироваться в использовании этих ритмов в течение 12 недель. Исследователи сравнит эффекты тренировок с музыкой и тренировок с пением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

74

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gammon Earhart, PhD, PT
  • Номер телефона: 3142861407
  • Электронная почта: earhartg@wustl.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Martha Hessler
  • Номер телефона: 3142841478
  • Электронная почта: hesslerm@wustl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Gammon M Earhart, PhD,PT
          • Номер телефона: 314-286-1425
          • Электронная почта: earhartg@wustl.edu
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • Еще не набирают
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Martha Hessler
          • Номер телефона: 314-286-1478
          • Электронная почта: hesslerm@wustl.edu
        • Контакт:
          • Kerri Rawson, PhD, MS
          • Номер телефона: 314-273-1073
          • Электронная почта: rawson@wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Gammon M Earhart, PhD, PT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. не менее 30 лет
  2. Диагностика идиопатической типичной болезни Паркинсона согласно критериям Британского банка мозга
  3. 2-3 стадии по Хёну и Яру (легкая и средняя степень тяжести заболевания)
  4. признаки нарушения ходьбы (оценка не менее 1 по пункту «Походка» MDS_UPDRS)

4) стабилен на всех препаратах ПД в течение как минимум 2 месяцев до включения в исследование 5) готов и способен дать информированное согласие 6) правша

Критерий исключения:

  1. диагностика любого другого неврологического состояния
  2. балл 2 или выше по пункту № 3 опросника замирания походки
  3. значительные когнитивные нарушения
  4. нестабильные медицинские или сопутствующие заболевания или психические состояния, которые, по мнению следователей, препятствовали бы успешному участию
  5. проблемы с сердцем, которые мешают безопасно участвовать в соревнованиях
  6. ортопедические проблемы в нижних конечностях или позвоночнике, которые могут ограничивать ходьбу
  7. Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
  8. не может ходить самостоятельно в течение 10 минут подряд
  9. левша
  10. неконтролируемый тремор или дискинезия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Самостоятельная установка
Обучение самообращению с использованием пения, занятия по часу два раза в неделю в течение 12 недель.
Поведенческий: Обучение самообучению
Групповые занятия под руководством музыкального терапевта с использованием пения как самогенерируемого сигнала с упором на восприятие ритма, формирование ритма и синхронизацию движений с ритмами.
Экспериментальный: Внешняя сигнализация
Внешняя сигнализация с использованием музыки, занятия по часу два раза в неделю в течение 12 недель.
Поведенческий: Обучение внешней подсказке
Групповые занятия под руководством музыкального терапевта с использованием музыки как внешнего сигнала с упором на восприятие ритма, генерацию ритма и синхронизацию движений с ритмами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость походки
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Как быстро кто-то ходит
Исходный уровень и 12 недель
МРТ жирные бета-веса
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Измерение уровня кислорода в крови в различных областях мозга, показывающее уровень активности в различных областях мозга.
Исходный уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202309088

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные по отдельным участникам предоставляются по запросу. Передаваться будут только обезличенные данные и только лицам, которые согласились на передачу своих данных людям, не входящим в первоначальную исследовательскую группу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение самообучению

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться