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Immunprofilierung für das Ansprechen auf eine Krebsimmuntherapie

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Brock C. Christensen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Bei Patienten, die klinisch mit einer von der FDA zugelassenen Immuntherapie behandelt werden, werden wir den prädiktiven Wert von 1) Immunmethylierungsprofilierung bei verschiedenen Krebsarten und 2) Immunmethylierungsprofilierung und Zytokinprofilierung innerhalb von Krebsarten vor und während der Behandlung bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brock C Christensen, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Krebspatienten, die eine Immuntherapie gemäß der von der FDA zugelassenen Indikation erhalten oder erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebspatienten, die eine Immuntherapie im Rahmen einer von der FDA zugelassenen Indikation erhalten oder erhalten (z. B. Checkpoint-Inhibitor-Therapie mit Pembrolizumab, Nivolumab oder Ipilimumab oder zelluläre Immuntherapie). Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer unabhängig von der Art.

vorherige Therapie (d. h. Teilnehmer, die zuvor mit einer Immuntherapie behandelt wurden, können eingeschlossen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen werden ausgeschlossen (d. h. schwangere Frauen/Föten/Neugeborene, Gefangene, Personen mit Entscheidungsbehinderung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Standard-of-Care-Checkpoint
Patienten, die eine von der FDA zugelassene Standardbehandlung einer Immuntherapie erhalten
Diagnosetest: Methylierungszytometrie
Bewertung der Fähigkeit der Methylierungszytometrie im peripheren Blut vor der Behandlung und in wiederholten Messungen über die Dauer der Behandlung, das Ansprechen auf die Behandlung oder das Auftreten unerwünschter Ereignisse vorherzusagen.
Knochenmarktransplantation
Patienten, die sich einer Transplantation wegen einer hämatologischen Malignität unterziehen
Diagnosetest: Methylierungszytometrie
Bewertung der Fähigkeit der Methylierungszytometrie im peripheren Blut vor der Behandlung und in wiederholten Messungen über die Dauer der Behandlung, das Ansprechen auf die Behandlung oder das Auftreten unerwünschter Ereignisse vorherzusagen.
WAGEN
Patienten, die sich einer CAR-T-Therapie unterziehen
Diagnosetest: Methylierungszytometrie
Bewertung der Fähigkeit der Methylierungszytometrie im peripheren Blut vor der Behandlung und in wiederholten Messungen über die Dauer der Behandlung, das Ansprechen auf die Behandlung oder das Auftreten unerwünschter Ereignisse vorherzusagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechen auf die Therapie
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Prüfärzte werden iRECIST einsetzen, und die Ergebniskriterien werden klinisch evaluiert und umfassen die primären Endpunkte Progression (Non-Responder) oder Ansprechen, wobei die Patienten 6 Monate lang jeden Monat nachbeobachtet werden (oder bis zum Tod, Verlust der Nachbeobachtung oder Entzug). der Einwilligung), beurteilt anhand der mit iRECIST ermittelten objektiven Rücklaufquote (ORR).
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Brock C Christensen, PhD, Dartmouth College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Study02001227

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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