Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunprofilering for kreftimmunterapirespons

9. desember 2025 oppdatert av: Brock C. Christensen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Hos pasienter som er klinisk behandlet med FDA-godkjent immunterapi vil vi vurdere den prediktive verdien av pre- og under-behandling 1) immunmetyleringsprofilering på tvers av krefttyper, og 2) immunmetyleringsprofilering og cytokinprofilering innen krefttyper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Brock C Christensen, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftpasienter som vil motta eller som mottar immunterapi under FDA-godkjent indikasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kreftpasienter som vil motta eller som mottar immunterapi under FDA-godkjent indikasjon (f. sjekkpunkthemmerbehandling med pembrolizumab, nivolumab eller ipilimumab, eller cellulær immunterapi). Deltakere er kvalifisert uavhengig av type.

tidligere terapi (dvs. tidligere immunterapibehandlede deltakere kan inkluderes).

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbare populasjoner vil bli ekskludert (dvs. gravide kvinner/fostre/nyfødte, fanger, beslutningshemmede individer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Standard of Care sjekkpunkt
Pasienter som mottar standardbehandling FDA-godkjent immunterapi
Diagnostisk test: Metyleringscytometri
Vurdering av evnen til metyleringscytometri i perifert blod før behandling og i gjentatte mål over behandlingens varighet for å forutsi behandlingsrespons eller forekomst av uønskede hendelser.
Beinmargstransplantasjon
Pasienter som gjennomgår transplantasjon for hematologisk malignitet
Diagnostisk test: Metyleringscytometri
Vurdering av evnen til metyleringscytometri i perifert blod før behandling og i gjentatte mål over behandlingens varighet for å forutsi behandlingsrespons eller forekomst av uønskede hendelser.
BIL T
Pasienter som gjennomgår CAR T-terapi
Diagnostisk test: Metyleringscytometri
Vurdering av evnen til metyleringscytometri i perifert blod før behandling og i gjentatte mål over behandlingens varighet for å forutsi behandlingsrespons eller forekomst av uønskede hendelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons på terapi
Tidsramme: 5 år
Etterforskerne vil bruke iRECIST, og utfallskriterier vil bli klinisk evaluert og inkludere de primære endepunktene for progresjon (ikke-respondere) eller respons, med pasienter som følges opp hver måned i 6 måneder (eller til død, tap til oppfølging eller tilbaketrekning). av samtykke), bedømt i henhold til objektiv responsrate (ORR) vurdert ved bruk av iRECIST.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brock C Christensen, PhD, Dartmouth College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Study02001227

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere