- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06116552
Enemmän ja vähemmän sosiaalista ymmärtämistä (MLSC)
Enemmän ja vähemmän sosiaalista ymmärtämistä: lapsi- ja tekstitekijät autistisille lapsille
Tämän varhaisen vaiheen 1 kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vaikuttaako tarinan sosiaalinen sisältö autististen lasten tarinoiden kuuntelun ymmärtämiseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako sosiaalisen sisällön poistaminen tarinasta kuullun ymmärtämistä autistisilla lapsilla?
- Ennustaako sosiaalisempien ja vähemmän sosiaalisten tarinoiden kuullun ymmärtäminen suorituskykyä standardoidulla luetun ymmärtämisellä?
Osallistujat kuuntelevat enemmän sosiaalisia ja vähemmän sosiaalisia tarinoita katsellessaan oheisia kuvia ja vastaavat tarinoita koskeviin ymmärtämiseen liittyviin kysymyksiin ja suorittavat standardoidun luetun ymmärtämisen arvioinnin. Lisäksi osallistujat täydentävät ei-verbaalisen kognition, kuulotilan, autismin vakavuuden, kielitaidon ja sosiaalisen kommunikaatiokyvyn mittauksia auttaakseen luonnehtimaan osallistujien yksilöllisiä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuullun ymmärtäminen on tärkeä ennustaja myöhempään luetun ymmärtämiseen, akateemiseen menestymiseen, terveyteen, psykososiaalisiin ja ammatillisiin tuloksiin. Silti noin 65 prosentilla autistisista kouluikäisistä lapsista on huono ymmärrys. Ei-autistinen ymmärrys sosiaalisemmista (esim. narratiivisista) teksteistä on parempi kuin vähemmän sosiaalisten (esim. esittelevien tekstien), koska ei-autistiset yksilöt voivat saada aikaan todellisen sosiaalisen ymmärrystään ymmärtääkseen tekstiä paremmin. Sitä vastoin vähemmän sosiaalisten tekstien autistinen ymmärtäminen on pienessä pilottitutkimuksessa osoitettu paremmaksi kuin enemmän sosiaalisia tekstejä, mikä johtuu todennäköisesti niiden sosiaalisen kommunikoinnin häiriöistä. Ymmärtämisen konstruktio-integraatioteoria edellyttää, että tilannemalli (eli henkinen esitys) rakennetaan lapsitekijöiden (eli lapsen kykyjen yksilölliset erot) ja tekstitekijöiden (eli tekstien välisten yksilöllisten erojen) välisten vuorovaikutusten kautta. Sekä kielelliset lapsitekijät (esim. sanasto ja morfosyntaksi) että sosiaaliset lapsitekijät (esim. sosiaalinen kommunikaatio ja mielen teoria) ennustavat autististen lasten luetun ymmärtämistä. Näitä tekijöitä ei kuitenkaan ole tutkittu autististen lasten kuullun ymmärtämisen osalta, vaan niitä on tutkittu vain sosiaalisempien tekstien osalta. Tekstitekijät (esim. sanan konkreettisuus ja narratiivisuus) vaikuttavat ei-autististen henkilöiden ymmärtämiseen, mutta ne on jätetty huomiotta autististen henkilöiden kohdalla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten tekstien sosiaalinen informaatio vaikuttaa tarinoiden kuullunymmärtämiseen 9-12-vuotiailla autistisilla lapsilla. Lisäksi arvioidaan, miten enemmän tai vähemmän sosiaalisten tarinoiden kuullun ymmärtäminen ennustaa luetun ymmärtämistä standardoidulla luetun ymmärtämisen mittarilla. Lisäksi yksilöllisiä eroja kognitiossa, kielessä ja sosiaalisessa kommunikaatiossa arvioidaan sen määrittämiseksi, miten lasten yksilölliset erot vaikuttavat ymmärtämiseen ja voivat ennustaa vastetta interventioon tulevissa tutkimuksissa. Ensisijainen hypoteesi on, että vähemmän sosiaalista sisältöä sisältävät tarinat (eli vähemmän sosiaalisia tekstejä) parantavat autististen lasten ymmärtämistä verrattuna tarinoihin, joissa on enemmän sosiaalista sisältöä (eli sosiaalisempaa tekstiä). Toissijainen hypoteesi on, että ymmärtäminen tai sosiaalisemmat tarinat ennustavat paremmin luetun ymmärtämisen suorituskykyä, koska nämä mittaukset sisältävät yleensä tarinoita, joissa on enemmän sosiaalista tietoa. Lisäksi sekä lapsi- että tekstitekijät vaikuttavat ymmärtämiseen ja sosiaaliset ja kielelliset lapsi- ja tekstitekijät vaikuttavat eri tavalla tekstin sisällöstä riippuen. Toisin sanoen kielelliset tekijät ennustavat ymmärtämistä eri tekstityypeissä, kun taas sosiaaliset tekijät ennustavat erityisesti sosiaalisempien tekstien ymmärtämistä. Ehdotettu projekti luo metodologisen ja empiirisen pohjan tarkkuuslääketieteellisen lähestymistavan käytölle lapsi- ja tekstitekijöiden tunnistamiseksi ja manipuloimiseksi uusissa, tehokkaissa ymmärtämistoimenpiteissä autistisille yksilöille.
