Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní profilování pro odpověď na imunoterapii rakoviny

9. prosince 2025 aktualizováno: Brock C. Christensen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
U pacientů klinicky léčených imunoterapií schválenou FDA posoudíme prediktivní hodnotu před a po léčbě 1) profilování imunitní metylace napříč typy rakoviny a 2) profilování imunometylace a profilování cytokinů v rámci typů rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Nábor
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brock C Christensen, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou, kteří dostávají nebo dostávají imunoterapii v indikaci schválené FDA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou, kteří dostávají nebo dostávají imunoterapii v indikaci schválené FDA (např. léčba inhibitorem kontrolního bodu s pembrolizumabem, nivolumabem nebo ipilimumabem nebo buněčná imunoterapie). Účastníci jsou způsobilí bez ohledu na typ.

předchozí terapie (tj. mohou být zahrnuti účastníci již dříve léčení imunoterapií).

Kritéria vyloučení:

  • Zranitelné skupiny obyvatel budou vyloučeny (tj. těhotné ženy/plody/novorozenci, vězni, jedinci s narušeným rozhodováním)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní bod standardu péče
Pacienti, kteří dostávají standardní péči schválenou imunoterapií FDA
Diagnostický test: Methylační cytometrie
Posouzení schopnosti methylační cytometrie v periferní krvi před léčbou a při opakovaných měřeních v průběhu léčby předpovědět odpověď na léčbu nebo výskyt nežádoucích účinků.
Transplantace kostní dřeně
Pacienti podstupující transplantaci pro hematologickou malignitu
Diagnostický test: Methylační cytometrie
Posouzení schopnosti methylační cytometrie v periferní krvi před léčbou a při opakovaných měřeních v průběhu léčby předpovědět odpověď na léčbu nebo výskyt nežádoucích účinků.
AUTO T
Pacienti podstupující terapii CAR T
Diagnostický test: Methylační cytometrie
Posouzení schopnosti methylační cytometrie v periferní krvi před léčbou a při opakovaných měřeních v průběhu léčby předpovědět odpověď na léčbu nebo výskyt nežádoucích účinků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na terapii
Časové okno: 5 let
Vyšetřovatelé použijí iRECIST a výsledná kritéria budou klinicky vyhodnocena a budou zahrnovat primární koncové body progrese (nereagující osoby) nebo odpovědi, přičemž pacienti budou sledováni každý měsíc po dobu 6 měsíců (nebo do smrti, ztráty sledování nebo vysazení souhlasu), posuzováno podle míry objektivních odpovědí (ORR) hodnocené pomocí iRECIST.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brock C Christensen, PhD, Dartmouth College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Study02001227

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Methylační cytometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit