S53P4 생체 활성 유리를 사용한 오래된 근골공동의 2차 소멸
2023년 11월 1일 업데이트: Diakonessenhuis, Utrecht
S53P4 생체 활성 유리를 이용한 만성 방전 오래된 근치 충치의 2차 소실 효과
근관 벽 하강 수술에서는 노출을 늘리기 위해 외이도(EAC)의 뒤쪽 골벽을 제거합니다.
소위 근치적 공동의 생성은 수술 후 이루 및 화농률 증가, 통증, 물에 대한 주의사항 준수 및 현기증과 같은 여러 가지 가능한 단점을 수반합니다.
유양동의 이차적 폐색과 EAC 후벽의 재건은 이러한 증상을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
우리의 목표는 S53P4 생체 활성 유리를 소거 재료로 사용하여 2차 소거의 효능을 연구하는 것입니다.
이 생체 활성 유리는 시간이 지나도 부피가 유지되고 항균 효과가 있는 등 몇 가지 중요한 특성을 가지고 있습니다.
주요 결과는 Merchant 등급 척도에 표시된 대로 수술 후 이루입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
97
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leij-Halfwerk, Msc, Ir
- 전화번호: 088-250 6172
- 이메일: Wetenschapsbureau@diakhuis.nl
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3582KE
- 모병
- Diakonessenhuis
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연락하다:
- 전화번호: 088 250 5000
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년부터 2022년까지 우리 병원에서 수술을 받은 모든 환자들은 2차 폐쇄술을 받은 골치 아픈 근치충치로 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 오래된 운하 벽 아래 구멍
- 2011년부터 2022년까지 운영
제외 기준:
- 중이 진주종
- 이전 말소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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오래되고 골치 아픈 근치 충치를 앓고 있는 환자
이 환자들은 문제가 되는 오래된 Canal Wall Down 충치를 갖고 있었습니다.
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재수술 동안 모든 감염성 물질을 제거한 후 외이도의 후벽을 재건하고 S53P4 생체 활성 유리를 사용하여 유양돌기를 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후에 귀가 건조한 수 또는 참가자 수
기간: 수술 후 1년, 3년, 5년차.
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Merchant 등급 시스템에 표시된 수술 후 이루.
0~1등급은 감염 통제로 정의되었고 2~3등급은 실패로 정의되었습니다.
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수술 후 1년, 3년, 5년차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 공기 전도
기간: 수술 전, 수술 후 첫 6개월, 수술 후 6~12개월
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수술 후 초기(<6개월) 및 수술 후 후기(>6개월)와 비교한 수술 전 청각학적 결과.
청력검사에서 평가되는 공기 전도는 데시벨입니다.
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수술 전, 수술 후 첫 6개월, 수술 후 6~12개월
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수술 전후 공기뼈 간격
기간: 수술 전, 수술 후 첫 6개월, 수술 후 6~12개월
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수술 후 초기(<6개월) 및 수술 후 후기(>6개월)와 비교한 수술 전 청각학적 결과.
청력검사에서 평가되는 공기뼈 간격은 데시벨 단위입니다.
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수술 전, 수술 후 첫 6개월, 수술 후 6~12개월
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수술 후 수술 합병증 환자 수
기간: 수술 후 1년차
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수술 후 1년 이내에 발생한 합병증
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수술 후 1년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J.J. Quak, MD, PhD, Diakonessenhuis, Utrecht
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-004-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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