Kelpoisuuden jälkeen osallistujat suorittavat kokeellisen mittarin, Socialness Story Task -tehtävän, joka mittaa lasten ymmärrystä sosiaalisemmista ja vähemmän sosiaalisista tarinoista. Osallistujat suorittavat myös standardoidun luetun ymmärtämisen kokeen. Lisäksi osallistujat suorittavat erilaisia kokeellisia ja standardoituja testejä ei-verbaalisen kognition, kuulotilan, autismin vakavuuden, kielen ja sosiaalisen kommunikaation arvioimiseksi yksilöllisten erojen arvioimiseksi. Osallistujat suorittavat kaikki toimenpiteet kahdessa 2,5 tunnin istunnossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP
- Puhelinnumero: 785-864-6430
- Sähköposti: meghan.davidson@ku.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Gottstein
- Puhelinnumero: 785-864-6037
- Sähköposti: call_lab@ku.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66045
- Rekrytointi
- University of Kansas Comprehension and Language Learning Lab
-
Ottaa yhteyttä:
- Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP
- Puhelinnumero: 785-864-6430
- Sähköposti: meghan.davidson@ku.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Gottstein
- Puhelinnumero: 785-864-6037
- Sähköposti: call_lab@ku.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on yhteisö- tai koulutusautismidiagnoosi (vanhemman raportin perusteella);
- Ikä on 9;0 - 12;11 (vuotta; kuukautta);
- Käyttää sanallista fraasitason puhuttua kieltä (perustuu vanhemman raporttiin).
Poissulkemiskriteerit:
- Puhuu useampaa kuin yhtä kieltä (perustuu vanhemman raporttiin);
- Hänellä on tunnettu kromosomipoikkeavuus (esim. Fragile X -oireyhtymä, Downin oireyhtymä; vanhemman raportin perusteella);
- Hänellä on älyllinen tai kognitiivinen vamma (ÄO < 70; vanhemman raportin perusteella);
- Hänellä on aivovamma (vanhemman raportin perusteella);
- Korjaamattomat näkövammat (perustuu vanhemman raporttiin);
- Vähäinen puhuttu kieli tai ei ilmausta puhuttu kieli (perustuu vanhemman raporttiin tai kliiniseen havaintoon).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Enemmän ja vähemmän sosiaalista ymmärtämistä
Osallistujat kuuntelevat enemmän sosiaalisia ja vähemmän sosiaalisia ymmärtämistarinoita ja vastaavat tarinoita koskeviin ymmärtämiskysymyksiin.
|
Lapset kuuntelevat neljää tarinaa katsellessaan oheisia kuvia, jotka sisältävät enemmän sosiaalista tietoa (esim. hahmoihin viittaavia, dialogia, mielen ja tunnetilan sanoja ja kerrontaa) tekstianalyysillä mitattuna.
Lapset kuuntelevat neljää tarinaa katsellessaan oheisia kuvia, jotka sisältävät vähemmän sosiaalista informaatiota (esim. hahmoihin viittaavia, dialogia, mielen ja tunnetilan sanoja ja kerrontaa) tekstianalyysillä mitattuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeiden ymmärtämiskysymysten prosenttiosuus sosiaalisempiin tarinoihin lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Socialness Story Comprehension Task arvioi enemmän ja vähemmän sosiaalisten tarinoiden kuullun ymmärtämistä.
Osallistujat kuuntelevat tarinoita katsoessaan kuvakohtauksia ja vastaavat sitten kolmeen avoimeen ymmärtämiskysymykseen kustakin tarinasta.
Osallistujalle esitetään ensin kaksi harjoitustarinaa ja sitten kahdeksan päätarinaa.
Yksi harjoitustarina ja neljä päätarinaa ovat sosiaalisempia.
Ymmärtämiskysymykset pisteytetään oikein tai väärin.
Osallistujien pisteet voivat vaihdella 0 %:sta (0 ymmärtämiskysymystä oikein) 100 %:iin (kaikki 12 ymmärtämiskysymystä oikein).
Korkeammat pisteet osoittavat paremman sosiaalisen tarinan ymmärtämisen.
|
Perustaso
|
|
Oikeiden ymmärtämiskysymysten prosenttiosuus vähemmän sosiaalisista tarinoista lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Socialness Story Comprehension Task arvioi enemmän ja vähemmän sosiaalisten tarinoiden kuullun ymmärtämistä.
Osallistujat kuuntelevat tarinoita katsoessaan kuvakohtauksia ja vastaavat sitten kolmeen avoimeen ymmärtämiskysymykseen kustakin tarinasta.
Osallistujalle esitetään ensin kaksi harjoitustarinaa ja sitten kahdeksan päätarinaa.
Yksi harjoitustarina ja neljä päätarinaa ovat vähemmän sosiaalisia.
Ymmärtämiskysymykset pisteytetään oikein tai väärin.
Osallistujien pisteet voivat vaihdella 0 %:sta (0 ymmärtämiskysymystä oikein) 100 %:iin (kaikki 12 ymmärtämiskysymystä oikein).
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän sosiaalisten tarinoiden parempaa ymmärtämistä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luetun ymmärtäminen mitattuna Gray Oral Reading Test, Fifth Edition (GORT-5) -testillä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Gray Oral Reading Test, Fifth Edition (GORT-5) on standardoitu arvio, joka mittaa lasten luetun ymmärtämistä.
GORT-5 koostuu jopa 16 tarinasta, jotka lapset lukevat ääneen ja vastaavat sitten ymmärtämistä koskeviin kysymyksiin.
Ymmärtämisen pistemäärän skaalatut pisteet osoittavat erittäin huonoa (pisteet välillä 1-3), huonoa (pisteet välillä 4-5), alle keskiarvon (pisteet välillä 6-7), keskitasoa (pisteet välillä 8-12), yli keskiarvon (pisteet välillä 13-14), ylivoimainen (pisteet 15-16) ja erittäin ylivoimainen (pisteet 17-20) suorituskyky.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa luetun ymmärtämistä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP, University of Kansas Department of Speech-Language Hearing: Communications and Disorders
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bodner KE, Engelhardt CR, Minshew NJ, Williams DL. Making Inferences: Comprehension of Physical Causality, Intentionality, and Emotions in Discourse by High-Functioning Older Children, Adolescents, and Adults with Autism. J Autism Dev Disord. 2015 Sep;45(9):2721-33. doi: 10.1007/s10803-015-2436-3.
- Chevallier C, Parish-Morris J, McVey A, Rump KM, Sasson NJ, Herrington JD, Schultz RT. Measuring social attention and motivation in autism spectrum disorder using eye-tracking: Stimulus type matters. Autism Res. 2015 Oct;8(5):620-8. doi: 10.1002/aur.1479. Epub 2015 Jun 10.
- Davidson MM. Reading Comprehension in School-Age Children With Autism Spectrum Disorder: Examining the Many Components That May Contribute. Lang Speech Hear Serv Sch. 2021 Jan 19;52(1):181-196. doi: 10.1044/2020_LSHSS-20-00010. Epub 2021 Jan 18.
- Davidson MM, Ellis Weismer S. Characterization and prediction of early reading abilities in children on the autism spectrum. J Autism Dev Disord. 2014 Apr;44(4):828-45. doi: 10.1007/s10803-013-1936-2.
- Davidson MM, Ellis Weismer S. Reading comprehension of ambiguous sentences by school-age children with autism spectrum disorder. Autism Res. 2017 Dec;10(12):2002-2022. doi: 10.1002/aur.1850. Epub 2017 Aug 22.
- Davidson MM, Fleming KK. Story Comprehension Monitoring Across Visual, Listening, and Written Modalities in Children with and Without Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2023 Jan;53(1):1-24. doi: 10.1007/s10803-021-05418-6. Epub 2022 Jan 7.
- Davidson MM, Kaushanskaya M, Ellis Weismer S. Reading Comprehension in Children With and Without ASD: The Role of Word Reading, Oral Language, and Working Memory. J Autism Dev Disord. 2018 Oct;48(10):3524-3541. doi: 10.1007/s10803-018-3617-7.
- Devine RT, Hughes C. Silent films and strange stories: theory of mind, gender, and social experiences in middle childhood. Child Dev. 2013 May-Jun;84(3):989-1003. doi: 10.1111/cdev.12017. Epub 2012 Nov 30.
- Devine RT, Hughes C. Measuring theory of mind across middle childhood: Reliability and validity of the Silent Films and Strange Stories tasks. J Exp Child Psychol. 2016 Sep;149:23-40. doi: 10.1016/j.jecp.2015.07.011. Epub 2016 Feb 5.
- Eason SH, Goldberg LF, Young KM, Geist MC, Cutting LE. Reader-Text Interactions: How Differential Text and Question Types Influence Cognitive Skills Needed for Reading Comprehension. J Educ Psychol. 2012 Aug;104(3):515-528. doi: 10.1037/a0027182.
- Graesser AC, McNamara DS. Computational analyses of multilevel discourse comprehension. Top Cogn Sci. 2011 Apr;3(2):371-98. doi: 10.1111/j.1756-8765.2010.01081.x.
- Judd CM, Westfall J, Kenny DA. Experiments with More Than One Random Factor: Designs, Analytic Models, and Statistical Power. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:601-625. doi: 10.1146/annurev-psych-122414-033702. Epub 2016 Sep 28.
- Kim YG. Toward Integrative Reading Science: The Direct and Indirect Effects Model of Reading. J Learn Disabil. 2020 Nov/Dec;53(6):469-491. doi: 10.1177/0022219420908239. Epub 2020 Mar 3.
- McIntyre NS, Solari EJ, Gonzales JE, Solomon M, Lerro LE, Novotny S, Oswald TM, Mundy PC. The Scope and Nature of Reading Comprehension Impairments in School-Aged Children with Higher-Functioning Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2017 Sep;47(9):2838-2860. doi: 10.1007/s10803-017-3209-y.
- Nation K, Clarke P, Wright B, Williams C. Patterns of reading ability in children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2006 Oct;36(7):911-9. doi: 10.1007/s10803-006-0130-1.
- Peristeri E, Baldimtsi E, Andreou M, Tsimpli IM. The impact of bilingualism on the narrative ability and the executive functions of children with autism spectrum disorders. J Commun Disord. 2020 May-Jun;85:105999. doi: 10.1016/j.jcomdis.2020.105999. Epub 2020 May 3.
- Ricketts J, Jones CR, Happe F, Charman T. Reading comprehension in autism spectrum disorders: the role of oral language and social functioning. J Autism Dev Disord. 2013 Apr;43(4):807-16. doi: 10.1007/s10803-012-1619-4.
- Westerveld MF, Filiatrault-Veilleux P, Paynter J. Inferential narrative comprehension ability of young school-age children on the autism spectrum. Autism Dev Lang Impair. 2021 Sep 7;6:23969415211035666. doi: 10.1177/23969415211035666. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Lord C, Charman T, Havdahl A, Carbone P, Anagnostou E, Boyd B, Carr T, de Vries PJ, Dissanayake C, Divan G, Freitag CM, Gotelli MM, Kasari C, Knapp M, Mundy P, Plank A, Scahill L, Servili C, Shattuck P, Simonoff E, Singer AT, Slonims V, Wang PP, Ysrraelit MC, Jellett R, Pickles A, Cusack J, Howlin P, Szatmari P, Holbrook A, Toolan C, McCauley JB. The Lancet Commission on the future of care and clinical research in autism. Lancet. 2022 Jan 15;399(10321):271-334. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01541-5. Epub 2021 Dec 6. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2022 Dec 3;400(10367):1926. doi: 10.1016/S0140-6736(22)02415-1. Lancet. 2024 Apr 6;403(10434):1340. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00646-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00149319
- R21DC020786 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ryhmät tai virastot, joiden kanssa voimme jakaa IPD:n, ovat:
- Liittovaltion virastot, jotka valvovat ihmistutkimusta (jos tutkimustarkastus suoritetaan)
- Asiantuntijat, jotka tarkastavat tutkimustietoja nähdäkseen, onko tutkimus tehty oikein ja onko sitä edelleen turvallista jatkaa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .