Иммунный профиль ответа на иммунотерапию рака
9 декабря 2025 г. обновлено: Brock C. Christensen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
У пациентов, клинически получающих иммунотерапию, одобренную FDA, мы оценим прогностическую ценность 1) профилирования иммунного метилирования по типам рака до и во время лечения и 2) профилирования иммунного метилирования и профилирования цитокинов в пределах типов рака.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brock C Christensen, PhD
- Номер телефона: 603-650-1827
- Электронная почта: brock.c.christensen@dartmouth.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hannah G Stolrow, BA
- Номер телефона: 7205174950
- Электронная почта: hannah.stolrow@dartmouth.edu
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Рекрутинг
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Контакт:
- Hannah G Stolrow, BA
- Номер телефона: 7205174950
- Электронная почта: hannah.stolrow@dartmouth.edu
-
Главный следователь:
- Brock C Christensen, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные раком, которые будут получать или получают иммунотерапию по показаниям, одобренным FDA.
Описание
Критерии включения:
- Больные раком, которые будут получать или получают иммунотерапию по показаниям, одобренным FDA (например, терапия ингибиторами контрольных точек пембролизумабом, ниволумабом или ипилимумабом или клеточная иммунотерапия). Участники имеют право на участие независимо от типа.
предшествующая терапия (т.е. могут быть включены участники, ранее проходившие иммунотерапию).
Критерий исключения:
- Уязвимые группы населения будут исключены (т. е. беременные женщины/плоды/новорожденные, заключенные, лица с ограниченными возможностями принятия решений)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стандарт медицинского обслуживания
Пациенты, получающие стандартную иммунотерапию, одобренную FDA
|
Оценка способности цитометрии метилирования в периферической крови перед лечением и при повторных измерениях в течение всего периода лечения для прогнозирования ответа на лечение или возникновения нежелательных явлений.
|
|
Пересадка костного мозга
Пациенты, перенесшие трансплантацию по поводу гематологических злокачественных опухолей
|
Оценка способности цитометрии метилирования в периферической крови перед лечением и при повторных измерениях в течение всего периода лечения для прогнозирования ответа на лечение или возникновения нежелательных явлений.
|
|
АВТОМОБИЛЬ Т
Пациенты, проходящие терапию CAR T
|
Оценка способности цитометрии метилирования в периферической крови перед лечением и при повторных измерениях в течение всего периода лечения для прогнозирования ответа на лечение или возникновения нежелательных явлений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ на терапию
Временное ограничение: 5 лет
|
Исследователи будут использовать iRECIST, а критерии результата будут клинически оценены и включать первичные конечные точки прогрессирования (отсутствие ответа) или ответа, при этом пациенты будут наблюдаться каждый месяц в течение 6 месяцев (или до смерти, потери из-под наблюдения или прекращения лечения). согласия), оцениваемого по показателю объективного ответа (ЧОО), оцененному с помощью iRECIST.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Brock C Christensen, PhD, Dartmouth College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Study02001227
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .