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社会理解力越来越弱 (MLSC)

2025年4月1日 更新者：Meghan M. Davidson, Ph.D.、University of Kansas Medical Center

社会理解力的增加和减少：自闭症儿童的儿童和文本因素

这项早期第一阶段临床试验的目标是评估故事的社交内容是否影响自闭症儿童对故事的听力理解。 本研究旨在回答的主要问题是：

  • 从故事中删除社交内容是否可以提高自闭症儿童的听力理解能力？
  • 对更多社交故事和更少社交故事的听力理解是否会差异预测标准化阅读理解测量的表现？

参与者将在观看附图的同时聆听更多的社交故事和更少的社交故事，并回答有关故事的理解问题，并完成阅读理解的标准化评估。 此外，参与者还完成了非语言认知、听力状态、自闭症严重程度、语言能力和社交沟通能力的测量，以帮助表征参与者的个体差异。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

听力理解是后期阅读理解、学业成功、健康、心理和职业成果的重要预测因素；然而，大约 65% 的学龄自闭症儿童理解能力较差。 非自闭症患者对社交性更强（例如，叙述性）文本的理解要好于社交性较差（例如，说明性文本）的文本，因为非自闭症患者可以引导他们对现实世界的社会理解，以更好地理解文本。 相比之下，一项小型试点研究表明，自闭症患者对较少社交文本的理解比对较多社交文本的理解要好，这可能是由于他们的社交沟通障碍所致。 理解的建构整合理论规定，情境模型（即心理表征）是通过儿童因素（即儿童能力的个体差异）和文本因素（即文本之间的个体差异）之间的相互作用来构建的。 语言儿童因素（例如词汇和形态句法）和社会儿童因素（例如社交沟通和心理理论）都可以预测自闭症儿童的阅读理解能力。 然而，这些因素尚未针对自闭症儿童的听力理解进行检查，仅针对更多的社交文本进行了检查。 文本因素（例如，单词的具体性和叙述性）会影响非自闭症个体的理解，但对于自闭症个体来说几乎被忽略。

本研究的目的是探讨文本中的社会信息如何影响 9 至 12 岁自闭症儿童对故事的听力理解。 此外，还将评估对或多或少的社会故事的听力理解如何预测标准化阅读理解测量的阅读理解。 此外，还将评估认知、语言和社交沟通方面的个体差异，以确定儿童之间的个体差异如何影响理解力，并可能预测未来研究中对干预的反应。 主要假设是，与社交内容较多（即社交文本较多）的故事相比，社交内容较少（即社交文本较少）的故事将提高自闭症儿童的理解能力。 第二个假设是，理解力或更多的社交故事将更好地预测阅读理解表现，因为这些指标往往包括具有更多社交信息的故事。 此外，儿童和文本因素都会影响理解，并且根据文本的内容，儿童和文本的社会和语言因素会产生不同的影响。 也就是说，语言因素将预测跨文本类型的理解，而社会因素将专门预测对更多社会文本的理解。 该项目为使用精准医学方法来识别和操纵儿童和文本因素奠定了方法论和经验基础，为自闭症患者提供新颖、有效的理解干预措施。

完成资格后，参与者将完成一项实验措施，即社交故事任务，该任务衡量儿童对更多社交故事和更少社交故事的理解。 参与者还将完成阅读理解的标准化测试。 此外，参与者还将完成非语言认知、听力状态、自闭症严重程度、语言和社交沟通的各种实验和标准化测试，以评估个体差异。 参与者在两个 2.5 小时的课程中完成所有措施。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Thomas Gottstein
  • 电话号码：785-864-6037
  • 邮箱：call_lab@ku.edu

学习地点

  • 美国
    • Kansas
      • Lawrence、Kansas、美国、66045
        • 招聘中
        • University of Kansas Comprehension and Language Learning Lab
        • 接触：
        • 接触：
        • 接触：
          • Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 有社区或教育自闭症诊断（基于家长报告）；
  • 年龄在 9;0 至 12;11（岁；月）之间；
  • 使用口头短语级别的口语（基于家长报告）。

排除标准：

  • 会说一种以上语言（基于家长报告）；
  • 患有已知的染色体异常（例如脆性 X 综合征、唐氏综合症；基于家长报告）；
  • 有智力障碍或认知障碍（IQ < 70；基于家长报告）；
  • 患有脑瘫（根据家长报告）；
  • 未矫正的视力障碍（基于家长报告）；
  • 最少的口语或无短语口语（基于家长报告或临床观察）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：社会理解力越来越弱
参与者聆听更多社交和更少社交理解的故事，并回答有关故事的理解问题。
行为的：更多社会故事
孩子们一边听四个故事，一边观看包含更多社会信息（例如，人物参考、对话、心理和情绪状态词语以及叙述性）的伴随图像（通过文本分析衡量）。
行为的：更少的社交故事
孩子们一边听四个故事，一边看伴随的图像，这些图像包含较少的社会信息（例如，人物参考、对话、心理和情绪状态词以及叙述性）（通过文本分析测量）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线时更多社交故事的正确理解问题的百分比
大体时间：基线
社交故事理解任务评估对更多和更少社交故事的听力理解。 参与者一边听故事，一边观看图片场景，然后回答关于每个故事的三个开放式理解问题。 首先向参与者呈现两个练习故事，然后是八个主要故事。 一个练习故事和四个主要故事更具社交性。 理解问题分为正确或错误。 参与者分数的范围可以从 0%（正确 0 个理解问题）到 100%（所有 12 个理解问题都正确）。 分数越高表明对更多社会故事有更好的理解。
基线
基线时较少社交故事的正确理解问题的百分比
大体时间：基线
社交故事理解任务评估对更多和更少社交故事的听力理解。 参与者一边听故事，一边观看图片场景，然后回答关于每个故事的三个开放式理解问题。 首先向参与者呈现两个练习故事，然后是八个主要故事。 一个练习故事和四个主要故事的社交性较差。 理解问题分为正确或错误。 参与者分数的范围可以从 0%（正确 0 个理解问题）到 100%（所有 12 个理解问题都正确）。 分数越高表明对较少社交故事的理解越好。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过格雷口语阅读测试第五版 (GORT-5) 基线测量的阅读理解能力
大体时间：基线
格雷口语阅读测试第五版 (GORT-5) 是一项衡量儿童阅读理解能力的标准化评估。 GORT-5 包含多达 16 个故事，孩子们可以大声朗读，然后回答理解问题。 理解分数的分级分数表示非常差（分数在 1 到 3 之间）、差（分数在 4 到 5 之间）、低于平均水平（分数在 6 到 7 之间）、平均（分数在 8-12 之间）、高于平均水平（分数在 8 到 12 之间） 13 至 14）、优异（分数在 15 至 16 之间）和非常优异（分数在 17 至 20 之间）性能。 分数越高表明阅读理解能力越好。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Kansas Medical Center

合作者

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
University of Kansas

调查人员

  • 研究主任：Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP、University of Kansas Department of Speech-Language Hearing: Communications and Disorders

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月10日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月30日

首次发布 (实际的)

2023年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月1日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00149319
  • R21DC020786 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究团队可能需要与 KUMC 或 KU-Lawrence 以外的人员共享参与者研究数据。 这些团体或机构可以出于审计目的复制研究数据。

IPD 共享时间框架

IPD 可以在参与者招募期间、数据分析期间或数据分析完成后的任何时候共享。

IPD 共享访问标准

我们可能与之共享 IPD 的团体或机构包括：

  • 监督人类研究的联邦机构（如果进行研究审核）
  • 专家检查研究信息以查看研究是否正确进行以及继续是否仍然安全

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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