ショックを受けたICU患者の挿管後の虚脱を防ぐエピネフリン

• 研究の種類: 無作為化前向き比較研究。
• 研究環境: アイン・シャムス大学病院の集中治療室。 • 学習期間: 4 か月。
• 研究対象集団: - 対象基準: 18 歳以上の性別を問わず、ICU 入院中に緊急挿管が必要な敗血症患者、ショック指数 (SI) > 0.9。

除外基準: 患者の家族の拒否、18 歳未満、妊娠中、頻脈性不整脈の患者、外傷性患者、ショック指数 <0.9 の患者、 虚血性心臓患者、エピネフリンの摂取が禁忌である併存疾患およびエピネフリンに対するアレルギーのある患者は研究から除外されます。 • サンプリング方法: 研究には、包含基準のすべてのポイントを満たす 44 人の患者が含まれ、それぞれが 22 人の患者で構成される 2 つの等しいグループ、すなわちグループ (E) とグループ (F) に無作為に分けられます。 • サンプルサイズ: 患者 44 人。

• 倫理的配慮：説明後に倫理委員会の承認および参加者全員の法定後見人からの書面によるインフォームドコンセントが得られます。 ・研究手順：プッシュドーズエピネフリンを（混合指示に従って）調製し、大口径（１４～１８ゲージ）の末梢静脈（ＩＶ）アクセスを介して投与する。

(44) 患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます (エピネフリンの E グループ n= 22、IV ボーラス等張液の F グループ n=22)。 ランダム化は、コンピューターで生成されたランダムな割り当てを含む、連続番号が付けられた不透明な密封された封筒を使用して行われます。

グループ(E)では、患者は、10mcg/mlのエピネフリン10mlを充填した10ml注射器として調製されたエピネフリンを投与される。 1mlのエピネフリン1mgのアンプルを9mlの生理食塩水に取り込み、次いで9mlを廃棄し、別の9mlの生理食塩水を加えることによって調製される。 現在、10 mcg/ml (1:100,000) のエピネフリンが 10 ml あります。その後、挿管前から 2 分ごとに 10 μg が静脈内投与され、挿管中および挿管後は 4 回または収縮期血圧 (SBP) が下がるまで継続されます。少なくとも90 mmHgであるか、平均動脈圧（MAP）が65 mmHg以上であるか、またはエピネフリンの4回目の投与後、依然として降圧剤（ノルエピネフリン30 ng /kg/分）が追加または増加されます。 グループ (F) では、患者は挿管前に使用される標準的な方法であるため、IV ボーラス等張液 500 ml を投与されます。

血圧、心拍数、酸素飽和度は挿管前に測定され、30 分間は 5 分ごとに測定され、乳酸は挿管時と挿管後 6 時間後に測定されます。 不整脈の発生率が記録されます。

主な目的は、挿管中の心停止または重度の低血圧（ベースライン平均動脈血圧の > 20% の低下）の発生です（Bijker et al、2007）。

第二の目的は、不整脈、徐脈（心拍数<50/分）の発生、乳酸の増加、挿管後昇圧剤（ノルエピネフリン30ng/kg/分）の必要性または用量の増加、および酸素飽和度の低下である。

サンプルサイズ: 収集されたデータは、サンプルサイズ計算用の PASS 15 プログラムを使用して分析され、検出力 80%、アルファ誤差 0.05 に設定されます。「panchal et al, 2015」によれば、エピネフリン群における SBP および DBP の予想増加は約 25 です。 %。 対照群に変化がないと仮定すると、群間の差異を検出するにはサンプルサイズ 1 群あたり 22 人の患者が必要になります。

統計分析: 社会科学用のコンピューター ソフトウェア統計パッケージ (SPSS、バージョン 20; SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して実行されます。 量的（数値）変数の記述は平均値±SDの形式で行われます。 定性的（カテゴリー的）データの記述は、件数とパーセントの形で行われます。 エラーバーは 95% 信頼区間を表します。 ANOVA 検定とカイ 2 乗検定は、定量的データにおける同じグループ内の異なる時間間の比較に使用されます。 有意水準は P 値 0.05 以下に設定され、P 値 0.01 以下は有意性が高いと見なされます。