Epinefrin a posztintubációs összeomlás megelőzésére sokkos intenzív osztályos betegeknél

• A vizsgálat típusa: Randomizált prospektív összehasonlító vizsgálat.
• Tanulmányi környezet: Ain Shams Egyetemi Kórházak Intenzív Osztályán. • Tanulmányi időszak: 4 hónap.
• Vizsgálati populáció: - Bevonási kritériumok: 18 év feletti, szeptikus betegek bármelyik nemhez tartozó betegeknél az intenzív osztályra való felvétel során azonnali intubációra lesz szükség, sokk index (SI) > 0,9.

Kizárási kritériumok: a beteg családtagjai, életkora 18 év alatti, terhes, tachyarrhythmiás betegek, traumás betegek, sokk indexe <0,9, ischaemiás szívbetegek, az epinefrin szedése ellenjavallt és az adrenalinra allergiás kísérő betegségeket kizárják a vizsgálatból. • Mintavételi módszer: A vizsgálatban (44) olyan beteg vesz részt, akik megfelelnek a beválasztási kritériumokban szereplő összes pontnak, és véletlenszerűen 2 egyenlő csoportba osztják, amelyek mindegyike (22) betegből áll, nevezetesen (E) és (F) csoportba. • Mintanagyság: 44 beteg.

• Etikai megfontolások: Az Etikai Bizottság jóváhagyása és a résztvevők törvényes képviselőinek írásos beleegyezése magyarázatot követően történik. • Vizsgálati eljárások: Push-dózisú epinefrint készítenek (a keverési utasításokat követve), és nagy furatú (14-18 gauge) perifériás intravénás (IV) hozzáférésen keresztül adják be.

(44) A betegek véletlenszerűen két csoportba kerülnek (E csoport az epinefrin esetében n= 22, F csoport az IV bolus izotóniás folyadék esetében n=22). A véletlenszerűsítést sorszámmal ellátott, átlátszatlan, zárt borítékok használatával végzik, amelyek számítógép által generált véletlenszerű kiosztásokat tartalmaznak.

Az (E) csoportban a betegek 10 ml-es, 10 ml 10 mcg/ml adrenalinnal töltött fecskendő formájában elkészített epinefrint kapnak. úgy készítjük, hogy 1 ml 1 mg epinefrint tartalmazó ampullát 9 ml sóoldatba szívunk, majd 9 ml-t kidobunk, és további 9 ml sóoldatot adunk hozzá. most 10 ml 10 mcg/ml (1:100 000) epinefrint kapunk, majd 2 percenként 10 µg-ot kapunk intravénásan, az intubálás előtt kezdődően, majd az intubáció alatt és után 4 alkalommal, vagy amíg a szisztolés vérnyomás (SBP) meg nem szűnik. legalább 90 Hgmm vagy az átlagos artériás nyomás (MAP) 65 Hgmm vagy nagyobb, vagy a 4. adag epinefrin és továbbra is vérnyomáscsökkentő vazopresszor (noradrenalin 30 ng/kg/perc) adagolása vagy növelése. Az (F) csoportban a betegek 500 ml IV bolus izotóniás folyadékot kapnak, mivel ez még az intubálás előtt alkalmazott standard módszer.

A vérnyomást, a pulzusszámot és az oxigéntelítettséget mérik az intubálás előtt, és 5 percenként 30 percen keresztül, a laktátot intubációkor és 6 órával az intubáció után. Az aritmia előfordulását rögzíteni kell.

Az elsődleges szándék az intubáció során bekövetkező szívleállás vagy súlyos hipotenzió (a kiindulási átlagos artériás vérnyomás > 20%-a csökkenése) előfordulása lesz (Bijker et al, 2007).

Másodlagos szándék az aritmiák, a bradycardia (pulzusszám < 50/perc), a megnövekedett laktát, a posztintubációs vazopresszor (noradrenalin 30 ng/kg/perc) szükségessége vagy dózisának növelése és az oxigénszaturáció csökkenése.

Mintanagyság: Az összegyűjtött adatokat a PASS 15 programmal elemzik a mintanagyság kiszámításához, 80%-os beállítási teljesítményt és 0,05 alfa-hibát, és a "panchal et al, 2015" szerint az SBP és DBP várható növekedése az epinefrin csoportban körülbelül 25 %. Feltételezve, hogy a kontrollcsoportban nincs változás, a csoportok közötti különbség kimutatásához csoportonként 22 beteg mintaszámára lesz szükség.

Statisztikai elemzés: a társadalomtudományi számítógépes szoftver statisztikai csomaggal (SPSS, 20-as verzió; SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) történik. A mennyiségi (numerikus) változók leírása átlag ± SD formájában történik. A kvalitatív (kategorikus) adatok leírása esetszám és százalék formájában történik. A hibasávok 95%-os konfidencia intervallumot képviselnek. Az ANOVA tesztet és a khi-négyzet tesztet használjuk a kvantitatív adatok összehasonlítására ugyanazon csoport különböző időpontjai között. A szignifikanciaszint 0,05 vagy kisebb P-értékre lesz beállítva, és a 0,01 vagy kisebb P-érték rendkívül szignifikánsnak minősül.