Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Több és kevesebb társadalmi megértés (MLSC)

2023. október 30. frissítette: Meghan M. Davidson, Ph.D., University of Kansas Medical Center

Egyre kevesebb társadalmi megértés: gyermek- és szövegtényezők autista gyermekek számára

Ennek a korai fázisú klinikai vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a történet társadalmi tartalma befolyásolja-e az autista gyerekek mesék hallás utáni megértését. A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:

  • A közösségi tartalom eltávolítása a történetből javítja-e az autista gyerekek hallásértését?
  • A társadalmibb és a kevésbé szociális történetek hallás utáni szövegértése eltérően jelzi előre a teljesítményt egy szabványos szövegértési mérőszámon?

A résztvevők több társadalmi és kevésbé szociális történeteket hallgatnak meg, miközben a kísérő képeket nézik, és válaszolnak a történetekkel kapcsolatos szövegértési kérdésekre, és elvégzik a szövegértés standardizált értékelését. Ezenkívül a résztvevők kiegészítik nonverbális megismerésük, hallási állapotuk, az autizmus súlyosságuk, nyelvi képességeik és társas kommunikációs képességeik mérését, hogy segítsenek jellemezni a résztvevők egyéni különbségeit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hallás utáni szöveg értése fontos előrejelzője a későbbi szövegértésnek, a tanulmányi sikereknek, az egészségügyi, pszichoszociális és szakmai eredményeknek; ennek ellenére az autista iskoláskorú gyerekek nagyjából 65%-ának gyenge a szövegértése. A társadalmibb (pl. narratív) szövegek nem autista megértése jobb, mint a kevésbé szociális (pl. magyarázó szövegek), mert a nem autista egyének a valós társadalmi megértésükre korlátozhatják a szöveg jobb megértését. Ezzel szemben egy kisebb kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a kevésbé szociális szövegek autista megértése jobb, mint a több szociális szövegé, ami valószínűleg a szociális kommunikációs károsodásuknak köszönhető. A megértés konstrukciós-integrációs elmélete kimondja, hogy a helyzetmodellt (azaz egy mentális reprezentációt) a gyermektényezők (azaz a gyermek képességeinek egyéni különbségei) és a szöveges tényezők (azaz a szövegek közötti egyéni különbségek) közötti interakciók révén építik fel. Mind a nyelvi gyermektényezők (pl. szókincs és morfoszintaxis), mind a szociális gyermektényezők (például a szociális kommunikáció és az elmeelmélet) előrevetítik az autista gyerekek szövegértését. Ezeket a tényezőket azonban nem vizsgálták autista gyermekek hallás utáni értése szempontjából, és csak több társadalmi szöveg esetében vizsgálták. A szövegtényezők (például a szó konkrétsága és a narrativitás) befolyásolják a nem autista egyének megértését, de az autista egyének esetében figyelmen kívül hagyták őket.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan befolyásolja a szövegekben található szociális információ a mesék hallás utáni megértését 9-12 éves autista gyerekeknél. Továbbá azt is értékelni fogják, hogy a többé-kevésbé társadalmi történetek hallás utáni szövegértése hogyan jósolja meg a szövegértést egy szabványos szövegértési mérőszámmal. Ezen túlmenően a kogníció, a nyelv és a társas kommunikáció egyéni különbségeit is értékelni fogják annak meghatározására, hogy a gyermekek közötti egyéni különbségek hogyan befolyásolják a megértést, és előre jelezhetik a beavatkozásra adott válaszokat a jövőbeni tanulmányokban. Az elsődleges hipotézis az, hogy a kevesebb társadalmi tartalmú (azaz kevesebb szociális szöveget tartalmazó) történetek javítják az autista gyerekek megértését, mint a több szociális tartalmú (azaz több szociális szöveget tartalmazó) történetek. A másodlagos hipotézis az, hogy a szövegértés vagy a szociálisabb történetek jobban megjósolják a szövegértési teljesítményt, mivel ezek a mérőszámok általában több társadalmi információt tartalmazó történeteket tartalmaznak. Ezenkívül mind a gyermeki, mind a szövegtényezők befolyásolják a szövegértést, és a szociális és nyelvi gyermek- és szövegtényezők eltérő módon járulnak hozzá a szöveg tartalmától függően. Vagyis a nyelvi tényezők az egyes szövegtípusok megértését, míg a társadalmi tényezők konkrétan több társadalmi szöveg megértését. A javasolt projekt lefekteti a módszertani és empirikus alapjait a precíziós orvoslás megközelítésének a gyermek- és szövegtényezők azonosítására és manipulálására az autista egyének újszerű, hatékony szövegértési beavatkozásaihoz.

A jogosultság teljesítése után a résztvevők egy kísérleti intézkedést hajtanak végre, a Socialness Story Task-t, amely azt méri, hogy a gyerekek mennyire képesek megérteni a szociálisabb és kevésbé szociális történeteket. A résztvevők egy szabványos szövegértési tesztet is kitöltenek. Ezenkívül a résztvevők különféle kísérleti és szabványosított teszteket töltenek ki a nonverbális megismerésről, a hallás állapotáról, az autizmus súlyosságáról, a nyelvről és a szociális kommunikációról, hogy felmérjék az egyéni különbségeket. A résztvevők minden intézkedést két, 2,5 órás ülésen teljesítenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Thomas Gottstein
  • Telefonszám: 785-864-6037
  • E-mail: call_lab@ku.edu

Tanulmányi helyek

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66045
        • Toborzás
        • University of Kansas Comprehension and Language Learning Lab
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közösségi vagy oktatási autista diagnózissal rendelkezik (szülői jelentés alapján);
  • 9;0 és 12;11 év közötti (év; hónap);
  • Verbális kifejezésszintű beszélt nyelvet használ (szülői jelentés alapján).

Kizárási kritériumok:

  • Több nyelven beszél (szülői jelentés alapján);
  • Ismert kromoszóma-rendellenessége van (pl. Fragile X szindróma, Down-szindróma; szülői jelentés alapján);
  • Értelmi károsodása vagy kognitív fogyatékossága van (IQ < 70; szülői jelentés alapján);
  • Agybénulása van (szülői jelentés alapján);
  • Javítatlan látássérülések (szülői jelentés alapján);
  • Minimális beszélt nyelv vagy kifejezés nélküli beszélt nyelv (szülői jelentés vagy klinikai megfigyelés alapján).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Több és kevesebb társadalmi megértés
A résztvevők több szociális és kevésbé szociális megértés történetet hallgatnak meg, és válaszolnak a történetekkel kapcsolatos szövegértési kérdésekre.
A gyerekek négy történetet hallgatnak meg, miközben azokat a kísérő képeket nézik, amelyek több társadalmi információt tartalmaznak (pl. szereplőkre hivatkozva, párbeszédet, mentális és érzelmi állapotszavakat és narrativitást) szövegelemzés alapján.
A gyerekek négy történetet hallgatnak meg, miközben azokat a kísérő képeket nézik, amelyek kevesebb társadalmi információt tartalmaznak (pl. szereplőkre hivatkozva, párbeszédet, mentális és érzelmi állapotszavakat és narrativitást) a szövegelemzés alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyes szövegértési kérdések százaléka több közösségi történethez az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A Társadalmi történetértési feladat több és kevésbé társadalmi történet hallás utáni megértését méri fel. A résztvevők történeteket hallgatnak, miközben képjeleneteket néznek, majd három nyílt végű szövegértési kérdést válaszolnak meg minden történetről. A résztvevő először két gyakorlati történetet, majd nyolc fő történetet kap. Egy gyakorlótörténet és négy fő történet inkább közösségi jellegű. A szövegértési kérdéseket helyesnek vagy helytelennek értékelik. A résztvevők pontszámai 0% (0 szövegértési kérdés helyes) és 100% (mind a 12 szövegértési kérdés helyes) között változhatnak. A magasabb pontszámok több társadalmi történet jobb megértését jelzik.
Alapvonal
A helyes szövegértési kérdések százalékos aránya az alaphelyzetben kevésbé közösségi történetekhez
Időkeret: Alapvonal
A Társadalmi történetértési feladat több és kevésbé társadalmi történet hallás utáni megértését méri fel. A résztvevők történeteket hallgatnak, miközben képjeleneteket néznek, majd három nyílt végű szövegértési kérdést válaszolnak meg minden történetről. A résztvevő először két gyakorlati történetet, majd nyolc fő történetet kap. Egy gyakorlótörténet és négy fő történet kevésbé közösségi jellegű. A szövegértési kérdéseket helyesnek vagy helytelennek értékelik. A résztvevők pontszámai 0% (0 szövegértési kérdés helyes) és 100% (mind a 12 szövegértési kérdés helyes) között változhatnak. A magasabb pontszámok a kevésbé társadalmi történetek jobb megértését jelzik.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövegértés, amelyet a Gray Oral Reading Test, Fifth Edition (GORT-5) mért alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
A Gray Oral Reading Test, Fifth Edition (GORT-5) egy szabványosított értékelés, amely a gyermekek szövegértését méri. A GORT-5 legfeljebb 16 történetből áll, amelyeket a gyerekek felolvasnak, majd megválaszolják a szövegértést segítő kérdéseket. A szövegértési pontszám skálázott pontszámai nagyon gyenge (1 és 3 közötti pontok), gyenge (4 és 5 közötti pontok), átlag alatti (6 és 7 közötti pontszámok), átlagos (8 és 12 közötti pontszámok), átlag feletti (közötti pontszámok) értékeket jeleznek. 13–14), kiváló (15–16 pont) és nagyon kiváló (17–20 pont) teljesítmény. A magasabb pontszámok jobb szövegértést jeleznek.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP, University of Kansas Department of Speech-Language Hearing: Communications and Disorders

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00149319
  • R21DC020786 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Előfordulhat, hogy a kutatócsoportnak meg kell osztania a résztvevők vizsgálati adatait a KUMC-n vagy a KU-Lawrence-en kívüli személyekkel. Ezek a csoportok vagy ügynökségek másolatokat készíthetnek a vizsgálati adatokról ellenőrzési célból.

IPD megosztási időkeret

Az IPD a résztvevők toborzása, az adatelemzés vagy az adatelemzés befejezése után bármikor megosztható.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azok a csoportok vagy ügynökségek, amelyekkel megoszthatjuk az IPD-t:

  • A humán kutatást felügyelő szövetségi ügynökségek (ha vizsgálati auditot végeznek)
  • Szakértők, akik ellenőrzik a vizsgálati információkat, hogy megnézzék, a vizsgálatot megfelelően végzik-e, és továbbra is biztonságos-e a folytatás

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a További társadalmi történetek

3
Iratkozz fel