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ますます社会的理解が薄れていく (MLSC)

2025年4月1日 更新者:Meghan M. Davidson, Ph.D.、University of Kansas Medical Center

社会的理解がますます低下: 自閉症の子どもにとっての子どもとテキストの要因

この初期の第 1 相臨床試験の目的は、物語の社会的内容が自閉症の子供の物語の聞き取りに影響を与えるかどうかを評価することです。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  • ストーリーから社会的な内容を削除すると、自閉症の子供の聴解力は向上しますか?
  • より社交的な話とそうでない話の聴解力は、標準化された読解力測定における成績を異なるように予測しますか?

参加者は、添付の写真を見ながら、より社会的な物語とそれほど社会的ではない物語を聞き、物語に関する理解に関する質問に答え、標準化された読解力の評価を完了します。 さらに、参加者は、参加者の個人差を特徴付けるために、非言語認知、聴覚の状態、自閉症の重症度、言語能力、社会的コミュニケーション能力の測定を完了します。

調査の概要

詳細な説明

聴解力は、その後の読解力、学業上の成功、健康、心理社会的、職業上の成果を予測する重要な要素です。しかし、学齢期の自閉症児の約 65% は理解力が不十分です。 非自閉症の人は、現実世界の社会的理解をブートストラップしてテキストをよりよく理解できるため、より社会的(たとえば、物語的な)テキストの方が、あまり社会的ではないテキスト(たとえば、説明的なテキスト)よりも優れています。 対照的に、自閉症者の社会性の低い文章の理解力は、社会性の高い文章よりも優れていることが小規模なパイロット研究で示されており、これは社会的コミュニケーションの障害によるものと考えられます。 理解の構築統合理論では、状況モデル (つまり、精神的表現) が、子要素 (つまり、子供の能力の個人差) とテキスト要素 (つまり、テキスト間の個人差) の間の相互作用を通じて構築されると規定しています。 児童の言語的要因(語彙や形態構文など)と児童の社会的要因(社会的コミュニケーションや心の理論など)の両方が、自閉症児の読解力を予測します。 しかし、これらの要素は自閉症児の聴解については調査されておらず、より社会的な文章についてのみ調査されています。 テキスト要素(単語の具体性や物語性など)は、非自閉症者の理解力に影響を与えますが、自閉症者にとってはほとんど無視されてきました。

この研究の目的は、テキスト内の社会情報が、9 歳から 12 歳の自閉症児の物語の聞き取りにどのような影響を与えるかを調査することです。 さらに、多かれ少なかれ社会的な話の聞き取りが、標準化された読解尺度での読解力をどのように予測するかも評価されます。 さらに、認知、言語、社会的コミュニケーションにおける個人差を評価して、子どもの個人差が理解力にどのような影響を与えるかを判断し、将来の研究で介入に対する反応を予測する可能性があります。 主な仮説は、社会的内容が少ない物語(つまり、社会的テキストが少ない)は、社会的内容が多い物語(つまり、社会的テキストが多い)と比較して、自閉症の子供の理解力を向上させるというものです。 第 2 の仮説は、これらの尺度にはより社会的な情報を含む物語が含まれる傾向があるため、理解力またはより社会的な物語の方が読解能力をより正確に予測できるというものです。 さらに、子供とテキストの両方の要素が理解力に影響を及ぼし、社会的および言語的な子供とテキストの要素はテキストの内容に応じて異なって寄与します。 つまり、言語的要因はテキストの種類全体の理解を予測しますが、社会的要因はより社会的なテキストの理解を具体的に予測します。 提案されたプロジェクトは、自閉症者に対する新規で効果的な理解介入のために、精密医療アプローチを使用して子供とテキストの要素を特定および操作するための方法論的および経験的な基礎を築くものです。

参加資格を満たした後、参加者は、より社会的な物語とあまり社会的でない物語に対する子どもの理解を測定する実験的測定である「社会性物語タスク」を完了します。 参加者は標準的な読解力テストも受けます。 さらに、参加者は個人差を評価するために、非言語認知、聴覚状態、自閉症の重症度、言語、社会的コミュニケーションに関するさまざまな実験的および標準化されたテストを完了します。 参加者は、2 回の 2.5 時間のセッションにわたってすべての測定を完了します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Thomas Gottstein
  • 電話番号:785-864-6037
  • メールcall_lab@ku.edu

研究場所

    • Kansas
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66045
        • 募集
        • University of Kansas Comprehension and Language Learning Lab
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 地域社会または教育機関で自閉症と診断されている(親の報告に基づく)。
  • 9;0歳から12;11歳(年;月)までの間である。
  • 口頭フレーズレベルの話し言葉を使用します(親のレポートに基づく)。

除外基準:

  • 複数の言語を話します (親のレポートに基づく)。
  • 既知の染色体異常がある(例:脆弱X症候群、ダウン症候群、親の報告に基づく)。
  • 知的障害または認知障害がある(IQ < 70; 親の報告に基づく)。
  • 脳性麻痺がある(親の報告に基づく)。
  • 未矯正の視覚障害(親の報告に基づく)。
  • 最小限の話し言葉、またはフレーズのない話し言葉(親の報告または臨床観察に基づく)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ますます社会的理解が薄れていく
参加者は、より社会的な理解のストーリーとそれほど社会的な理解のないストーリーを聞き、ストーリーに関する理解に関する質問に答えます。
子どもたちは、テキスト分析によって測定された、より社会的な情報(登場人物の言及、対話、精神的および感情的な状態の言葉、物語性など)を含む付属の画像を見ながら、4 つの物語を聞きます。
子どもたちは、テキスト分析によって測定された、社会的情報(登場人物の言及、会話、精神的および感情的な状態の言葉、物語性など)があまり含まれていない付随画像を見ながら、4 つの物語を聞きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインでのより社会的なストーリーに対する正しい理解の質問の割合
時間枠:ベースライン
社会性ストーリー理解タスクでは、より多くの社会的なストーリーの聞き取りを評価します。 参加者は絵のシーンを見ながら話を聞き、各話について自由回答式の理解に関する 3 つの質問に答えます。 参加者には、最初に 2 つの練習用ストーリーが提示され、次に 8 つのメイン ストーリーが提示されます。 1 つの練習ストーリーと 4 つのメイン ストーリーは、より社会的なものです。 理解問題は正誤として採点されます。 参加者のスコアは、0% (理解問題 0 問正解) から 100% (理解問題 12 問すべて正解) の範囲になります。 スコアが高いほど、より社会的なストーリーをよりよく理解していることを示します。
ベースライン
ベースラインでの社会性の低いストーリーに対する理解問題の正答率
時間枠:ベースライン
社会性ストーリー理解タスクでは、より多くの社会的なストーリーの聞き取りを評価します。 参加者は絵のシーンを見ながら話を聞き、各話について自由回答式の理解に関する 3 つの質問に答えます。 参加者には、最初に 2 つの練習用ストーリーが提示され、次に 8 つのメイン ストーリーが提示されます。 1 つの練習ストーリーと 4 つのメイン ストーリーはあまり社会的ではありません。 理解問題は正誤として採点されます。 参加者のスコアは、0% (理解問題 0 問正解) から 100% (理解問題 12 問すべて正解) の範囲になります。 スコアが高いほど、社会性の低いストーリーがよりよく理解されていることを示します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインでのGrey Oral Reading Test, Fifth Edition (GORT-5) によって測定された読解力
時間枠:ベースライン
Grey Oral Reading Test, Fifth Edition (GORT-5) は、子供の読解力を測定する標準化された評価です。 GORT-5 は最大 16 の物語で構成されており、子供たちは声を出して読み、それについての理解に関する質問に答えます。 理解度スコアのスケール化されたスコアは、非常に悪い (スコア 1 ~ 3)、悪い (スコア 4 ~ 5)、平均未満 (スコア 6 ~ 7)、平均 (スコア 8 ~ 12)、平均以上 (スコア 8 ~ 12) を示します。 13 ~ 14)、優れた(スコア 15 ~ 16)、および非常に優れた(スコア 17 ~ 20)パフォーマンス。 スコアが高いほど、読解力が優れていることを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP、University of Kansas Department of Speech-Language Hearing: Communications and Disorders

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月10日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月30日

最初の投稿 (実際)

2023年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月1日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00149319
  • R21DC020786 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究チームは、参加者の研究データを KUMC または KU-Lawrence の外部の人々と共有する必要がある場合があります。 これらのグループまたは機関は、監査目的で研究データのコピーを作成する場合があります。

IPD 共有時間枠

IPD は、参加者の募集中、データ分析中、またはデータ分析の完了後のどの時点でも共有できます。

IPD 共有アクセス基準

IPD を共有する可能性のあるグループまたは機関には次のものが含まれます。

  • 人体研究を監督する連邦機関(研究監査が実施される場合)
  • 研究情報を検査して、研究が正しく行われているか、継続しても安全かどうかを確認する専門家

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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