Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunprofilering for kræftimmunterapirespons

9. december 2025 opdateret af: Brock C. Christensen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Hos patienter, der er klinisk behandlet med FDA-godkendt immunterapi, vil vi vurdere den prædiktive værdi af præ- og under-behandling 1) immun-methyleringsprofilering på tværs af cancertyper og 2) immun-methyleringsprofilering og cytokinprofilering inden for cancertyper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brock C Christensen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter, der vil modtage eller som modtager immunterapi under FDA-godkendt indikation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftpatienter, der vil modtage eller som modtager immunterapi under FDA-godkendt indikation (f. checkpoint-hæmmerbehandling med pembrolizumab, nivolumab eller ipilimumab eller cellulær immunterapi). Deltagere er berettigede uanset typen af.

tidligere behandling (dvs. tidligere immunterapibehandlede deltagere kan inkluderes).

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbare befolkningsgrupper vil blive udelukket (dvs. gravide kvinder/fostre/nyfødte, fanger, beslutningshæmmede personer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standard of Care Checkpoint
Patienter, der modtager standardbehandling FDA godkendt immunterapi
Diagnostisk test: Methyleringscytometri
Vurdering af evnen til methyleringscytometri i perifert blod før behandling og i gentagne målinger i løbet af behandlingens varighed til at forudsige behandlingsrespons eller forekomst af bivirkninger.
Knoglemarvstransplantation
Patienter, der gennemgår transplantation for hæmatologisk malignitet
Diagnostisk test: Methyleringscytometri
Vurdering af evnen til methyleringscytometri i perifert blod før behandling og i gentagne målinger i løbet af behandlingens varighed til at forudsige behandlingsrespons eller forekomst af bivirkninger.
VOGN
Patienter i CAR T-behandling
Diagnostisk test: Methyleringscytometri
Vurdering af evnen til methyleringscytometri i perifert blod før behandling og i gentagne målinger i løbet af behandlingens varighed til at forudsige behandlingsrespons eller forekomst af bivirkninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons på terapi
Tidsramme: 5 år
Efterforskerne vil anvende iRECIST, og udfaldskriterier vil blive klinisk evalueret og inkludere de primære endepunkter for progression (ikke-respondere) eller respons, med patienter, der følges op hver måned i 6 måneder (eller indtil død, tab til opfølgning eller tilbagetrækning). samtykke), bedømt efter den objektive responsrate (ORR) vurderet ved hjælp af iRECIST.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brock C Christensen, PhD, Dartmouth College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study02001227

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methyleringscytometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner