癌症免疫治疗反应的免疫分析
2025年12月9日 更新者：Brock C. Christensen、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
在接受 FDA 批准的免疫疗法临床治疗的患者中，我们将评估治疗前和治疗中 1) 跨癌症类型的免疫甲基化分析，以及 2) 癌症类型内的免疫甲基化分析和细胞因子分析的预测价值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brock C Christensen, PhD
- 电话号码：603-650-1827
- 邮箱：brock.c.christensen@dartmouth.edu
研究联系人备份
- 姓名：Hannah G Stolrow, BA
- 电话号码：7205174950
- 邮箱：hannah.stolrow@dartmouth.edu
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- 招聘中
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
接触：
- Hannah G Stolrow, BA
- 电话号码：7205174950
- 邮箱：hannah.stolrow@dartmouth.edu
-
首席研究员：
- Brock C Christensen, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
将接受或正在接受 FDA 批准的适应症的免疫治疗的癌症患者
描述
纳入标准：
- 将接受或正在接受 FDA 批准的适应症的免疫治疗的癌症患者（例如， 使用派姆单抗、纳武单抗或伊匹单抗进行检查点抑制剂治疗，或细胞免疫疗法）。 无论类型如何，参与者都有资格。
先前的治疗（即 可以包括之前接受过免疫治疗的参与者）。
排除标准：
- 弱势群体将被排除在外（即孕妇/胎儿/新生儿、囚犯、决策障碍人士）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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护理标准检查点
接受 FDA 批准的免疫治疗标准护理的患者
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评估甲基化细胞术在治疗前外周血和治疗期间重复测量中预测治疗反应或不良事件发生的能力。
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骨髓移植
因血液恶性肿瘤接受移植的患者
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评估甲基化细胞术在治疗前外周血和治疗期间重复测量中预测治疗反应或不良事件发生的能力。
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CAR T
接受CAR-T治疗的患者
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评估甲基化细胞术在治疗前外周血和治疗期间重复测量中预测治疗反应或不良事件发生的能力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对治疗的反应
大体时间：5年
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研究人员将采用 iRECIST，对结果标准进行临床评估，包括进展（无反应者）或缓解的主要终点，每月对患者进行随访，持续 6 个月（或直至死亡、失访或退出）同意），根据使用 iRECIST 评估的客观缓解率 (ORR) 进行判断。
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brock C Christensen, PhD、Dartmouth College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月3日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2029年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月30日
首次发布 (实际的)
2023年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.