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Singen Sie für Ihren Spaziergang Teil 2 R33 (SFYS2)

13. März 2026 aktualisiert von: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Singen Sie für Ihren Spaziergang: Verwenden Sie selbst generierte rhythmische Signale, um den Gang bei Parkinson zu verbessern

Das Ziel dieser klinischen Studie ist ein Vergleich mit rhythmusbasierten Gehinterventionen zur Verbesserung des Gangs bei Menschen mit Parkinson-Krankheit. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie beeinflusst rhythmisches Training die Gehleistung?
  • Wie verändert sich die Gehirnaktivität nach einem rhythmusbasierten Training? Die Teilnehmer führen das Gehen zu Musik und das Gehen beim Singen auf und trainieren 12 Wochen lang die Anwendung dieser Rhythmen. Die Forscher werden die Auswirkungen des Trainings mit Musik mit dem Training mit Gesang vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. mindestens 30 Jahre alt
  2. Diagnose einer idiopathischen, typischen Parkinson-Krankheit gemäß den UK Brain Bank Criteria
  3. Hoehn & Yahr Stadien 2–3 (leichte bis mittelschwere Erkrankungsschwere)
  4. Anzeichen einer Gehbehinderung (mindestens 1 Punkte im Gang-Item von MDS_UPDRS)

4) stabil auf allen PD-Medikamenten für mindestens 2 Monate vor Studienbeginn 5) bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben 6) Rechtshänder

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose einer anderen neurologischen Erkrankung
  2. eine Punktzahl von 2 oder mehr bei Punkt Nr. 3 des Fragebogens zum Einfrieren des Gangs
  3. erhebliche kognitive Beeinträchtigung
  4. instabile medizinische oder begleitende Erkrankungen oder psychiatrische Zustände, die nach Ansicht der Ermittler eine erfolgreiche Teilnahme ausschließen würden
  5. Herzprobleme, die die Fähigkeit zur sicheren Teilnahme beeinträchtigen
  6. orthopädische Probleme in den unteren Extremitäten oder der Wirbelsäule, die das Gehen einschränken können
  7. Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie
  8. nicht in der Lage, 10 Minuten am Stück selbstständig zu gehen
  9. linkshändig
  10. unkontrolliertes Zittern oder Dyskinesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbsthilfe
Self-Cueing-Training mit Gesang, einstündige Sitzungen zweimal wöchentlich über 12 Wochen.
Verhalten: Self-Cueing-Training
Gruppenunterricht unter der Leitung eines Musiktherapeuten, bei dem Gesang als selbstgenerierter Impuls genutzt wird, mit Schwerpunkt auf Rhythmuswahrnehmung, Rhythmusgenerierung und Synchronisierung von Bewegung mit Rhythmen.
Experimental: Externe Hinweise
Externes Cueing mit Musik, einstündige Sitzungen zweimal wöchentlich für 12 Wochen.
Verhalten: Externes Cueing-Training
Gruppenunterricht unter der Leitung eines Musiktherapeuten unter Verwendung von Musik als externem Signal, mit Schwerpunkt auf Rhythmuswahrnehmung, Rhythmuserzeugung und Synchronisierung der Bewegung mit Rhythmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Wie schnell jemand geht
Baseline und 12 Wochen
MRI Bold Beta-Gewichte
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Maß für den Sauerstoffgehalt im Blut in verschiedenen Hirnregionen, der auf das Aktivitätsniveau in verschiedenen Hirnregionen hinweist. Wir analysierten das Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-Signal im Gehirn, um festzustellen, wo es Bereiche mit signifikanten Veränderungen der Gehirnaktivität im Vergleich zum Ruhezustand gab, wenn die Teilnehmer während des Selbst-Cueings (mentales Singen) im Takt bewegten und während des externen Cueings (Musik) im Takt bewegten. BOLD-Werte werden als Beta-Gewichte angegeben. Positive Werte zeigen eine Zunahme der Aktivität im Vergleich zum Ruhezustand an, negative Werte zeigen eine Abnahme der Aktivität im Vergleich zum Ruhezustand an.
Baseline und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202309088

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten für einzelne Teilnehmer auf Anfrage erhältlich. Es werden nur anonymisierte Daten weitergegeben, und zwar nur für Personen, die der Weitergabe ihrer Daten an Personen zustimmen, die nicht Teil des ursprünglichen Forschungsteams sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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