Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Больше и меньше социального понимания (MLSC)

1 апреля 2025 г. обновлено: Meghan M. Davidson, Ph.D., University of Kansas Medical Center

Больше и меньше социального понимания: детский и текстовый факторы для детей-аутистов

Цель этого раннего клинического исследования фазы 1 — оценить, влияет ли социальное содержание истории на восприятие историй детьми с аутизмом. Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:

  • Улучшает ли удаление социального контента из истории понимание речи у детей с аутизмом?
  • Влияет ли понимание на слух более социальных и менее социальных историй на производительность по стандартизированному показателю понимания прочитанного?

Участники будут слушать более социальные и менее социальные истории, просматривая сопровождающие их изображения, отвечать на вопросы, связанные с пониманием историй, и проходить стандартизированную оценку понимания прочитанного. Кроме того, участники измеряют свое невербальное познание, состояние слуха, степень тяжести аутизма, языковые способности и способности социального общения, чтобы помочь охарактеризовать индивидуальные различия участников.

Обзор исследования

Подробное описание

Понимание на слух является важным предиктором дальнейшего понимания прочитанного, академических успехов, здоровья, психосоциальных и профессиональных результатов; тем не менее, примерно 65% аутичных детей школьного возраста имеют плохое понимание. Неаутистическое понимание более социальных (например, повествовательных) текстов лучше, чем менее социальных (например, поясняющих текстов), потому что неаутичные люди могут улучшить свое социальное понимание реального мира, чтобы лучше понять текст. Напротив, небольшое пилотное исследование показало, что аутисты понимают меньше социальных текстов лучше, чем большее количество социальных текстов, что, вероятно, связано с их нарушениями социального общения. Теория построения-интеграции понимания предполагает, что модель ситуации (т. е. ментальное представление) конструируется посредством взаимодействия между детскими факторами (т. е. индивидуальными различиями в способностях ребенка) и текстовыми факторами (т. е. индивидуальными различиями в текстах). Как лингвистические детские факторы (например, словарный запас и морфосинтаксис), так и социальные детские факторы (например, социальное общение и теория разума) предсказывают понимание прочитанного у детей с аутизмом. Однако эти факторы не исследовались для понимания на слух у детей с аутизмом, а изучались только для большего количества социальных текстов. Факторы текста (например, конкретность слов и повествовательность) влияют на понимание у людей, не страдающих аутизмом, но практически игнорируются у людей с аутизмом.

Цель этого исследования — изучить, как социальная информация в текстах влияет на понимание историй на слух у детей с аутизмом в возрасте от 9 до 12 лет. Кроме того, также будет оцениваться, как понимание на слух более или менее социальных историй предсказывает понимание прочитанного по стандартизированному показателю понимания прочитанного. Кроме того, будут оценены индивидуальные различия в познании, языке и социальном общении, чтобы определить, как индивидуальные различия между детьми влияют на понимание, и могут предсказать реакцию на вмешательство в будущих исследованиях. Основная гипотеза заключается в том, что истории с меньшим количеством социального содержания (т. е. с меньшим количеством социальных текстов) улучшают понимание у детей с аутизмом по сравнению с историями с большим количеством социального содержания (т. е. с большим количеством социальных текстов). Вторая гипотеза заключается в том, что понимание или большее количество социальных историй будет лучше предсказывать эффективность понимания прочитанного, поскольку эти показатели, как правило, включают истории с большим количеством социальной информации. Кроме того, на понимание влияют как детские, так и текстовые факторы, а социальные и лингвистические детские и текстовые факторы вносят свой вклад по-разному, в зависимости от содержания текста. То есть лингвистические факторы будут предсказывать понимание любого типа текста, тогда как социальные факторы будут конкретно предсказывать понимание большего количества социальных текстов. Предлагаемый проект закладывает методологическую и эмпирическую основу для использования подхода точной медицины для выявления и манипулирования детскими и текстовыми факторами для новых эффективных вмешательств в понимание аутичных людей.

После получения права на участие участники выполнят экспериментальное задание «История социальности», которое измеряет понимание детьми более социальных и менее социальных историй. Участники также пройдут стандартизированный тест на понимание прочитанного. Кроме того, участники пройдут различные экспериментальные и стандартизированные тесты невербального познания, состояния слуха, степени тяжести аутизма, языка и социального общения, чтобы оценить индивидуальные различия. Участники выполняют все измерения за два занятия по 2,5 часа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP
  • Номер телефона: 785-864-6430
  • Электронная почта: meghan.davidson@ku.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Thomas Gottstein
  • Номер телефона: 785-864-6037
  • Электронная почта: call_lab@ku.edu

Места учебы

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66045
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Comprehension and Language Learning Lab
        • Контакт:
          • Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP
          • Номер телефона: 785-864-6430
          • Электронная почта: meghan.davidson@ku.edu
        • Контакт:
          • Thomas Gottstein
          • Номер телефона: 785-864-6037
          • Электронная почта: call_lab@ku.edu
        • Контакт:
          • Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Имеет диагноз аутизма в сообществе или в образовательном учреждении (на основании отчета родителей);
  • Находится в возрасте от 9;0 до 12;11 (лет, месяцев);
  • Использует устную речь на уровне фраз (по данным родителей).

Критерий исключения:

  • Говорит более чем на одном языке (по данным родителей);
  • Имеет известные хромосомные аномалии (например, синдром ломкой Х-хромосомы, синдром Дауна; на основании отчета родителей);
  • Имеет интеллектуальные нарушения или когнитивные нарушения (IQ < 70; по отчету родителей);
  • Имеет церебральный паралич (на основании отчета родителей);
  • Некорригированные нарушения зрения (на основании отчета родителей);
  • Минимальная разговорная речь или разговорная речь без фраз (на основании отчетов родителей или клинических наблюдений).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больше и меньше социального понимания
Участники слушают более социальные и менее социальные истории и отвечают на вопросы, направленные на понимание этих историй.
Дети слушают четыре истории, рассматривая сопровождающие их изображения, которые содержат больше социальной информации (например, ссылки на персонажей, диалоги, слова о психическом и эмоциональном состоянии и повествование), что измеряется анализом текста.
Дети слушают четыре истории, глядя на сопровождающие их изображения, которые содержат меньше социальной информации (например, ссылки на персонажей, диалоги, слова о психическом и эмоциональном состоянии и повествование), что измерено с помощью анализа текста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент вопросов на правильное понимание для большего количества социальных историй на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Задача на понимание социальных историй оценивает понимание на слух большего и меньшего количества социальных историй. Участники слушают истории, рассматривая сцены с картинками, а затем отвечают на три открытых вопроса для понимания каждой истории. Участнику сначала предлагаются две практические истории, а затем восемь основных историй. Одна практическая история и четыре основных истории более социальны. Вопросы на понимание оцениваются как правильные или неправильные. Оценки участников могут варьироваться от 0 % (0 правильных вопросов на понимание) до 100 % (верные все 12 вопросов на понимание). Более высокие баллы свидетельствуют о лучшем понимании большего количества социальных историй.
Базовый уровень
Процент правильных вопросов на понимание менее социальных историй на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Задача на понимание социальных историй оценивает понимание на слух большего и меньшего количества социальных историй. Участники слушают истории, рассматривая сцены с картинками, а затем отвечают на три открытых вопроса для понимания каждой истории. Участнику сначала предлагаются две практические истории, а затем восемь основных историй. Одна практическая история и четыре основных истории менее социальны. Вопросы на понимание оцениваются как правильные или неправильные. Оценки участников могут варьироваться от 0 % (0 правильных вопросов на понимание) до 100 % (верные все 12 вопросов на понимание). Более высокие баллы свидетельствуют о лучшем понимании менее социальных историй.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Понимание прочитанного, измеренное с помощью теста Grey Oral Reading Test, пятое издание (GORT-5) на исходном уровне.
Временное ограничение: Базовый уровень
Серый тест на устное чтение, пятое издание (GORT-5) — это стандартизированный тест, позволяющий оценить понимание прочитанного детьми. ГОРТ-5 состоит из 16 историй, которые дети читают вслух, а затем отвечают на вопросы на понимание. Шкалированные баллы для оценки понимания указывают на очень плохое (баллы от 1 до 3), плохое (баллы от 4 до 5), ниже среднего (баллы от 6 до 7), среднее (баллы от 8 до 12), выше среднего (баллы от 8 до 12). от 13 до 14), превосходная (оценка от 15 до 16) и очень высокая (оценка от 17 до 20). Более высокие баллы указывают на лучшее понимание прочитанного.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP, University of Kansas Department of Speech-Language Hearing: Communications and Disorders

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследовательской группе, возможно, придется поделиться данными об участниках исследования с людьми за пределами KUMC или KU-Lawrence. Эти группы или агентства могут делать копии данных исследования для целей аудита.

Сроки обмена IPD

IPD может быть передан в любой момент во время набора участников, во время анализа данных или после завершения анализа данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Группы или агентства, которым мы можем делиться IPD, включают:

  • Федеральные агентства, контролирующие исследования на людях (если проводится аудит исследования)
  • Эксперты, которые проверяют информацию об исследовании, чтобы убедиться, что исследование проводится правильно и безопасно ли его продолжать.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться