- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06116552
Több és kevesebb társadalmi megértés (MLSC)
Egyre kevesebb társadalmi megértés: gyermek- és szövegtényezők autista gyermekek számára
Ennek a korai fázisú klinikai vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a történet társadalmi tartalma befolyásolja-e az autista gyerekek mesék hallás utáni megértését. A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:
- A közösségi tartalom eltávolítása a történetből javítja-e az autista gyerekek hallásértését?
- A társadalmibb és a kevésbé szociális történetek hallás utáni szövegértése eltérően jelzi előre a teljesítményt egy szabványos szövegértési mérőszámon?
A résztvevők több társadalmi és kevésbé szociális történeteket hallgatnak meg, miközben a kísérő képeket nézik, és válaszolnak a történetekkel kapcsolatos szövegértési kérdésekre, és elvégzik a szövegértés standardizált értékelését. Ezenkívül a résztvevők kiegészítik nonverbális megismerésük, hallási állapotuk, az autizmus súlyosságuk, nyelvi képességeik és társas kommunikációs képességeik mérését, hogy segítsenek jellemezni a résztvevők egyéni különbségeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hallás utáni szöveg értése fontos előrejelzője a későbbi szövegértésnek, a tanulmányi sikereknek, az egészségügyi, pszichoszociális és szakmai eredményeknek; ennek ellenére az autista iskoláskorú gyerekek nagyjából 65%-ának gyenge a szövegértése. A társadalmibb (pl. narratív) szövegek nem autista megértése jobb, mint a kevésbé szociális (pl. magyarázó szövegek), mert a nem autista egyének a valós társadalmi megértésükre korlátozhatják a szöveg jobb megértését. Ezzel szemben egy kisebb kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a kevésbé szociális szövegek autista megértése jobb, mint a több szociális szövegé, ami valószínűleg a szociális kommunikációs károsodásuknak köszönhető. A megértés konstrukciós-integrációs elmélete kimondja, hogy a helyzetmodellt (azaz egy mentális reprezentációt) a gyermektényezők (azaz a gyermek képességeinek egyéni különbségei) és a szöveges tényezők (azaz a szövegek közötti egyéni különbségek) közötti interakciók révén építik fel. Mind a nyelvi gyermektényezők (pl. szókincs és morfoszintaxis), mind a szociális gyermektényezők (például a szociális kommunikáció és az elmeelmélet) előrevetítik az autista gyerekek szövegértését. Ezeket a tényezőket azonban nem vizsgálták autista gyermekek hallás utáni értése szempontjából, és csak több társadalmi szöveg esetében vizsgálták. A szövegtényezők (például a szó konkrétsága és a narrativitás) befolyásolják a nem autista egyének megértését, de az autista egyének esetében figyelmen kívül hagyták őket.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan befolyásolja a szövegekben található szociális információ a mesék hallás utáni megértését 9-12 éves autista gyerekeknél. Továbbá azt is értékelni fogják, hogy a többé-kevésbé társadalmi történetek hallás utáni szövegértése hogyan jósolja meg a szövegértést egy szabványos szövegértési mérőszámmal. Ezen túlmenően a kogníció, a nyelv és a társas kommunikáció egyéni különbségeit is értékelni fogják annak meghatározására, hogy a gyermekek közötti egyéni különbségek hogyan befolyásolják a megértést, és előre jelezhetik a beavatkozásra adott válaszokat a jövőbeni tanulmányokban. Az elsődleges hipotézis az, hogy a kevesebb társadalmi tartalmú (azaz kevesebb szociális szöveget tartalmazó) történetek javítják az autista gyerekek megértését, mint a több szociális tartalmú (azaz több szociális szöveget tartalmazó) történetek. A másodlagos hipotézis az, hogy a szövegértés vagy a szociálisabb történetek jobban megjósolják a szövegértési teljesítményt, mivel ezek a mérőszámok általában több társadalmi információt tartalmazó történeteket tartalmaznak. Ezenkívül mind a gyermeki, mind a szövegtényezők befolyásolják a szövegértést, és a szociális és nyelvi gyermek- és szövegtényezők eltérő módon járulnak hozzá a szöveg tartalmától függően. Vagyis a nyelvi tényezők az egyes szövegtípusok megértését, míg a társadalmi tényezők konkrétan több társadalmi szöveg megértését. A javasolt projekt lefekteti a módszertani és empirikus alapjait a precíziós orvoslás megközelítésének a gyermek- és szövegtényezők azonosítására és manipulálására az autista egyének újszerű, hatékony szövegértési beavatkozásaihoz.
A jogosultság teljesítése után a résztvevők egy kísérleti intézkedést hajtanak végre, a Socialness Story Task-t, amely azt méri, hogy a gyerekek mennyire képesek megérteni a szociálisabb és kevésbé szociális történeteket. A résztvevők egy szabványos szövegértési tesztet is kitöltenek. Ezenkívül a résztvevők különféle kísérleti és szabványosított teszteket töltenek ki a nonverbális megismerésről, a hallás állapotáról, az autizmus súlyosságáról, a nyelvről és a szociális kommunikációról, hogy felmérjék az egyéni különbségeket. A résztvevők minden intézkedést két, 2,5 órás ülésen teljesítenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP
- Telefonszám: 785-864-6430
- E-mail: meghan.davidson@ku.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Thomas Gottstein
- Telefonszám: 785-864-6037
- E-mail: call_lab@ku.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66045
- Toborzás
- University of Kansas Comprehension and Language Learning Lab
-
Kapcsolatba lépni:
- Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP
- Telefonszám: 785-864-6430
- E-mail: meghan.davidson@ku.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Gottstein
- Telefonszám: 785-864-6037
- E-mail: call_lab@ku.edu
-
Kutatásvezető:
- Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közösségi vagy oktatási autista diagnózissal rendelkezik (szülői jelentés alapján);
- 9;0 és 12;11 év közötti (év; hónap);
- Verbális kifejezésszintű beszélt nyelvet használ (szülői jelentés alapján).
Kizárási kritériumok:
- Több nyelven beszél (szülői jelentés alapján);
- Ismert kromoszóma-rendellenessége van (pl. Fragile X szindróma, Down-szindróma; szülői jelentés alapján);
- Értelmi károsodása vagy kognitív fogyatékossága van (IQ < 70; szülői jelentés alapján);
- Agybénulása van (szülői jelentés alapján);
- Javítatlan látássérülések (szülői jelentés alapján);
- Minimális beszélt nyelv vagy kifejezés nélküli beszélt nyelv (szülői jelentés vagy klinikai megfigyelés alapján).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Több és kevesebb társadalmi megértés
A résztvevők több szociális és kevésbé szociális megértés történetet hallgatnak meg, és válaszolnak a történetekkel kapcsolatos szövegértési kérdésekre.
|
A gyerekek négy történetet hallgatnak meg, miközben azokat a kísérő képeket nézik, amelyek több társadalmi információt tartalmaznak (pl. szereplőkre hivatkozva, párbeszédet, mentális és érzelmi állapotszavakat és narrativitást) szövegelemzés alapján.
A gyerekek négy történetet hallgatnak meg, miközben azokat a kísérő képeket nézik, amelyek kevesebb társadalmi információt tartalmaznak (pl. szereplőkre hivatkozva, párbeszédet, mentális és érzelmi állapotszavakat és narrativitást) a szövegelemzés alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A helyes szövegértési kérdések százaléka több közösségi történethez az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
A Társadalmi történetértési feladat több és kevésbé társadalmi történet hallás utáni megértését méri fel.
A résztvevők történeteket hallgatnak, miközben képjeleneteket néznek, majd három nyílt végű szövegértési kérdést válaszolnak meg minden történetről.
A résztvevő először két gyakorlati történetet, majd nyolc fő történetet kap.
Egy gyakorlótörténet és négy fő történet inkább közösségi jellegű.
A szövegértési kérdéseket helyesnek vagy helytelennek értékelik.
A résztvevők pontszámai 0% (0 szövegértési kérdés helyes) és 100% (mind a 12 szövegértési kérdés helyes) között változhatnak.
A magasabb pontszámok több társadalmi történet jobb megértését jelzik.
|
Alapvonal
|
A helyes szövegértési kérdések százalékos aránya az alaphelyzetben kevésbé közösségi történetekhez
Időkeret: Alapvonal
|
A Társadalmi történetértési feladat több és kevésbé társadalmi történet hallás utáni megértését méri fel.
A résztvevők történeteket hallgatnak, miközben képjeleneteket néznek, majd három nyílt végű szövegértési kérdést válaszolnak meg minden történetről.
A résztvevő először két gyakorlati történetet, majd nyolc fő történetet kap.
Egy gyakorlótörténet és négy fő történet kevésbé közösségi jellegű.
A szövegértési kérdéseket helyesnek vagy helytelennek értékelik.
A résztvevők pontszámai 0% (0 szövegértési kérdés helyes) és 100% (mind a 12 szövegértési kérdés helyes) között változhatnak.
A magasabb pontszámok a kevésbé társadalmi történetek jobb megértését jelzik.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szövegértés, amelyet a Gray Oral Reading Test, Fifth Edition (GORT-5) mért alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
A Gray Oral Reading Test, Fifth Edition (GORT-5) egy szabványosított értékelés, amely a gyermekek szövegértését méri.
A GORT-5 legfeljebb 16 történetből áll, amelyeket a gyerekek felolvasnak, majd megválaszolják a szövegértést segítő kérdéseket.
A szövegértési pontszám skálázott pontszámai nagyon gyenge (1 és 3 közötti pontok), gyenge (4 és 5 közötti pontok), átlag alatti (6 és 7 közötti pontszámok), átlagos (8 és 12 közötti pontszámok), átlag feletti (közötti pontszámok) értékeket jeleznek. 13–14), kiváló (15–16 pont) és nagyon kiváló (17–20 pont) teljesítmény.
A magasabb pontszámok jobb szövegértést jeleznek.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP, University of Kansas Department of Speech-Language Hearing: Communications and Disorders
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lord C, Charman T, Havdahl A, Carbone P, Anagnostou E, Boyd B, Carr T, de Vries PJ, Dissanayake C, Divan G, Freitag CM, Gotelli MM, Kasari C, Knapp M, Mundy P, Plank A, Scahill L, Servili C, Shattuck P, Simonoff E, Singer AT, Slonims V, Wang PP, Ysrraelit MC, Jellett R, Pickles A, Cusack J, Howlin P, Szatmari P, Holbrook A, Toolan C, McCauley JB. The Lancet Commission on the future of care and clinical research in autism. Lancet. 2022 Jan 15;399(10321):271-334. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01541-5. Epub 2021 Dec 6. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2022 Dec 3;400(10367):1926.
- Bodner KE, Engelhardt CR, Minshew NJ, Williams DL. Making Inferences: Comprehension of Physical Causality, Intentionality, and Emotions in Discourse by High-Functioning Older Children, Adolescents, and Adults with Autism. J Autism Dev Disord. 2015 Sep;45(9):2721-33. doi: 10.1007/s10803-015-2436-3.
- Chevallier C, Parish-Morris J, McVey A, Rump KM, Sasson NJ, Herrington JD, Schultz RT. Measuring social attention and motivation in autism spectrum disorder using eye-tracking: Stimulus type matters. Autism Res. 2015 Oct;8(5):620-8. doi: 10.1002/aur.1479. Epub 2015 Jun 10.
- Davidson MM. Reading Comprehension in School-Age Children With Autism Spectrum Disorder: Examining the Many Components That May Contribute. Lang Speech Hear Serv Sch. 2021 Jan 19;52(1):181-196. doi: 10.1044/2020_LSHSS-20-00010. Epub 2021 Jan 18.
- Davidson MM, Ellis Weismer S. Characterization and prediction of early reading abilities in children on the autism spectrum. J Autism Dev Disord. 2014 Apr;44(4):828-45. doi: 10.1007/s10803-013-1936-2.
- Davidson MM, Ellis Weismer S. Reading comprehension of ambiguous sentences by school-age children with autism spectrum disorder. Autism Res. 2017 Dec;10(12):2002-2022. doi: 10.1002/aur.1850. Epub 2017 Aug 22.
- Davidson MM, Fleming KK. Story Comprehension Monitoring Across Visual, Listening, and Written Modalities in Children with and Without Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2023 Jan;53(1):1-24. doi: 10.1007/s10803-021-05418-6. Epub 2022 Jan 7.
- Davidson MM, Kaushanskaya M, Ellis Weismer S. Reading Comprehension in Children With and Without ASD: The Role of Word Reading, Oral Language, and Working Memory. J Autism Dev Disord. 2018 Oct;48(10):3524-3541. doi: 10.1007/s10803-018-3617-7.
- Devine RT, Hughes C. Silent films and strange stories: theory of mind, gender, and social experiences in middle childhood. Child Dev. 2013 May-Jun;84(3):989-1003. doi: 10.1111/cdev.12017. Epub 2012 Nov 30.
- Devine RT, Hughes C. Measuring theory of mind across middle childhood: Reliability and validity of the Silent Films and Strange Stories tasks. J Exp Child Psychol. 2016 Sep;149:23-40. doi: 10.1016/j.jecp.2015.07.011. Epub 2016 Feb 5.
- Eason SH, Goldberg LF, Young KM, Geist MC, Cutting LE. Reader-Text Interactions: How Differential Text and Question Types Influence Cognitive Skills Needed for Reading Comprehension. J Educ Psychol. 2012 Aug;104(3):515-528. doi: 10.1037/a0027182.
- Graesser AC, McNamara DS. Computational analyses of multilevel discourse comprehension. Top Cogn Sci. 2011 Apr;3(2):371-98. doi: 10.1111/j.1756-8765.2010.01081.x.
- Judd CM, Westfall J, Kenny DA. Experiments with More Than One Random Factor: Designs, Analytic Models, and Statistical Power. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:601-625. doi: 10.1146/annurev-psych-122414-033702. Epub 2016 Sep 28.
- Kim YG. Toward Integrative Reading Science: The Direct and Indirect Effects Model of Reading. J Learn Disabil. 2020 Nov/Dec;53(6):469-491. doi: 10.1177/0022219420908239. Epub 2020 Mar 3.
- McIntyre NS, Solari EJ, Gonzales JE, Solomon M, Lerro LE, Novotny S, Oswald TM, Mundy PC. The Scope and Nature of Reading Comprehension Impairments in School-Aged Children with Higher-Functioning Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2017 Sep;47(9):2838-2860. doi: 10.1007/s10803-017-3209-y.
- Nation K, Clarke P, Wright B, Williams C. Patterns of reading ability in children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2006 Oct;36(7):911-9. doi: 10.1007/s10803-006-0130-1.
- Peristeri E, Baldimtsi E, Andreou M, Tsimpli IM. The impact of bilingualism on the narrative ability and the executive functions of children with autism spectrum disorders. J Commun Disord. 2020 May-Jun;85:105999. doi: 10.1016/j.jcomdis.2020.105999. Epub 2020 May 3.
- Ricketts J, Jones CR, Happe F, Charman T. Reading comprehension in autism spectrum disorders: the role of oral language and social functioning. J Autism Dev Disord. 2013 Apr;43(4):807-16. doi: 10.1007/s10803-012-1619-4.
- Westerveld MF, Filiatrault-Veilleux P, Paynter J. Inferential narrative comprehension ability of young school-age children on the autism spectrum. Autism Dev Lang Impair. 2021 Sep 7;6:23969415211035666. doi: 10.1177/23969415211035666. eCollection 2021 Jan-Dec.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00149319
- R21DC020786 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Azok a csoportok vagy ügynökségek, amelyekkel megoszthatjuk az IPD-t:
- A humán kutatást felügyelő szövetségi ügynökségek (ha vizsgálati auditot végeznek)
- Szakértők, akik ellenőrzik a vizsgálati információkat, hogy megnézzék, a vizsgálatot megfelelően végzik-e, és továbbra is biztonságos-e a folytatás
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a További társadalmi történetek
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlen
-
Cough Monitoring Medical SolutionsUniversidade Nova de LisboaToborzásKrónikus obstruktív légúti betegség | Köhögés | Asztma | Gastroesophagealis reflux | Idiopátiás tüdőfibrózisPortugália
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásDepresszió | Magányosság | ElkülönítésEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway InstituteBefejezve
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveÖregedés | Enyhe kognitív károsodás | Öregedés jólEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityBefejezveKrónikus fájdalom, elterjedtEgyesült Államok
-
Children's Hospital of Eastern OntarioToborzás1-es típusú cukorbetegségKanada
-
DreamFace Technologies, LLCBefejezveAlzheimer-kór, korai megjelenésEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveMagányosságEgyesült Államok