S53P4 生体活性ガラスを使用した古いラジカル空洞の二次消去
2023年11月1日 更新者：Diakonessenhuis, Utrecht
S53P4 生体活性ガラスを使用した慢性的に放電する古いラジカル腔の二次消去の有効性
耳管壁ダウン手術では、外耳道 (EAC) の後骨壁を除去して露出を増やします。
いわゆる根治的空洞の形成には、術後の耳漏や化膿の発生率の上昇、痛み、水の注意事項の順守、めまいなど、いくつかの考えられる欠点が伴います。
乳様突起腔の二次的消失と EAC の後壁の再構築は、これらの症状を軽減するのに役立ちます。
私たちの目標は、S53P4 生体活性ガラスを消去材料として使用した二次消去の有効性を研究することです。
この生体活性ガラスには、経時的な体積の保持や抗菌効果など、いくつかの重要な特性があります。
マーチャントの評価スケールで示されるように、主な転帰は術後の耳漏となります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
97
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Leij-Halfwerk, Msc, Ir
- 電話番号：088-250 6172
- メール：Wetenschapsbureau@diakhuis.nl
研究場所
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-
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Utrecht、オランダ、3582KE
- 募集
- Diakonessenhuis
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コンタクト：
- 電話番号：088 250 5000
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2011年から2022年までの間、すべての患者は二次的閉塞を受けた厄介な根治的虫歯に対して当院で手術を受けた。
説明
包含基準:
- 古い運河の壁の下の空洞
- 2011年から2022年まで運行
除外基準:
- 中耳真珠腫
- 以前の消去
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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古くて厄介な根治性虫歯の患者さん
これらの患者は、古いキャナルウォールダウンの空洞を抱えており、問題を抱えています。
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再手術では、すべての感染性物質が除去され、その後、外耳道の後壁が再構築され、S53P4 生体活性ガラスを使用して乳様突起が除去されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前および術後に耳が乾いた参加者の数
時間枠：術後1年、3年、5年目。
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マーチャントグレードシステムによって示される術後の耳漏。
グレード 0 ～ 1 は感染の制御と定義され、グレード 2 ～ 3 は失敗と定義されました。
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術後1年、3年、5年目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前および術後の気伝導
時間枠：術前、術後最初の6か月、術後6～12か月
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術前の聴覚学的転帰と、術後早期（6 か月未満）および術後後期（6 か月以上）の比較。
聴力測定では、空気伝導をデシベル単位で評価します。
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術前、術後最初の6か月、術後6～12か月
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術前と術後の気骨ギャップ
時間枠：術前、術後最初の6か月、術後6～12か月
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術前の聴覚学的転帰と、術後早期（6 か月未満）および術後後期（6 か月以上）の比較。
聴力測定では、デシベル単位の空気と骨のギャップが評価されます。
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術前、術後最初の6か月、術後6～12か月
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術後の外科的合併症を有する患者の数
時間枠：手術後1年目
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手術後1年以内に起こった合併症
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手術後1年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：J.J. Quak, MD, PhD、Diakonessenhuis, Utrecht
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月1日
最初の投稿 (実際)
2023年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月1日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-004-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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