암 면역요법 반응에 대한 면역 프로파일링
2025년 12월 9일 업데이트: Brock C. Christensen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
FDA가 승인한 면역요법으로 임상적으로 치료받은 환자에 대해 우리는 치료 전과 치료 중 1) 암 유형 전반에 걸친 면역 메틸화 프로파일링, 2) 암 유형 내 면역 메틸화 프로파일링 및 사이토카인 프로파일링의 예측 가치를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brock C Christensen, PhD
- 전화번호: 603-650-1827
- 이메일: brock.c.christensen@dartmouth.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Hannah G Stolrow, BA
- 전화번호: 7205174950
- 이메일: hannah.stolrow@dartmouth.edu
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- 모병
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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연락하다:
- Hannah G Stolrow, BA
- 전화번호: 7205174950
- 이메일: hannah.stolrow@dartmouth.edu
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수석 연구원:
- Brock C Christensen, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
FDA 승인 적응증에 따라 면역요법을 받을 예정이거나 받고 있는 암환자
설명
포함 기준:
- FDA 승인 적응증에 따라 면역요법을 받을 예정이거나 받고 있는 암 환자(예: Pembrolizumab, nivolumab 또는 ipilimumab을 사용한 체크포인트 억제제 치료 또는 세포 면역치료). 참가자는 유형에 관계없이 자격이 있습니다.
이전 치료(예: 이전에 면역요법 치료를 받은 참가자도 포함될 수 있습니다).
제외 기준:
- 취약한 집단은 제외됩니다(예: 임산부/태아/신생아, 수감자, 판단 장애가 있는 개인).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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진료 표준 체크포인트
FDA가 승인한 표준 치료를 받는 환자
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치료 반응 또는 부작용 발생을 예측하기 위해 치료 전 말초 혈액 및 치료 기간 동안 반복 측정에서 메틸화 세포 계측법의 능력을 평가합니다.
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골수 이식
혈액암으로 이식을 받는 환자
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치료 반응 또는 부작용 발생을 예측하기 위해 치료 전 말초 혈액 및 치료 기간 동안 반복 측정에서 메틸화 세포 계측법의 능력을 평가합니다.
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카트
CAR T 치료를 받고 있는 환자
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치료 반응 또는 부작용 발생을 예측하기 위해 치료 전 말초 혈액 및 치료 기간 동안 반복 측정에서 메틸화 세포 계측법의 능력을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 대한 반응
기간: 5 년
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조사관은 iRECIST를 사용할 것이며, 결과 기준은 임상적으로 평가되고 진행(무반응자) 또는 반응의 1차 종점을 포함하며, 환자는 6개월 동안(또는 사망, 추적 관찰 실패 또는 철회까지) 매달 추적 관찰됩니다. 동의), iRECIST를 이용해 평가한 객관적 반응률(ORR)에 따라 판단합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brock C Christensen, PhD, Dartmouth College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .