Epinefrina per prevenire il collasso post-intubazione nei pazienti in terapia intensiva sotto shock

• Tipo di studio: studio comparativo prospettico randomizzato.
• Ambito di studio: Ospedali universitari di Ain Shams presso il dipartimento delle unità di terapia intensiva. • Periodo di studio: 4 mesi.
• Popolazione in studio: -Criteri di inclusione: pazienti settici di entrambi i sessi di età superiore a 18 anni, avranno bisogno di intubazione d'emergenza durante il ricovero in terapia intensiva, indice di shock (SI)> 0,9.

Criteri di esclusione: rifiuto della famiglia del paziente, età <18, gravidanza, pazienti con tachiaritmie, pazienti traumatici, pazienti con indice di shock <0,9, pazienti cardiopatici ischemici, eventuali comorbidità controindicate all'assunzione di adrenalina e allergici all'adrenalina saranno escluse dallo studio. • Metodo di campionamento: lo studio includerà (44) pazienti che soddisfano tutti i punti dei criteri di inclusione saranno randomizzati in 2 gruppi uguali, ciascuno composto da (22) pazienti, vale a dire gruppo (E) e gruppo (F). • Dimensione del campione: 44 pazienti.

• Considerazioni etiche: l'approvazione del Comitato Etico e il consenso informato scritto da parte dei tutori legali di tutti i partecipanti saranno ottenuti dopo la spiegazione. • Procedure di studio: l'adrenalina a dose push sarà preparata (seguendo le istruzioni di miscelazione) e somministrata tramite accesso endovenoso periferico (IV) di grosso diametro (calibro 14-18).

(44) I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi (gruppo E per adrenalina n = 22, gruppo F per fluido isotonico in bolo IV n = 22). La randomizzazione verrà effettuata utilizzando buste sigillate, opache, numerate in sequenza contenenti assegnazioni casuali generate dal computer.

Nel Gruppo (E) i pazienti riceveranno adrenalina preparata come siringa da 10 ml riempita con 10 ml di adrenalina 10 mcg/ml. preparato aspirando 1 ml di fiala da 1 mg di adrenalina in 9 ml di soluzione salina, quindi scartando 9 ml e aggiungendo altri 9 ml di soluzione salina. ora abbiamo 10 ml di adrenalina 10 mcg/ ml (1:100.000), quindi verranno somministrati 10 µg per via endovenosa ogni 2 minuti iniziando prima dell'intubazione e continuando durante e dopo l'intubazione per 4 volte o fino a quando la pressione arteriosa sistolica (SBP) non sarà aumentata. essere almeno 90 mmHg o la pressione arteriosa media (MAP) 65 mmHg o superiore o dopo la 4a dose di epinefrina e verrà aggiunto o aumentato ancora un vasopressore ipotensivo (norepinefrina 30 ng /kg/min.). Nel Gruppo (F) i pazienti riceveranno liquido isotonico in bolo IV da 500 ml poiché è ancora il metodo standard utilizzato prima dell'intubazione.

La pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno verranno misurate prima dell'intubazione e ogni 5 minuti per 30 minuti, il lattato verrà misurato durante l'intubazione e 6 ore dopo l'intubazione. Verrà registrata l'incidenza dell'aritmia.

L'intenzione primaria sarà l'incidenza dell'arresto cardiaco durante l'intubazione o l'ipotensione grave (diminuzione > 20% della pressione arteriosa media basale) (Bijker et al, 2007).

L'intenzione secondaria sarà l'incidenza di aritmie, bradicardia (frequenza cardiaca < 50/minuto), aumento del lattato, necessità o aumento della dose di vasopressore postintubazione (norepinefrina 30 ng/kg/min.) e diminuzione della saturazione di ossigeno.

Dimensione del campione: i dati raccolti verranno analizzati utilizzando il programma PASS 15 per il calcolo della dimensione del campione, impostando la potenza all'80% e l'errore alfa a 0,05 e secondo "panchal et al, 2015", l'aumento previsto di SBP e DBP nel gruppo epinefrina è di circa 25 %. Supponendo che non vi siano cambiamenti nel gruppo di controllo, sarà necessario un campione di 22 pazienti per gruppo per rilevare la differenza tra i gruppi.

Analisi statistica: sarà eseguita utilizzando il pacchetto statistico software per computer per le scienze sociali (SPSS, versione 20; SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). La descrizione delle variabili quantitative (numeriche) verrà eseguita sotto forma di media ± DS. La descrizione dei dati qualitativi (categoriali) verrà eseguita sotto forma di numero di casi e percentuale. Le barre di errore rappresentano un intervallo di confidenza del 95%. Il test ANOVA e il test chi-quadrato verranno utilizzati per il confronto tra tempi diversi nello stesso gruppo in dati quantitativi. Il livello di significatività sarà fissato al valore P pari o inferiore a 0,05 e il valore P pari o inferiore a 0,01 sarà considerato altamente significativo.