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Profilazione immunitaria per la risposta immunoterapica contro il cancro

9 dicembre 2025 aggiornato da: Brock C. Christensen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Nei pazienti clinicamente trattati con immunoterapia approvata dalla FDA valuteremo il valore predittivo del profilo pre e durante il trattamento 1) del profilo di immunometilazione tra i tipi di cancro e 2) del profilo di immunometilazione e del profilo delle citochine all'interno dei tipi di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Reclutamento
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brock C Christensen, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti affetti da cancro che riceveranno o stanno ricevendo immunoterapia sotto indicazione approvata dalla FDA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da cancro che riceveranno o stanno ricevendo immunoterapia sotto indicazione approvata dalla FDA (ad es. terapia con inibitori del checkpoint con pembrolizumab, nivolumab o ipilimumab o immunoterapia cellulare). I partecipanti sono ammessi indipendentemente dal tipo di.

terapia precedente (es. possono essere inclusi partecipanti precedentemente trattati con immunoterapia).

Criteri di esclusione:

  • Saranno escluse le popolazioni vulnerabili (ad esempio, donne incinte/feti/neonati, detenuti, individui con difficoltà decisionali)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Punto di controllo dello standard di cura
Pazienti che ricevono immunoterapia standard di cura approvata dalla FDA
Test diagnostico: Citometria di metilazione
Valutazione della capacità della citometria di metilazione nel sangue periferico pre-trattamento e in misurazioni ripetute durante la durata del trattamento di prevedere la risposta al trattamento o il verificarsi di eventi avversi.
Trapianto di midollo osseo
Pazienti sottoposti a trapianto per neoplasie ematologiche
Test diagnostico: Citometria di metilazione
Valutazione della capacità della citometria di metilazione nel sangue periferico pre-trattamento e in misurazioni ripetute durante la durata del trattamento di prevedere la risposta al trattamento o il verificarsi di eventi avversi.
AUTO T
Pazienti sottoposti a terapia CAR T
Test diagnostico: Citometria di metilazione
Valutazione della capacità della citometria di metilazione nel sangue periferico pre-trattamento e in misurazioni ripetute durante la durata del trattamento di prevedere la risposta al trattamento o il verificarsi di eventi avversi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta alla terapia
Lasso di tempo: 5 anni
Gli investigatori utilizzeranno iRECIST e i criteri di esito saranno valutati clinicamente e includeranno gli endpoint primari di progressione (non-responder) o risposta, con i pazienti seguiti ogni mese per 6 mesi (o fino alla morte, perdita al follow-up o ritiro del consenso), giudicato in base al tasso di risposta obiettiva (ORR) valutato utilizzando iRECIST.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Brock C Christensen, PhD, Dartmouth College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Study02001227

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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