Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunprofilering voor de respons op kankerimmunotherapie

9 december 2025 bijgewerkt door: Brock C. Christensen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Bij patiënten die klinisch worden behandeld met door de FDA goedgekeurde immunotherapie zullen we de voorspellende waarde beoordelen van 1) immuun-methylatieprofilering voor alle soorten kanker, en 2) immuun-methylatie-profilering en cytokine-profilering voor kankertypen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Werving
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brock C Christensen, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten die immunotherapie zullen krijgen of krijgen onder een door de FDA goedgekeurde indicatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kankerpatiënten die immunotherapie zullen krijgen of krijgen onder een door de FDA goedgekeurde indicatie (bijv. checkpointremmertherapie met pembrolizumab, nivolumab of ipilimumab, of cellulaire immuuntherapie). Deelnemers komen in aanmerking, ongeacht het type.

eerdere therapie (bijv. deelnemers die eerder met immunotherapie zijn behandeld, kunnen worden opgenomen).

Uitsluitingscriteria:

  • Kwetsbare bevolkingsgroepen zullen worden uitgesloten (d.w.z. zwangere vrouwen/foetussen/pasgeborenen, gevangenen, individuen met een beslissingsstoornis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zorgstandaard Checkpoint
Patiënten die standaardzorg ontvangen door de FDA goedgekeurde immunotherapie
Diagnostische toets: Methylatiecytometrie
Beoordeling van het vermogen van methyleringscytometrie in perifeer bloed voorafgaand aan de behandeling en bij herhaalde metingen gedurende de behandelingsduur om de behandelingsrespons of het optreden van bijwerkingen te voorspellen.
Beenmerg transplantatie
Patiënten die een transplantatie ondergaan vanwege hematologische maligniteit
Diagnostische toets: Methylatiecytometrie
Beoordeling van het vermogen van methyleringscytometrie in perifeer bloed voorafgaand aan de behandeling en bij herhaalde metingen gedurende de behandelingsduur om de behandelingsrespons of het optreden van bijwerkingen te voorspellen.
AUTO T
Patiënten die CAR T-therapie ondergaan
Diagnostische toets: Methylatiecytometrie
Beoordeling van het vermogen van methyleringscytometrie in perifeer bloed voorafgaand aan de behandeling en bij herhaalde metingen gedurende de behandelingsduur om de behandelingsrespons of het optreden van bijwerkingen te voorspellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie op therapie
Tijdsspanne: 5 jaar
De onderzoekers zullen iRECIST gebruiken en de uitkomstcriteria zullen klinisch worden geëvalueerd en omvatten de primaire eindpunten van progressie (non-responders) of respons, waarbij patiënten elke maand gedurende zes maanden worden gevolgd (of tot overlijden, loss to follow-up of terugtrekking). van toestemming), beoordeeld op basis van het objectieve responspercentage (ORR), beoordeeld met behulp van iRECIST.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brock C Christensen, PhD, Dartmouth College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Study02001227

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren