Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mere og mindre social forståelse (MLSC)

1. april 2025 opdateret af: Meghan M. Davidson, Ph.D., University of Kansas Medical Center

Mere og mindre social forståelse: børne- og tekstfaktorer for autistiske børn

Målet med dette tidlige fase 1 kliniske forsøg er at vurdere, om det sociale indhold i en historie påvirker autistiske børns lytteforståelse af historier. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

  • Forbedrer det at fjerne socialt indhold fra en historie lytteforståelsen hos autistiske børn?
  • Forudsiger lytteforståelse af mere sociale versus mindre sociale historier forskelligt præstation på et standardiseret læseforståelsesmål?

Deltagerne vil lytte til mere sociale og mindre sociale historier, mens de ser ledsagende billeder og besvare forståelsesspørgsmål om historierne og gennemføre en standardiseret vurdering af læseforståelse. Derudover fuldfører deltagerne målinger af deres nonverbale kognition, hørestatus, autismes sværhedsgrad, sproglige evner og sociale kommunikationsevner for at hjælpe med at karakterisere individuelle forskelle hos deltagerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lytteforståelse er en vigtig forudsigelse for senere læseforståelse, akademisk succes, sundhed, psykosociale og erhvervsmæssige resultater; alligevel har omkring 65 % af børn i skolealderen med autisme dårlig forståelse. Ikke-autistisk forståelse af mere sociale (f.eks. fortællende) tekster er bedre end mindre sociale (f.eks. forklarende tekster), fordi ikke-autistiske individer kan opstarte deres virkelige sociale forståelse for bedre at forstå teksten. I modsætning hertil har autistisk forståelse af færre sociale tekster vist sig i en lille pilotundersøgelse at være bedre end flere sociale tekster, hvilket sandsynligvis skyldes deres sociale kommunikationsvanskeligheder. Construction-Integration Theory of Comprehension foreskriver, at en situationsmodel (dvs. en mental repræsentation) konstrueres gennem interaktioner mellem børns faktorer (dvs. individuelle forskelle i et barns evner) og tekstfaktorer (dvs. individuelle forskelle på tværs af tekster). Både sproglige børnefaktorer (f.eks. ordforråd og morfosyntaks) og sociale børnefaktorer (f.eks. social kommunikation og sindets teori) forudsiger læseforståelse hos autistiske børn. Disse faktorer er dog ikke undersøgt for lytteforståelse hos autistiske børn og er kun blevet undersøgt for flere sociale tekster. Tekstfaktorer (f.eks. ordkonkretitet og narrativitet) påvirker forståelsen hos ikke-autistiske individer, men er næsten blevet ignoreret for autistiske individer.

Målet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan social information i tekster påvirker lytteforståelsen af ​​historier hos 9- til 12-årige autistiske børn. Yderligere vil også blive vurderet, hvordan lytteforståelse af mere eller mindre sociale historier forudsiger læseforståelse på et standardiseret læseforståelsesmål. Derudover vil individuelle forskelle i kognition, sprog og social kommunikation blive evalueret for at bestemme, hvordan individuelle forskelle på tværs af børn påvirker forståelsen og kan forudsige respons på intervention i fremtidige undersøgelser. Den primære hypotese er, at historier med mindre socialt indhold (dvs. mindre sociale tekster) vil forbedre forståelsen hos autistiske børn sammenlignet med historier med mere socialt indhold (dvs. flere sociale tekster). Den sekundære hypotese er, at forståelse eller flere sociale historier bedre vil forudsige læseforståelsespræstationer, fordi disse mål har en tendens til at inkludere historier med mere social information. Derudover påvirker både børne- og tekstfaktorer forståelsen, og at sociale og sproglige børne- og tekstfaktorer bidrager forskelligt afhængigt af tekstens indhold. Det vil sige, at de sproglige faktorer vil forudsige forståelse på tværs af teksttyper, hvorimod de sociale faktorer specifikt vil forudsige forståelse af flere sociale tekster. Det foreslåede projekt lægger det metodiske og empiriske grundlag for at bruge en præcisionsmedicinsk tilgang til at identificere og manipulere børne- og tekstfaktorer til nye, effektive forståelsesinterventioner for autistiske individer.

Efter endt berettigelse vil deltagerne gennemføre en eksperimentel foranstaltning, Socialness Story Task, der måler børns forståelse af mere sociale og mindre sociale historier. Deltagerne vil også gennemføre en standardiseret prøve i læseforståelse. Derudover vil deltagerne gennemføre forskellige eksperimentelle og standardiserede test af nonverbal kognition, hørestatus, autismes sværhedsgrad, sprog og social kommunikation for at vurdere individuelle forskelle. Deltagerne gennemfører alle foranstaltninger på tværs af to, 2,5 timers sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Thomas Gottstein
  • Telefonnummer: 785-864-6037
  • E-mail: call_lab@ku.edu

Studiesteder

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66045
        • Rekruttering
        • University of Kansas Comprehension and Language Learning Lab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en samfunds- eller uddannelsesautismediagnose (baseret på forældrerapport);
  • Er i alderen 9;0 til 12;11 (år; måneder);
  • Bruger talesprog på verbalt sætningsniveau (baseret på forældrerapport).

Ekskluderingskriterier:

  • Taler mere end ét sprog (baseret på forældrerapport);
  • Har en kendt kromosomal abnormitet (f.eks. Fragilt X-syndrom, Downs syndrom; baseret på forældrerapport);
  • Har en intellektuel funktionsnedsættelse eller kognitiv funktionsnedsættelse (IQ < 70; baseret på forældrerapport);
  • Har cerebral parese (baseret på forældrerapport);
  • Ukorrigerede synsnedsættelser (baseret på forældrerapport);
  • Minimalt talesprog eller ingen sætning talesprog (baseret på forældrerapport eller klinisk observation).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mere og mindre social forståelse
Deltagerne lytter til mere sociale og mindre sociale forståelseshistorier og svarer på forståelsesspørgsmål om historierne.
Børn lytter til fire historier, mens de ser på ledsagende billeder, der indeholder mere social information (f.eks. karakterer, der refererer, dialog, mentale og følelsesmæssige tilstandsord og narrativitet) målt ved en tekstanalyse.
Børn lytter til fire historier, mens de ser på ledsagende billeder, der indeholder mindre social information (f.eks. karakterer, der refererer, dialog, mentale og følelsesmæssige tilstandsord og narrativitet) målt ved en tekstanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af korrekte forståelsesspørgsmål for flere sociale historier ved baseline
Tidsramme: Baseline
Socialness Historieforståelse Opgaven vurderer lytteforståelse af flere og mindre sociale historier. Deltagerne lytter til historier, mens de ser på billedscener og besvarer derefter tre åbne forståelsesspørgsmål om hver historie. Deltageren præsenteres først for to øvelseshistorier og derefter otte hovedhistorier. En praksishistorie og fire af hovedhistorierne er mere sociale. Forståelsesspørgsmål bedømmes som korrekte eller forkerte. Deltagerresultater kan variere fra 0 % (0 korrekte forståelsesspørgsmål) til 100 % (alle 12 forståelsesspørgsmål er korrekte). Højere score indikerer bedre forståelse af flere sociale historier.
Baseline
Procentdel af korrekte forståelsesspørgsmål for færre sociale historier ved baseline
Tidsramme: Baseline
Socialness Historieforståelse Opgaven vurderer lytteforståelse af flere og mindre sociale historier. Deltagerne lytter til historier, mens de ser på billedscener og besvarer derefter tre åbne forståelsesspørgsmål om hver historie. Deltageren præsenteres først for to øvelseshistorier og derefter otte hovedhistorier. En praksishistorie og fire af hovedhistorierne er mindre sociale. Forståelsesspørgsmål bedømmes som korrekte eller forkerte. Deltagerresultater kan variere fra 0 % (0 korrekte forståelsesspørgsmål) til 100 % (alle 12 forståelsesspørgsmål er korrekte). Højere score indikerer bedre forståelse af mindre sociale historier.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læseforståelse målt ved Gray Oral Reading Test, Fifth Edition (GORT-5) ved baseline
Tidsramme: Baseline
The Grey Oral Reading Test, Fifth Edition (GORT-5) er en standardiseret vurdering, der måler børns læseforståelse. GORT-5 består af op til 16 historier, som børn læser højt og derefter besvarer forståelsesspørgsmål om. Skalerede scores for forståelsesscoren indikerer meget dårlige (scores mellem 1 til 3), dårlige (scores mellem 4 til 5), under gennemsnittet (scores mellem 6 til 7), gennemsnit (scores mellem 8-12), over gennemsnittet (scores mellem 13 til 14), overlegen (score mellem 15 til 16) og meget overlegen (score mellem 17 til 20) præstation. Højere score indikerer bedre læseforståelse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP, University of Kansas Department of Speech-Language Hearing: Communications and Disorders

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00149319
  • R21DC020786 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerholdet skal muligvis dele deltagerstudiedata med personer uden for KUMC eller KU-Lawrence. Disse grupper eller agenturer kan lave kopier af undersøgelsesdata til revisionsformål.

IPD-delingstidsramme

IPD kan deles på et hvilket som helst tidspunkt under deltagerrekruttering, under dataanalyse eller efter dataanalyse er afsluttet.

IPD-delingsadgangskriterier

Grupper eller bureauer, som vi kan dele IPD med, omfatter:

  • Føderale agenturer, der fører tilsyn med menneskelig forskning (hvis der udføres en undersøgelsesrevision)
  • Eksperter, der inspicerer undersøgelsesoplysningerne for at se, om undersøgelsen udføres korrekt, og om det stadig er sikkert at fortsætte

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Flere sociale historier

Abonner