Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie immunologiczne pod kątem odpowiedzi na immunoterapię nowotworów

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Brock C. Christensen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
U pacjentów leczonych klinicznie immunoterapią zatwierdzoną przez FDA ocenimy wartość predykcyjną profilowania immunometylacji przed i w trakcie leczenia 1) profilowania immunometylacji dla różnych typów nowotworów oraz 2) profilowania immunometylacji i profilowania cytokin w obrębie typów nowotworów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brock C Christensen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowotworem, którzy będą otrzymywać lub którzy otrzymują immunoterapię zgodnie ze wskazaniami zatwierdzonymi przez FDA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowotworem, którzy będą otrzymywać lub którzy otrzymują immunoterapię zgodnie ze wskazaniami zatwierdzonymi przez FDA (np. terapia inhibitorami punktu kontrolnego pembrolizumabem, niwolumabem lub ipilimumabem lub immunoterapia komórkowa). Uczestnicy kwalifikują się bez względu na rodzaj.

wcześniejsza terapia (tj. można uwzględnić uczestników, którzy byli wcześniej leczeni immunoterapią).

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczone zostaną grupy szczególnie wrażliwe (tj. kobiety w ciąży/płody/noworodki, więźniowie, osoby z zaburzeniami podejmowania decyzji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Punkt kontrolny standardu opieki
Pacjenci otrzymujący standardową terapię zatwierdzoną przez FDA
Test diagnostyczny: Cytometria metylacyjna
Ocena zdolności cytometrii metylacyjnej we krwi obwodowej przed leczeniem oraz w badaniach powtarzanych w trakcie leczenia w celu przewidzenia odpowiedzi na leczenie lub wystąpienia zdarzeń niepożądanych.
Przeszczep szpiku kostnego
Pacjenci poddawani przeszczepowi z powodu nowotworu hematologicznego
Test diagnostyczny: Cytometria metylacyjna
Ocena zdolności cytometrii metylacyjnej we krwi obwodowej przed leczeniem oraz w badaniach powtarzanych w trakcie leczenia w celu przewidzenia odpowiedzi na leczenie lub wystąpienia zdarzeń niepożądanych.
SAMOCHÓD T
Pacjenci poddawani terapii CAR T
Test diagnostyczny: Cytometria metylacyjna
Ocena zdolności cytometrii metylacyjnej we krwi obwodowej przed leczeniem oraz w badaniach powtarzanych w trakcie leczenia w celu przewidzenia odpowiedzi na leczenie lub wystąpienia zdarzeń niepożądanych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na terapię
Ramy czasowe: 5 lat
Badacze zastosują iRECIST, a kryteria wyniku zostaną poddane ocenie klinicznej i będą obejmować główne punkty końcowe progresji (osoby niereagujące) lub odpowiedź, przy czym pacjenci będą obserwowani co miesiąc przez 6 miesięcy (lub do śmierci, utraty obserwacji lub wycofania zgody), ocenianej na podstawie współczynnika obiektywnych odpowiedzi (ORR) oszacowanego za pomocą iRECIST.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Brock C Christensen, PhD, Dartmouth College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Study02001227

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj