Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Více a méně sociálního porozumění (MLSC)

30. října 2023 aktualizováno: Meghan M. Davidson, Ph.D., University of Kansas Medical Center

Více a méně sociální porozumění: dětské a textové faktory pro autistické děti

Cílem této rané klinické studie fáze 1 je posoudit, zda sociální obsah příběhu ovlivňuje porozumění příběhům autistickými dětmi. Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

  • Zlepší odstranění sociálního obsahu z příběhu u autistických dětí porozumění poslechu?
  • Předpovídá poslech s porozuměním více sociálním versus méně společenským příběhům rozdílně výkon na základě standardizované míry porozumění čtení?

Účastníci budou naslouchat více společenským a méně společenským příběhům při prohlížení doprovodných obrázků a odpovídat na otázky týkající se příběhů s porozuměním a dokončit standardizované hodnocení čtení s porozuměním. Kromě toho účastníci dokončí měření jejich neverbální kognice, stavu sluchu, závažnosti autismu, jazykových schopností a schopností sociální komunikace, aby pomohli charakterizovat individuální rozdíly účastníků.

Přehled studie

Detailní popis

Poslech s porozuměním je důležitým prediktorem pozdějšího porozumění čtenému textu, akademického úspěchu, zdravotních, psychosociálních a odborných výsledků; přesto zhruba 65 % autistických dětí školního věku špatně rozumí. Neautistické chápání více sociálních (např. narativních) textů je lepší než méně sociální (např. výkladové texty), protože neautističtí jedinci mohou využít své sociální porozumění v reálném světě, aby lépe porozuměli textu. Naproti tomu autistické chápání méně sociálních textů se ukázalo v malé pilotní studii jako lepší než více sociálních textů, což je pravděpodobně způsobeno jejich narušením sociální komunikace. Konstrukčně-integrační teorie porozumění stanoví, že situační model (tj. mentální reprezentace) je konstruován prostřednictvím interakcí mezi dětskými faktory (tj. individuálními rozdíly ve schopnostech dítěte) a textovými faktory (tj. individuálními rozdíly napříč texty). Jak lingvistické dětské faktory (např. slovní zásoba a morfosyntax), tak sociální dětské faktory (např. sociální komunikace a teorie mysli) předpovídají porozumění čtení u autistických dětí. Tyto faktory však nebyly zkoumány z hlediska poslechu s porozuměním u autistických dětí a byly zkoumány pouze u více sociálních textů. Textové faktory (např. konkrétnost slov a narativnost) ovlivňují porozumění u neautistických jedinců, ale u autistických jedinců byly téměř ignorovány.

Cílem této studie je prozkoumat, jak sociální informace v textech ovlivňují poslech a porozumění příběhům u dětí s autismem ve věku 9 až 12 let. Dále bude posuzováno, jak poslech s porozuměním více či méně společenským příběhům predikuje porozumění čtenému na standardizované míře porozumění čtení. Kromě toho budou vyhodnoceny individuální rozdíly v kognici, jazyce a sociální komunikaci, aby se určilo, jak individuální rozdíly mezi dětmi ovlivňují porozumění a mohou předvídat reakci na intervenci v budoucích studiích. Primární hypotéza je, že příběhy s menším sociálním obsahem (tj. méně sociálních textů) zlepší porozumění u autistických dětí ve srovnání s příběhy se sociálním obsahem (tj. více sociálními texty). Sekundární hypotéza je, že porozumění nebo více sociálních příběhů bude lépe předpovídat výkon čtení s porozuměním, protože tato měřítka mají tendenci zahrnovat příběhy s více sociálními informacemi. Kromě toho ovlivňují porozumění děti i textové faktory a že sociální a jazykové faktory dítěte a textu přispívají rozdílně v závislosti na obsahu textu. To znamená, že lingvistické faktory budou předpovídat porozumění napříč typem textu, zatímco sociální faktory budou specificky předpovídat porozumění více společenským textům. Navrhovaný projekt pokládá metodologický a empirický základ pro použití přístupu precizní medicíny k identifikaci a manipulaci s dětskými a textovými faktory pro nové, účinné intervence porozumění pro autistické jedince.

Po dokončení způsobilosti účastníci dokončí experimentální opatření, úkol příběhu o sociální úrovni, který měří, jak děti chápou více sociální a méně sociální příběhy. Účastníci také vyplní standardizovaný test čtení s porozuměním. Kromě toho účastníci vyplní různé experimentální a standardizované testy neverbální kognice, stavu sluchu, závažnosti autismu, jazyka a sociální komunikace, aby posoudili individuální rozdíly. Účastníci dokončí všechna opatření během dvou 2,5hodinových sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Thomas Gottstein
  • Telefonní číslo: 785-864-6037
  • E-mail: call_lab@ku.edu

Studijní místa

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
        • Nábor
        • University of Kansas Comprehension and Language Learning Lab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Thomas Gottstein
          • Telefonní číslo: 785-864-6037
          • E-mail: call_lab@ku.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má komunitní nebo vzdělávací diagnózu autismu (na základě zprávy rodičů);
  • Je ve věku od 9;0 do 12;11 (roky; měsíce);
  • Používá mluvený jazyk na úrovni slovních frází (na základě rodičovské zprávy).

Kritéria vyloučení:

  • Mluví více než jedním jazykem (na základě zprávy rodičů);
  • Má známou chromozomální abnormalitu (např. Fragile X syndrom, Downův syndrom; na základě zprávy rodičů);
  • Má mentální postižení nebo kognitivní postižení (IQ < 70; na základě zprávy rodičů);
  • Má dětskou mozkovou obrnu (na základě zprávy rodičů);
  • Nekorigované zrakové postižení (na základě zprávy rodiče);
  • Minimální mluvený jazyk nebo mluvený jazyk bez frází (na základě zprávy rodičů nebo klinického pozorování).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Více a méně sociálního porozumění
Účastníci poslouchají více sociální a méně sociální příběhy a odpovídají na otázky týkající se pochopení příběhů.
Děti poslouchají čtyři příběhy a přitom si prohlížejí doprovodné obrázky, které obsahují více sociálních informací (např. odkazy na postavy, dialogy, slova o mentálním a emocionálním stavu a narativitu), měřeno analýzou textu.
Děti poslouchají čtyři příběhy a prohlížejí si doprovodné obrázky, které obsahují méně sociálních informací (např. odkazy na postavy, dialogy, slova o mentálním a emočním stavu a narativitu), jak bylo změřeno analýzou textu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento otázek správného porozumění pro více sociálních příběhů na začátku
Časové okno: Základní linie
Úkol porozumění příběhu o sociálním obsahu hodnotí poslech a porozumění více a méně společenským příběhům. Účastníci poslouchají příběhy a prohlížejí si obrazové scény a poté odpovídají na tři otevřené otázky týkající se porozumění ke každému příběhu. Účastníkovi jsou nejprve předloženy dva cvičné příběhy a poté osm hlavních příběhů. Jeden cvičný příběh a čtyři hlavní příběhy jsou více sociální. Otázky k porozumění jsou hodnoceny jako správné nebo nesprávné. Skóre účastníků se může pohybovat od 0 % (0 správných otázek k porozumění) do 100 % (všech 12 správných otázek k porozumění). Vyšší skóre svědčí o lepším porozumění více společenským příběhům.
Základní linie
Procento otázek správného porozumění u méně společenských příběhů na začátku
Časové okno: Základní linie
Úkol porozumění příběhu o sociálním obsahu hodnotí poslech a porozumění více a méně společenským příběhům. Účastníci poslouchají příběhy a prohlížejí si obrazové scény a poté odpovídají na tři otevřené otázky týkající se porozumění ke každému příběhu. Účastníkovi jsou nejprve předloženy dva cvičné příběhy a poté osm hlavních příběhů. Jeden cvičný příběh a čtyři hlavní příběhy jsou méně sociální. Otázky k porozumění jsou hodnoceny jako správné nebo nesprávné. Skóre účastníků se může pohybovat od 0 % (0 správných otázek k porozumění) do 100 % (všech 12 správných otázek k porozumění). Vyšší skóre svědčí o lepším porozumění méně společenským příběhům.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porozumění čtení měřeno Gray Oral Reading Test, páté vydání (GORT-5) na začátku
Časové okno: Základní linie
Gray Oral Reading Test, Fifth Edition (GORT-5) je standardizovaný test, který měří porozumění dětem při čtení. GORT-5 se skládá až z 16 příběhů, které děti čtou nahlas a poté odpovídají na otázky týkající se porozumění. Škálované skóre pro skóre porozumění označuje velmi špatné (skóre mezi 1 až 3), špatné (skóre mezi 4 až 5), podprůměrné (skóre mezi 6 až 7), průměrné (skóre mezi 8-12), nadprůměrné (skóre mezi 13 až 14), vynikající (skóre mezi 15 až 16) a velmi vynikající (skóre mezi 17 až 20) výkon. Vyšší skóre znamená lepší porozumění čtení.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP, University of Kansas Department of Speech-Language Hearing: Communications and Disorders

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00149319
  • R21DC020786 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumný tým možná bude muset sdílet data účastníků studie s lidmi mimo KUMC nebo KU-Lawrence. Tyto skupiny nebo agentury mohou pořizovat kopie dat studie pro účely auditu.

Časový rámec sdílení IPD

IPD lze sdílet kdykoli během náboru účastníků, během analýzy dat nebo po dokončení analýzy dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Skupiny nebo agentury, se kterými můžeme sdílet IPD, zahrnují:

  • Federální agentury, které dohlížejí na lidský výzkum (pokud se provádí audit studie)
  • Odborníci, kteří kontrolují informace o studii, aby zjistili, zda je studie prováděna správně a zda je stále bezpečné pokračovat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Více sociálních příběhů

3
Předplatit