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Profilage immunitaire pour la réponse à l'immunothérapie anticancéreuse

9 décembre 2025 mis à jour par: Brock C. Christensen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Chez les patients cliniquement traités par immunothérapie approuvée par la FDA, nous évaluerons la valeur prédictive du pré-traitement et pendant le traitement 1) le profil d'immuno-méthylation dans tous les types de cancer, et 2) le profil d'immuno-méthylation et le profilage des cytokines dans les types de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Recrutement
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brock C Christensen, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients cancéreux qui recevront ou qui reçoivent une immunothérapie selon une indication approuvée par la FDA

La description

Critère d'intégration:

  • Patients cancéreux qui recevront ou reçoivent une immunothérapie selon une indication approuvée par la FDA (par ex. traitement par inhibiteur de point de contrôle avec pembrolizumab, nivolumab ou ipilimumab, ou immunothérapie cellulaire). Les participants sont éligibles quel que soit le type de.

un traitement antérieur (c.-à-d. les participants ayant déjà été traités par immunothérapie peuvent être inclus).

Critère d'exclusion:

  • Les populations vulnérables seront exclues (c'est-à-dire les femmes enceintes/fœtus/nouveau-nés, les prisonniers, les personnes ayant des difficultés à prendre des décisions).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Point de contrôle des normes de soins
Patients recevant une immunothérapie standard approuvée par la FDA
Test diagnostique: Cytométrie de méthylation
Évaluation de la capacité de la cytométrie de méthylation dans le sang périphérique avant le traitement et dans des mesures répétées pendant la durée du traitement pour prédire la réponse au traitement ou la survenue d'événements indésirables.
Greffe de moelle osseuse
Patients subissant une greffe pour une hémopathie maligne
Test diagnostique: Cytométrie de méthylation
Évaluation de la capacité de la cytométrie de méthylation dans le sang périphérique avant le traitement et dans des mesures répétées pendant la durée du traitement pour prédire la réponse au traitement ou la survenue d'événements indésirables.
CHARIOT
Patients suivant une thérapie CAR T
Test diagnostique: Cytométrie de méthylation
Évaluation de la capacité de la cytométrie de méthylation dans le sang périphérique avant le traitement et dans des mesures répétées pendant la durée du traitement pour prédire la réponse au traitement ou la survenue d'événements indésirables.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse à la thérapie
Délai: 5 années
Les enquêteurs emploieront iRECIST et les critères de résultat seront évalués cliniquement et incluront les principaux critères d'évaluation de la progression (non-répondeurs) ou de la réponse, avec des patients suivis tous les mois pendant 6 mois (ou jusqu'au décès, perte de suivi ou retrait de consentement), jugé selon le taux de réponse objective (ORR) évalué à l’aide d’iRECIST.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brock C Christensen, PhD, Dartmouth College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Première publication (Réel)

3 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Study02001227

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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