Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Több és kevesebb társadalmi megértés (MLSC)

2025. április 1. frissítette: Meghan M. Davidson, Ph.D., University of Kansas Medical Center

Egyre kevesebb társadalmi megértés: gyermek- és szövegtényezők autista gyermekek számára

Ennek a korai fázisú klinikai vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a történet társadalmi tartalma befolyásolja-e az autista gyerekek mesék hallás utáni megértését. A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:

  • A közösségi tartalom eltávolítása a történetből javítja-e az autista gyerekek hallásértését?
  • A társadalmibb és a kevésbé szociális történetek hallás utáni szövegértése eltérően jelzi előre a teljesítményt egy szabványos szövegértési mérőszámon?

A résztvevők több társadalmi és kevésbé szociális történeteket hallgatnak meg, miközben a kísérő képeket nézik, és válaszolnak a történetekkel kapcsolatos szövegértési kérdésekre, és elvégzik a szövegértés standardizált értékelését. Ezenkívül a résztvevők kiegészítik nonverbális megismerésük, hallási állapotuk, az autizmus súlyosságuk, nyelvi képességeik és társas kommunikációs képességeik mérését, hogy segítsenek jellemezni a résztvevők egyéni különbségeit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hallás utáni szöveg értése fontos előrejelzője a későbbi szövegértésnek, a tanulmányi sikereknek, az egészségügyi, pszichoszociális és szakmai eredményeknek; ennek ellenére az autista iskoláskorú gyerekek nagyjából 65%-ának gyenge a szövegértése. A társadalmibb (pl. narratív) szövegek nem autista megértése jobb, mint a kevésbé szociális (pl. magyarázó szövegek), mert a nem autista egyének a valós társadalmi megértésükre korlátozhatják a szöveg jobb megértését. Ezzel szemben egy kisebb kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a kevésbé szociális szövegek autista megértése jobb, mint a több szociális szövegé, ami valószínűleg a szociális kommunikációs károsodásuknak köszönhető. A megértés konstrukciós-integrációs elmélete kimondja, hogy a helyzetmodellt (azaz egy mentális reprezentációt) a gyermektényezők (azaz a gyermek képességeinek egyéni különbségei) és a szöveges tényezők (azaz a szövegek közötti egyéni különbségek) közötti interakciók révén építik fel. Mind a nyelvi gyermektényezők (pl. szókincs és morfoszintaxis), mind a szociális gyermektényezők (például a szociális kommunikáció és az elmeelmélet) előrevetítik az autista gyerekek szövegértését. Ezeket a tényezőket azonban nem vizsgálták autista gyermekek hallás utáni értése szempontjából, és csak több társadalmi szöveg esetében vizsgálták. A szövegtényezők (például a szó konkrétsága és a narrativitás) befolyásolják a nem autista egyének megértését, de az autista egyének esetében figyelmen kívül hagyták őket.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan befolyásolja a szövegekben található szociális információ a mesék hallás utáni megértését 9-12 éves autista gyerekeknél. Továbbá azt is értékelni fogják, hogy a többé-kevésbé társadalmi történetek hallás utáni szövegértése hogyan jósolja meg a szövegértést egy szabványos szövegértési mérőszámmal. Ezen túlmenően a kogníció, a nyelv és a társas kommunikáció egyéni különbségeit is értékelni fogják annak meghatározására, hogy a gyermekek közötti egyéni különbségek hogyan befolyásolják a megértést, és előre jelezhetik a beavatkozásra adott válaszokat a jövőbeni tanulmányokban. Az elsődleges hipotézis az, hogy a kevesebb társadalmi tartalmú (azaz kevesebb szociális szöveget tartalmazó) történetek javítják az autista gyerekek megértését, mint a több szociális tartalmú (azaz több szociális szöveget tartalmazó) történetek. A másodlagos hipotézis az, hogy a szövegértés vagy a szociálisabb történetek jobban megjósolják a szövegértési teljesítményt, mivel ezek a mérőszámok általában több társadalmi információt tartalmazó történeteket tartalmaznak. Ezenkívül mind a gyermeki, mind a szövegtényezők befolyásolják a szövegértést, és a szociális és nyelvi gyermek- és szövegtényezők eltérő módon járulnak hozzá a szöveg tartalmától függően. Vagyis a nyelvi tényezők az egyes szövegtípusok megértését, míg a társadalmi tényezők konkrétan több társadalmi szöveg megértését. A javasolt projekt lefekteti a módszertani és empirikus alapjait a precíziós orvoslás megközelítésének a gyermek- és szövegtényezők azonosítására és manipulálására az autista egyének újszerű, hatékony szövegértési beavatkozásaihoz.

A jogosultság teljesítése után a résztvevők egy kísérleti intézkedést hajtanak végre, a Socialness Story Task-t, amely azt méri, hogy a gyerekek mennyire képesek megérteni a szociálisabb és kevésbé szociális történeteket. A résztvevők egy szabványos szövegértési tesztet is kitöltenek. Ezenkívül a résztvevők különféle kísérleti és szabványosított teszteket töltenek ki a nonverbális megismerésről, a hallás állapotáról, az autizmus súlyosságáról, a nyelvről és a szociális kommunikációról, hogy felmérjék az egyéni különbségeket. A résztvevők minden intézkedést két, 2,5 órás ülésen teljesítenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Thomas Gottstein
  • Telefonszám: 785-864-6037
  • E-mail: call_lab@ku.edu

Tanulmányi helyek

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66045
        • Toborzás
        • University of Kansas Comprehension and Language Learning Lab
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közösségi vagy oktatási autista diagnózissal rendelkezik (szülői jelentés alapján);
  • 9;0 és 12;11 év közötti (év; hónap);
  • Verbális kifejezésszintű beszélt nyelvet használ (szülői jelentés alapján).

Kizárási kritériumok:

  • Több nyelven beszél (szülői jelentés alapján);
  • Ismert kromoszóma-rendellenessége van (pl. Fragile X szindróma, Down-szindróma; szülői jelentés alapján);
  • Értelmi károsodása vagy kognitív fogyatékossága van (IQ < 70; szülői jelentés alapján);
  • Agybénulása van (szülői jelentés alapján);
  • Javítatlan látássérülések (szülői jelentés alapján);
  • Minimális beszélt nyelv vagy kifejezés nélküli beszélt nyelv (szülői jelentés vagy klinikai megfigyelés alapján).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Több és kevesebb társadalmi megértés
A résztvevők több szociális és kevésbé szociális megértés történetet hallgatnak meg, és válaszolnak a történetekkel kapcsolatos szövegértési kérdésekre.
A gyerekek négy történetet hallgatnak meg, miközben azokat a kísérő képeket nézik, amelyek több társadalmi információt tartalmaznak (pl. szereplőkre hivatkozva, párbeszédet, mentális és érzelmi állapotszavakat és narrativitást) szövegelemzés alapján.
A gyerekek négy történetet hallgatnak meg, miközben azokat a kísérő képeket nézik, amelyek kevesebb társadalmi információt tartalmaznak (pl. szereplőkre hivatkozva, párbeszédet, mentális és érzelmi állapotszavakat és narrativitást) a szövegelemzés alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyes szövegértési kérdések százaléka több közösségi történethez az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A Társadalmi történetértési feladat több és kevésbé társadalmi történet hallás utáni megértését méri fel. A résztvevők történeteket hallgatnak, miközben képjeleneteket néznek, majd három nyílt végű szövegértési kérdést válaszolnak meg minden történetről. A résztvevő először két gyakorlati történetet, majd nyolc fő történetet kap. Egy gyakorlótörténet és négy fő történet inkább közösségi jellegű. A szövegértési kérdéseket helyesnek vagy helytelennek értékelik. A résztvevők pontszámai 0% (0 szövegértési kérdés helyes) és 100% (mind a 12 szövegértési kérdés helyes) között változhatnak. A magasabb pontszámok több társadalmi történet jobb megértését jelzik.
Alapvonal
A helyes szövegértési kérdések százalékos aránya az alaphelyzetben kevésbé közösségi történetekhez
Időkeret: Alapvonal
A Társadalmi történetértési feladat több és kevésbé társadalmi történet hallás utáni megértését méri fel. A résztvevők történeteket hallgatnak, miközben képjeleneteket néznek, majd három nyílt végű szövegértési kérdést válaszolnak meg minden történetről. A résztvevő először két gyakorlati történetet, majd nyolc fő történetet kap. Egy gyakorlótörténet és négy fő történet kevésbé közösségi jellegű. A szövegértési kérdéseket helyesnek vagy helytelennek értékelik. A résztvevők pontszámai 0% (0 szövegértési kérdés helyes) és 100% (mind a 12 szövegértési kérdés helyes) között változhatnak. A magasabb pontszámok a kevésbé társadalmi történetek jobb megértését jelzik.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövegértés, amelyet a Gray Oral Reading Test, Fifth Edition (GORT-5) mért alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
A Gray Oral Reading Test, Fifth Edition (GORT-5) egy szabványosított értékelés, amely a gyermekek szövegértését méri. A GORT-5 legfeljebb 16 történetből áll, amelyeket a gyerekek felolvasnak, majd megválaszolják a szövegértést segítő kérdéseket. A szövegértési pontszám skálázott pontszámai nagyon gyenge (1 és 3 közötti pontok), gyenge (4 és 5 közötti pontok), átlag alatti (6 és 7 közötti pontszámok), átlagos (8 és 12 közötti pontszámok), átlag feletti (közötti pontszámok) értékeket jeleznek. 13–14), kiváló (15–16 pont) és nagyon kiváló (17–20 pont) teljesítmény. A magasabb pontszámok jobb szövegértést jeleznek.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP, University of Kansas Department of Speech-Language Hearing: Communications and Disorders

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00149319
  • R21DC020786 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Előfordulhat, hogy a kutatócsoportnak meg kell osztania a résztvevők vizsgálati adatait a KUMC-n vagy a KU-Lawrence-en kívüli személyekkel. Ezek a csoportok vagy ügynökségek másolatokat készíthetnek a vizsgálati adatokról ellenőrzési célból.

IPD megosztási időkeret

Az IPD a résztvevők toborzása, az adatelemzés vagy az adatelemzés befejezése után bármikor megosztható.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azok a csoportok vagy ügynökségek, amelyekkel megoszthatjuk az IPD-t:

  • A humán kutatást felügyelő szövetségi ügynökségek (ha vizsgálati auditot végeznek)
  • Szakértők, akik ellenőrzik a vizsgálati információkat, hogy megnézzék, a vizsgálatot megfelelően végzik-e, és továbbra is biztonságos-e a folytatás

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel