Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunprofilering för cancerimmunterapisvar

9 december 2025 uppdaterad av: Brock C. Christensen, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Hos patienter som behandlas kliniskt med FDA-godkänd immunterapi kommer vi att bedöma det prediktiva värdet av för- och underbehandling 1) immunmetyleringsprofilering över cancertyper och 2) immunmetyleringsprofilering och cytokinprofilering inom cancertyper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Rekrytering
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brock C Christensen, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cancerpatienter som kommer att få eller som får immunterapi under FDA-godkänd indikation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cancerpatienter som kommer att få eller som får immunterapi under FDA-godkänd indikation (t. kontrollpunktshämmarebehandling med pembrolizumab, nivolumab eller ipilimumab eller cellulär immunterapi). Deltagare är berättigade oavsett typ av.

tidigare terapi (dvs. tidigare immunterapibehandlade deltagare kan inkluderas).

Exklusions kriterier:

  • Utsatta befolkningsgrupper kommer att exkluderas (d.v.s. gravida kvinnor/foster/nyfödda, fångar, beslutsstörda individer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Standard of Care Checkpoint
Patienter som får standardvård FDA godkänd immunterapi
Diagnostiskt test: Metyleringscytometri
Bedömning av förmågan hos metyleringscytometri i perifert blod före behandling och vid upprepade mätningar under behandlingens varaktighet för att förutsäga behandlingssvar eller förekomst av biverkningar.
Benmärgstransplantation
Patienter som genomgår transplantation för hematologisk malignitet
Diagnostiskt test: Metyleringscytometri
Bedömning av förmågan hos metyleringscytometri i perifert blod före behandling och vid upprepade mätningar under behandlingens varaktighet för att förutsäga behandlingssvar eller förekomst av biverkningar.
VAGN
Patienter som genomgår CAR T-terapi
Diagnostiskt test: Metyleringscytometri
Bedömning av förmågan hos metyleringscytometri i perifert blod före behandling och vid upprepade mätningar under behandlingens varaktighet för att förutsäga behandlingssvar eller förekomst av biverkningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar på terapi
Tidsram: 5 år
Utredarna kommer att använda iRECIST, och resultatkriterier kommer att utvärderas kliniskt och inkludera de primära endpoints av progression (icke-svarare) eller svar, med patienter som följs upp varje månad i 6 månader (eller fram till dödsfall, förlust till uppföljning eller tillbakadragande samtycke), bedömd enligt den objektiva svarsfrekvensen (ORR) bedömd med iRECIST.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Brock C Christensen, PhD, Dartmouth College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

3 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Study02001227

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera