がん免疫療法反応の免疫プロファイリング
2025年12月9日 更新者：Brock C. Christensen、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
FDA 承認の免疫療法で臨床治療されている患者において、治療前および治療中の 1) 癌の種類全体にわたる免疫メチル化プロファイリング、および 2) 癌の種類内の免疫メチル化プロファイリングとサイトカイン プロファイリングの予測値を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brock C Christensen, PhD
- 電話番号：603-650-1827
- メール：brock.c.christensen@dartmouth.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hannah G Stolrow, BA
- 電話番号：7205174950
- メール：hannah.stolrow@dartmouth.edu
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- 募集
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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コンタクト：
- Hannah G Stolrow, BA
- 電話番号：7205174950
- メール：hannah.stolrow@dartmouth.edu
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主任研究者：
- Brock C Christensen, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
FDA承認の適応症に基づいて免疫療法を受ける予定、または受けているがん患者
説明
包含基準:
- FDAが承認した適応症（例： ペムブロリズマブ、ニボルマブ、イピリムマブによるチェックポイント阻害剤療法、または細胞免疫療法）。 参加資格は種類を問わずご参加いただけます。
以前の治療（つまり、 以前に免疫療法を受けた参加者も含めることができます）。
除外基準:
- 脆弱な人々は除外されます（妊婦、胎児、新生児、囚人、意思決定障害のある人など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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標準治療のチェックポイント
FDA承認の標準治療免疫療法を受けている患者
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治療反応や有害事象の発生を予測するための、治療前の末梢血および治療期間中の反復測定におけるメチル化サイトメトリーの能力の評価。
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骨髄移植
血液悪性腫瘍の移植を受けている患者
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治療反応や有害事象の発生を予測するための、治療前の末梢血および治療期間中の反復測定におけるメチル化サイトメトリーの能力の評価。
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カート
CAR T療法を受けている患者さん
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治療反応や有害事象の発生を予測するための、治療前の末梢血および治療期間中の反復測定におけるメチル化サイトメトリーの能力の評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療に対する反応
時間枠：5年
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研究者はiRECISTを採用し、転帰基準は臨床的に評価され、進行（非反応者）または反応の主要評価項目が含まれ、患者は毎月6か月間（または死亡、追跡不能、中止まで）追跡調査されます。同意の有無）、iRECIST を使用して評価された客観的奏効率（ORR）に従って判断されます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brock C Christensen, PhD、Dartmouth College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月3日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月30日
最初の投稿 (実際)
2023年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。