- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06116552
Больше и меньше социального понимания (MLSC)
Больше и меньше социального понимания: детский и текстовый факторы для детей-аутистов
Цель этого раннего клинического исследования фазы 1 — оценить, влияет ли социальное содержание истории на восприятие историй детьми с аутизмом. Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:
- Улучшает ли удаление социального контента из истории понимание речи у детей с аутизмом?
- Влияет ли понимание на слух более социальных и менее социальных историй на производительность по стандартизированному показателю понимания прочитанного?
Участники будут слушать более социальные и менее социальные истории, просматривая сопровождающие их изображения, отвечать на вопросы, связанные с пониманием историй, и проходить стандартизированную оценку понимания прочитанного. Кроме того, участники измеряют свое невербальное познание, состояние слуха, степень тяжести аутизма, языковые способности и способности социального общения, чтобы помочь охарактеризовать индивидуальные различия участников.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Понимание на слух является важным предиктором дальнейшего понимания прочитанного, академических успехов, здоровья, психосоциальных и профессиональных результатов; тем не менее, примерно 65% аутичных детей школьного возраста имеют плохое понимание. Неаутистическое понимание более социальных (например, повествовательных) текстов лучше, чем менее социальных (например, поясняющих текстов), потому что неаутичные люди могут улучшить свое социальное понимание реального мира, чтобы лучше понять текст. Напротив, небольшое пилотное исследование показало, что аутисты понимают меньше социальных текстов лучше, чем большее количество социальных текстов, что, вероятно, связано с их нарушениями социального общения. Теория построения-интеграции понимания предполагает, что модель ситуации (т. е. ментальное представление) конструируется посредством взаимодействия между детскими факторами (т. е. индивидуальными различиями в способностях ребенка) и текстовыми факторами (т. е. индивидуальными различиями в текстах). Как лингвистические детские факторы (например, словарный запас и морфосинтаксис), так и социальные детские факторы (например, социальное общение и теория разума) предсказывают понимание прочитанного у детей с аутизмом. Однако эти факторы не исследовались для понимания на слух у детей с аутизмом, а изучались только для большего количества социальных текстов. Факторы текста (например, конкретность слов и повествовательность) влияют на понимание у людей, не страдающих аутизмом, но практически игнорируются у людей с аутизмом.
Цель этого исследования — изучить, как социальная информация в текстах влияет на понимание историй на слух у детей с аутизмом в возрасте от 9 до 12 лет. Кроме того, также будет оцениваться, как понимание на слух более или менее социальных историй предсказывает понимание прочитанного по стандартизированному показателю понимания прочитанного. Кроме того, будут оценены индивидуальные различия в познании, языке и социальном общении, чтобы определить, как индивидуальные различия между детьми влияют на понимание, и могут предсказать реакцию на вмешательство в будущих исследованиях. Основная гипотеза заключается в том, что истории с меньшим количеством социального содержания (т. е. с меньшим количеством социальных текстов) улучшают понимание у детей с аутизмом по сравнению с историями с большим количеством социального содержания (т. е. с большим количеством социальных текстов). Вторая гипотеза заключается в том, что понимание или большее количество социальных историй будет лучше предсказывать эффективность понимания прочитанного, поскольку эти показатели, как правило, включают истории с большим количеством социальной информации. Кроме того, на понимание влияют как детские, так и текстовые факторы, а социальные и лингвистические детские и текстовые факторы вносят свой вклад по-разному, в зависимости от содержания текста. То есть лингвистические факторы будут предсказывать понимание любого типа текста, тогда как социальные факторы будут конкретно предсказывать понимание большего количества социальных текстов. Предлагаемый проект закладывает методологическую и эмпирическую основу для использования подхода точной медицины для выявления и манипулирования детскими и текстовыми факторами для новых эффективных вмешательств в понимание аутичных людей.
После получения права на участие участники выполнят экспериментальное задание «История социальности», которое измеряет понимание детьми более социальных и менее социальных историй. Участники также пройдут стандартизированный тест на понимание прочитанного. Кроме того, участники пройдут различные экспериментальные и стандартизированные тесты невербального познания, состояния слуха, степени тяжести аутизма, языка и социального общения, чтобы оценить индивидуальные различия. Участники выполняют все измерения за два занятия по 2,5 часа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP
- Номер телефона: 785-864-6430
- Электронная почта: meghan.davidson@ku.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas Gottstein
- Номер телефона: 785-864-6037
- Электронная почта: call_lab@ku.edu
Места учебы
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66045
- Рекрутинг
- University of Kansas Comprehension and Language Learning Lab
-
Контакт:
- Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP
- Номер телефона: 785-864-6430
- Электронная почта: meghan.davidson@ku.edu
-
Контакт:
- Thomas Gottstein
- Номер телефона: 785-864-6037
- Электронная почта: call_lab@ku.edu
-
Контакт:
- Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Имеет диагноз аутизма в сообществе или в образовательном учреждении (на основании отчета родителей);
- Находится в возрасте от 9;0 до 12;11 (лет, месяцев);
- Использует устную речь на уровне фраз (по данным родителей).
Критерий исключения:
- Говорит более чем на одном языке (по данным родителей);
- Имеет известные хромосомные аномалии (например, синдром ломкой Х-хромосомы, синдром Дауна; на основании отчета родителей);
- Имеет интеллектуальные нарушения или когнитивные нарушения (IQ < 70; по отчету родителей);
- Имеет церебральный паралич (на основании отчета родителей);
- Некорригированные нарушения зрения (на основании отчета родителей);
- Минимальная разговорная речь или разговорная речь без фраз (на основании отчетов родителей или клинических наблюдений).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больше и меньше социального понимания
Участники слушают более социальные и менее социальные истории и отвечают на вопросы, направленные на понимание этих историй.
|
Дети слушают четыре истории, рассматривая сопровождающие их изображения, которые содержат больше социальной информации (например, ссылки на персонажей, диалоги, слова о психическом и эмоциональном состоянии и повествование), что измеряется анализом текста.
Дети слушают четыре истории, глядя на сопровождающие их изображения, которые содержат меньше социальной информации (например, ссылки на персонажей, диалоги, слова о психическом и эмоциональном состоянии и повествование), что измерено с помощью анализа текста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент вопросов на правильное понимание для большего количества социальных историй на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Задача на понимание социальных историй оценивает понимание на слух большего и меньшего количества социальных историй.
Участники слушают истории, рассматривая сцены с картинками, а затем отвечают на три открытых вопроса для понимания каждой истории.
Участнику сначала предлагаются две практические истории, а затем восемь основных историй.
Одна практическая история и четыре основных истории более социальны.
Вопросы на понимание оцениваются как правильные или неправильные.
Оценки участников могут варьироваться от 0 % (0 правильных вопросов на понимание) до 100 % (верные все 12 вопросов на понимание).
Более высокие баллы свидетельствуют о лучшем понимании большего количества социальных историй.
|
Базовый уровень
|
|
Процент правильных вопросов на понимание менее социальных историй на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Задача на понимание социальных историй оценивает понимание на слух большего и меньшего количества социальных историй.
Участники слушают истории, рассматривая сцены с картинками, а затем отвечают на три открытых вопроса для понимания каждой истории.
Участнику сначала предлагаются две практические истории, а затем восемь основных историй.
Одна практическая история и четыре основных истории менее социальны.
Вопросы на понимание оцениваются как правильные или неправильные.
Оценки участников могут варьироваться от 0 % (0 правильных вопросов на понимание) до 100 % (верные все 12 вопросов на понимание).
Более высокие баллы свидетельствуют о лучшем понимании менее социальных историй.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понимание прочитанного, измеренное с помощью теста Grey Oral Reading Test, пятое издание (GORT-5) на исходном уровне.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Серый тест на устное чтение, пятое издание (GORT-5) — это стандартизированный тест, позволяющий оценить понимание прочитанного детьми.
ГОРТ-5 состоит из 16 историй, которые дети читают вслух, а затем отвечают на вопросы на понимание.
Шкалированные баллы для оценки понимания указывают на очень плохое (баллы от 1 до 3), плохое (баллы от 4 до 5), ниже среднего (баллы от 6 до 7), среднее (баллы от 8 до 12), выше среднего (баллы от 8 до 12). от 13 до 14), превосходная (оценка от 15 до 16) и очень высокая (оценка от 17 до 20).
Более высокие баллы указывают на лучшее понимание прочитанного.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP, University of Kansas Department of Speech-Language Hearing: Communications and Disorders
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bodner KE, Engelhardt CR, Minshew NJ, Williams DL. Making Inferences: Comprehension of Physical Causality, Intentionality, and Emotions in Discourse by High-Functioning Older Children, Adolescents, and Adults with Autism. J Autism Dev Disord. 2015 Sep;45(9):2721-33. doi: 10.1007/s10803-015-2436-3.
- Chevallier C, Parish-Morris J, McVey A, Rump KM, Sasson NJ, Herrington JD, Schultz RT. Measuring social attention and motivation in autism spectrum disorder using eye-tracking: Stimulus type matters. Autism Res. 2015 Oct;8(5):620-8. doi: 10.1002/aur.1479. Epub 2015 Jun 10.
- Davidson MM. Reading Comprehension in School-Age Children With Autism Spectrum Disorder: Examining the Many Components That May Contribute. Lang Speech Hear Serv Sch. 2021 Jan 19;52(1):181-196. doi: 10.1044/2020_LSHSS-20-00010. Epub 2021 Jan 18.
- Davidson MM, Ellis Weismer S. Characterization and prediction of early reading abilities in children on the autism spectrum. J Autism Dev Disord. 2014 Apr;44(4):828-45. doi: 10.1007/s10803-013-1936-2.
- Davidson MM, Ellis Weismer S. Reading comprehension of ambiguous sentences by school-age children with autism spectrum disorder. Autism Res. 2017 Dec;10(12):2002-2022. doi: 10.1002/aur.1850. Epub 2017 Aug 22.
- Davidson MM, Fleming KK. Story Comprehension Monitoring Across Visual, Listening, and Written Modalities in Children with and Without Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2023 Jan;53(1):1-24. doi: 10.1007/s10803-021-05418-6. Epub 2022 Jan 7.
- Davidson MM, Kaushanskaya M, Ellis Weismer S. Reading Comprehension in Children With and Without ASD: The Role of Word Reading, Oral Language, and Working Memory. J Autism Dev Disord. 2018 Oct;48(10):3524-3541. doi: 10.1007/s10803-018-3617-7.
- Devine RT, Hughes C. Silent films and strange stories: theory of mind, gender, and social experiences in middle childhood. Child Dev. 2013 May-Jun;84(3):989-1003. doi: 10.1111/cdev.12017. Epub 2012 Nov 30.
- Devine RT, Hughes C. Measuring theory of mind across middle childhood: Reliability and validity of the Silent Films and Strange Stories tasks. J Exp Child Psychol. 2016 Sep;149:23-40. doi: 10.1016/j.jecp.2015.07.011. Epub 2016 Feb 5.
- Eason SH, Goldberg LF, Young KM, Geist MC, Cutting LE. Reader-Text Interactions: How Differential Text and Question Types Influence Cognitive Skills Needed for Reading Comprehension. J Educ Psychol. 2012 Aug;104(3):515-528. doi: 10.1037/a0027182.
- Graesser AC, McNamara DS. Computational analyses of multilevel discourse comprehension. Top Cogn Sci. 2011 Apr;3(2):371-98. doi: 10.1111/j.1756-8765.2010.01081.x.
- Judd CM, Westfall J, Kenny DA. Experiments with More Than One Random Factor: Designs, Analytic Models, and Statistical Power. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:601-625. doi: 10.1146/annurev-psych-122414-033702. Epub 2016 Sep 28.
- Kim YG. Toward Integrative Reading Science: The Direct and Indirect Effects Model of Reading. J Learn Disabil. 2020 Nov/Dec;53(6):469-491. doi: 10.1177/0022219420908239. Epub 2020 Mar 3.
- McIntyre NS, Solari EJ, Gonzales JE, Solomon M, Lerro LE, Novotny S, Oswald TM, Mundy PC. The Scope and Nature of Reading Comprehension Impairments in School-Aged Children with Higher-Functioning Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2017 Sep;47(9):2838-2860. doi: 10.1007/s10803-017-3209-y.
- Nation K, Clarke P, Wright B, Williams C. Patterns of reading ability in children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2006 Oct;36(7):911-9. doi: 10.1007/s10803-006-0130-1.
- Peristeri E, Baldimtsi E, Andreou M, Tsimpli IM. The impact of bilingualism on the narrative ability and the executive functions of children with autism spectrum disorders. J Commun Disord. 2020 May-Jun;85:105999. doi: 10.1016/j.jcomdis.2020.105999. Epub 2020 May 3.
- Ricketts J, Jones CR, Happe F, Charman T. Reading comprehension in autism spectrum disorders: the role of oral language and social functioning. J Autism Dev Disord. 2013 Apr;43(4):807-16. doi: 10.1007/s10803-012-1619-4.
- Westerveld MF, Filiatrault-Veilleux P, Paynter J. Inferential narrative comprehension ability of young school-age children on the autism spectrum. Autism Dev Lang Impair. 2021 Sep 7;6:23969415211035666. doi: 10.1177/23969415211035666. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Lord C, Charman T, Havdahl A, Carbone P, Anagnostou E, Boyd B, Carr T, de Vries PJ, Dissanayake C, Divan G, Freitag CM, Gotelli MM, Kasari C, Knapp M, Mundy P, Plank A, Scahill L, Servili C, Shattuck P, Simonoff E, Singer AT, Slonims V, Wang PP, Ysrraelit MC, Jellett R, Pickles A, Cusack J, Howlin P, Szatmari P, Holbrook A, Toolan C, McCauley JB. The Lancet Commission on the future of care and clinical research in autism. Lancet. 2022 Jan 15;399(10321):271-334. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01541-5. Epub 2021 Dec 6. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2022 Dec 3;400(10367):1926. doi: 10.1016/S0140-6736(22)02415-1. Lancet. 2024 Apr 6;403(10434):1340. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00646-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00149319
- R21DC020786 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Группы или агентства, которым мы можем делиться IPD, включают:
- Федеральные агентства, контролирующие исследования на людях (если проводится аудит исследования)
- Эксперты, которые проверяют информацию об исследовании, чтобы убедиться, что исследование проводится правильно и безопасно ли его продолжать.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .