Perfil inmunológico para la respuesta a la inmunoterapia contra el cáncer
9 de diciembre de 2025 actualizado por: Brock C. Christensen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
En pacientes tratados clínicamente con inmunoterapia aprobada por la FDA, evaluaremos el valor predictivo de antes y durante el tratamiento 1) perfiles de inmunometilación en todos los tipos de cáncer, y 2) perfiles de inmunometilación y perfiles de citoquinas dentro de los tipos de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brock C Christensen, PhD
- Número de teléfono: 603-650-1827
- Correo electrónico: brock.c.christensen@dartmouth.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hannah G Stolrow, BA
- Número de teléfono: 7205174950
- Correo electrónico: hannah.stolrow@dartmouth.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Reclutamiento
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Contacto:
- Hannah G Stolrow, BA
- Número de teléfono: 7205174950
- Correo electrónico: hannah.stolrow@dartmouth.edu
-
Investigador principal:
- Brock C Christensen, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer que recibirán o que están recibiendo inmunoterapia según indicación aprobada por la FDA
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer que recibirán o que están recibiendo inmunoterapia según la indicación aprobada por la FDA (p. ej. terapia con inhibidores de puntos de control con pembrolizumab, nivolumab o ipilimumab, o inmunoterapia celular). Los participantes son elegibles independientemente del tipo de.
Terapia previa (es decir, Se pueden incluir participantes tratados previamente con inmunoterapia).
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las poblaciones vulnerables (es decir, mujeres embarazadas/fetos/recién nacidos, presos, personas con problemas de toma de decisiones)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Punto de control del estándar de atención
Pacientes que reciben inmunoterapia estándar de atención aprobada por la FDA.
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Evaluación de la capacidad de la citometría de metilación en sangre periférica previa al tratamiento y en medidas repetidas durante la duración del tratamiento para predecir la respuesta al tratamiento o la aparición de eventos adversos.
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Transplante de médula osea
Pacientes sometidos a trasplante por neoplasia hematológica.
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Evaluación de la capacidad de la citometría de metilación en sangre periférica previa al tratamiento y en medidas repetidas durante la duración del tratamiento para predecir la respuesta al tratamiento o la aparición de eventos adversos.
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COCHE T
Pacientes sometidos a terapia CAR T
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Evaluación de la capacidad de la citometría de metilación en sangre periférica previa al tratamiento y en medidas repetidas durante la duración del tratamiento para predecir la respuesta al tratamiento o la aparición de eventos adversos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta a la terapia
Periodo de tiempo: 5 años
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Los investigadores emplearán iRECIST y los criterios de resultado se evaluarán clínicamente e incluirán los criterios de valoración principales de progresión (no respondedores) o respuesta, con un seguimiento de los pacientes cada mes durante 6 meses (o hasta la muerte, pérdida del seguimiento o retiro). de consentimiento), juzgado de acuerdo con la tasa de respuesta objetiva (TRO) evaluada mediante iRECIST.
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5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brock C Christensen, PhD, Dartmouth College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Study02001227
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .