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Perfil imunológico para resposta à imunoterapia contra o câncer

6 de novembro de 2023 atualizado por: Brock C. Christensen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Em pacientes tratados clinicamente com imunoterapia aprovada pela FDA, avaliaremos o valor preditivo do pré e durante o tratamento 1) perfil de metilação imunológica entre os tipos de câncer e 2) perfil de metilação imunológica e perfil de citocinas dentro dos tipos de câncer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Recrutamento
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brock C Christensen, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer que receberão ou estão recebendo imunoterapia sob indicação aprovada pela FDA

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer que receberão ou estão recebendo imunoterapia sob indicação aprovada pela FDA (por exemplo, terapia com inibidor de checkpoint com pembrolizumabe, nivolumabe ou ipilimumabe ou imunoterapia celular). Os participantes são elegíveis independentemente do tipo de.

terapia anterior (ou seja, participantes previamente tratados com imunoterapia podem ser incluídos).

Critério de exclusão:

  • As populações vulneráveis ​​serão excluídas (ou seja, mulheres grávidas/fetos/recém-nascidos, prisioneiros, indivíduos com dificuldades de decisão)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ponto de verificação padrão de atendimento
Pacientes recebendo tratamento padrão com imunoterapia aprovada pela FDA
Teste de diagnostico: Citometria de Metilação
Avaliação da capacidade da citometria de metilação no sangue periférico pré-tratamento e em medidas repetidas ao longo da duração do tratamento para prever a resposta ao tratamento ou a ocorrência de eventos adversos.
Transplante de medula óssea
Pacientes submetidos a transplante por malignidade hematológica
Teste de diagnostico: Citometria de Metilação
Avaliação da capacidade da citometria de metilação no sangue periférico pré-tratamento e em medidas repetidas ao longo da duração do tratamento para prever a resposta ao tratamento ou a ocorrência de eventos adversos.
CARRINHO
Pacientes submetidos à terapia CAR T
Teste de diagnostico: Citometria de Metilação
Avaliação da capacidade da citometria de metilação no sangue periférico pré-tratamento e em medidas repetidas ao longo da duração do tratamento para prever a resposta ao tratamento ou a ocorrência de eventos adversos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta à terapia
Prazo: 5 anos
Os investigadores empregarão iRECIST, e os critérios de resultado serão avaliados clinicamente e incluirão os desfechos primários de progressão (não respondedores) ou resposta, com pacientes acompanhados todos os meses durante 6 meses (ou até morte, perda de acompanhamento ou retirada de consentimento), julgado de acordo com a taxa de resposta objetiva (ORR) avaliada usando iRECIST.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Brock C Christensen, PhD, Dartmouth College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Study02001227

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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