Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunprofil a rák immunterápiás válaszához

2023. november 6. frissítette: Brock C. Christensen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Az FDA által jóváhagyott immunterápiával klinikailag kezelt betegeknél felmérjük a kezelés előtti és utáni 1) immunmetilációs profilalkotás ráktípusokon belüli és 2) immunmetilációs profilalkotás és citokin profilalkotás ráktípusokon belüli prediktív értékét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Toborzás
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brock C Christensen, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rákbetegek, akik immunterápiát kapnak vagy kapnak az FDA által jóváhagyott javallat alapján

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rákbetegek, akik immunterápiát kapnak vagy kapnak az FDA által jóváhagyott javallat alapján (pl. ellenőrzőpont inhibitor terápia pembrolizumabbal, nivolumabbal vagy ipilimumabbal, vagy celluláris immunterápia). A résztvevők típusától függetlenül jogosultak.

korábbi terápia (pl. korábban immunterápiával kezelt résztvevők is beszámíthatók).

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerülnek a veszélyeztetett populációk (azaz terhes nők/magzatok/újszülöttek, fogvatartottak, döntésképtelen egyének)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szabványos gondozási ellenőrzőpont
Az FDA által jóváhagyott immunterápiában részesülő betegek standard ellátásban részesülnek
Diagnosztikai vizsgálat: Metilációs citometria
A metilációs citometria azon képességének értékelése, hogy a kezelés előtti perifériás vérben és a kezelés időtartama alatt ismételt mérésekben megjósolható-e a kezelésre adott válasz vagy a nemkívánatos események előfordulása.
Csontvelő átültetés
Malignus hematológiai daganat miatt átültetett betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Metilációs citometria
A metilációs citometria azon képességének értékelése, hogy a kezelés előtti perifériás vérben és a kezelés időtartama alatt ismételt mérésekben megjósolható-e a kezelésre adott válasz vagy a nemkívánatos események előfordulása.
AUTÓ T
CAR T terápiában részesülő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Metilációs citometria
A metilációs citometria azon képességének értékelése, hogy a kezelés előtti perifériás vérben és a kezelés időtartama alatt ismételt mérésekben megjósolható-e a kezelésre adott válasz vagy a nemkívánatos események előfordulása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terápiára adott válasz
Időkeret: 5 év
A vizsgálók iRECIST-t alkalmaznak, és az eredménykritériumokat klinikailag értékelik, és magukban foglalják a progresszió (nem reagálók) vagy a válasz elsődleges végpontjait, a betegeket havonta követik nyomon 6 hónapon keresztül (vagy a haláláig, a követés megszűnéséig vagy az elvonásig). beleegyezése), az iRECIST segítségével értékelt objektív válaszarány (ORR) alapján ítélve meg.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brock C Christensen, PhD, Dartmouth College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Study02001227

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel