Immuuniprofilointi syövän immuunihoitovasteen vuoksi
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Brock C. Christensen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Potilailla, joita hoidetaan kliinisesti FDA:n hyväksymällä immunoterapialla, arvioimme ennen hoitoa ja hoidon aikana suoritetun 1) immuunimetylaation profiloinnin syöpätyypeissä ja 2) immuunimetylaatioprofiloinnin ja sytokiinien profiloinnin syöpätyypeissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brock C Christensen, PhD
- Puhelinnumero: 603-650-1827
- Sähköposti: brock.c.christensen@dartmouth.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hannah G Stolrow, BA
- Puhelinnumero: 7205174950
- Sähköposti: hannah.stolrow@dartmouth.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah G Stolrow, BA
- Puhelinnumero: 7205174950
- Sähköposti: hannah.stolrow@dartmouth.edu
-
Päätutkija:
- Brock C Christensen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syöpäpotilaat, jotka saavat tai jotka saavat immunoterapiaa FDA:n hyväksymän käyttöaiheen mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpäpotilaat, jotka saavat tai jotka saavat immunoterapiaa FDA:n hyväksymän käyttöaiheen mukaisesti (esim. tarkistuspisteen estäjähoito pembrolitsumabilla, nivolumabilla tai ipilimumabilla tai soluimmunoterapia). Osallistujat ovat kelvollisia tyypistä riippumatta.
aikaisempi hoito (esim. aiemmin immunoterapiaa saaneet osallistujat voidaan ottaa mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuvat väestöryhmät suljetaan pois (esim. raskaana olevat naiset/sikiöt/vastasyntyneet, vangit, päätöksentekokyvyttömät henkilöt)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitostandardin tarkistuspiste
Potilaat, jotka saavat tavanomaista hoitoa FDA:n hyväksymää immunoterapiaa
|
Arviointi metylaatiosytometrian kyvystä ennustaa hoitovastetta tai haittatapahtumien esiintymistä esikäsittelyä edeltävässä ääreisveressä ja toistuvissa mittauksissa hoidon aikana.
|
|
Luuydinsiirto
Potilaat, joille tehdään siirto hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
|
Arviointi metylaatiosytometrian kyvystä ennustaa hoitovastetta tai haittatapahtumien esiintymistä esikäsittelyä edeltävässä ääreisveressä ja toistuvissa mittauksissa hoidon aikana.
|
|
AUTO T
Potilaat, jotka saavat CAR T -hoitoa
|
Arviointi metylaatiosytometrian kyvystä ennustaa hoitovastetta tai haittatapahtumien esiintymistä esikäsittelyä edeltävässä ääreisveressä ja toistuvissa mittauksissa hoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaus terapiaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tutkijat käyttävät iRECISTiä, ja tuloskriteerit arvioidaan kliinisesti ja sisältävät ensisijaiset päätetapahtumat etenemisen (ei vasteen saaneet) tai vasteen, ja potilaita seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (tai kuolemaan, seurannan menettämiseen tai vieroitusvaiheeseen asti). suostumuksesta), arvioituna objektiivisen vasteprosentin (ORR) mukaan, joka on arvioitu iRECISTillä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brock C Christensen, PhD, Dartmouth College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study02001227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .