Epinefriini ehkäisee postintubation romahtamista shokissa olevilla teho-osastopotilailla

• Tutkimustyyppi: Satunnaistettu prospektiivinen vertaileva tutkimus.
• Opintoympäristö: Ain Shamsin yliopistolliset sairaalat tehohoitoyksiköiden osastolla. • Opintojakso: 4 kuukautta.
• Tutkimuspopulaatio: - Sisällytämiskriteerit: septiset potilaat molemmista sukupuolista yli 18-vuotiaat, tarvitsevat ensiapua intuboinnin teho-osastolle pääsyn aikana, sokkiindeksi (SI) > 0,9.

Poissulkemiskriteerit: potilaan perhe kieltäytyi, ikä <18, raskaana, potilaat, joilla on takyarytmia, traumaattiset potilaat, potilas, jonka sokkiindeksi <0,9, iskeemiset sydänpotilaat, kaikki adrenaliinin käytön vasta-aiheiset ja epinefriinille allergiset sairaudet suljetaan pois tutkimuksesta. • Näytteenottomenetelmä: Tutkimukseen osallistuu (44) potilasta, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerien kohdat, ja se satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään, joista kukin koostuu (22) potilaasta, nimittäin ryhmä (E) ja ryhmä (F). • Näytteen koko: 44 potilasta.

• Eettiset näkökohdat: Eettisen toimikunnan hyväksyntä ja kirjallinen tietoinen suostumus kaikilta osallistujien laillisilta huoltajilta hankitaan selityksen jälkeen. • Tutkimusmenettelyt: Push-annos epinefriini valmistetaan (sekoitusohjeiden mukaisesti) ja annetaan suuren reiän (14-18 gauge) perifeerisen suonensisäisen (IV) kautta.

(44) Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (E-ryhmä epinefriinille n=22, F-ryhmä IV-bolusisotoniselle nesteelle n=22). Satunnaistaminen tehdään käyttämällä peräkkäin numeroituja, läpinäkymättömiä, suljettuja kirjekuoria, jotka sisältävät tietokoneella luotuja satunnaisia ​​allokaatioita.

Ryhmässä (E) potilaat saavat adrenaliinia, joka on valmistettu 10 ml:n ruiskuna, joka on täytetty 10 ml:lla 10 mcg/ml adrenaliinia. valmistetaan vetämällä 1 ml adrenaliinia 1 mg ampulli 9 ml:aan suolaliuosta, sitten heittämällä pois 9 ml ja lisäämällä vielä 9 ml suolaliuosta. nyt meillä on 10 ml adrenaliinia 10 mcg/ml (1:100 000), sitten 10 µg annetaan laskimoon 2 minuutin välein alkaen ennen intubaatiota ja jatketaan intuboinnin aikana ja sen jälkeen 4 kertaa tai kunnes systolinen verenpaine (SBP) laskee. on vähintään 90 mmHg tai keskimääräinen valtimopaine (MAP) 65 mmHg tai suurempi tai 4. adrenaliiniannoksen jälkeen lisätään tai nostetaan edelleen hypotensiivistä vasopressoria (norepinefriini 30 ng/kg/min.). Ryhmässä (F) potilaat saavat 500 ml IV-bolus-isotonista nestettä, koska se on vielä vakiomenetelmä, jota käytetään ennen intubaatiota.

Verenpaine, syke, happisaturaatio mitataan ennen intubaatiota ja 5 minuutin välein 30 minuutin ajan, laktaatti mitataan intubaatiossa ja 6 tunnin kuluttua intubaatiosta. Rytmihäiriöiden esiintyvyys kirjataan.

Ensisijainen tarkoitus on sydämenpysähdys intuboinnin aikana tai vakava hypotensio (lasku > 20 % lähtötilanteen keskimääräisestä valtimoverenpaineesta) (Bijker et al, 2007).

Toissijainen tarkoitus on rytmihäiriöiden, bradykardian (syke < 50/minuutti), lisääntyneen laktaatin, postintubation vasopressorin (norepinefriini 30 ng/kg/min) annoksen tarve tai annoksen suurentaminen ja heikentynyt happisaturaatio.

Näytteen koko: Kerätyt tiedot analysoidaan PASS 15 -ohjelmalla näytekoon laskemista varten, asetusteho 80 % ja alfavirhe 0,05 ja "panchal et al, 2015" mukaan odotettu SBP:n ja DBP:n kasvu epinefriiniryhmässä on noin 25 %. Olettaen, että kontrolliryhmässä ei tapahdu muutosta, otoskoko 22 potilasta ryhmää kohden tarvitaan ryhmien välisen eron havaitsemiseksi.

Tilastollinen analyysi: suoritetaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tietokoneohjelmistojen tilastopakettia (SPSS, versio 20; SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Kvantitatiivisten (numeeristen) muuttujien kuvaus suoritetaan muodossa keskiarvo ± SD. Laadullisten (kategoristen) tietojen kuvaus suoritetaan tapausmäärinä ja prosentteina. Virhepalkit edustavat 95 %:n luottamusväliä. ANOVA-testiä ja khin neliötestejä käytetään vertailuun saman ryhmän eri aikojen välillä kvantitatiivisissa tiedoissa. Merkitystaso asetetaan P-arvoon 0,05 tai vähemmän, ja P-arvoa 0,01 tai vähemmän pidetään erittäin merkittävänä.