Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mer och mindre social förståelse (MLSC)

1 april 2025 uppdaterad av: Meghan M. Davidson, Ph.D., University of Kansas Medical Center

Mer och mindre social förståelse: barn- och textfaktorer för autistiska barn

Målet med denna tidiga kliniska prövning i fas 1 är att bedöma om det sociala innehållet i en berättelse påverkar autistiska barns hörförståelse av berättelser. Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:

  • Förbättrar det att ta bort socialt innehåll från en berättelse hörförståelsen hos autistiska barn?
  • Förutsäger hörförståelse av mer sociala kontra mindre sociala berättelser prestation på ett standardiserat läsförståelsemått?

Deltagarna kommer att lyssna på mer sociala och mindre sociala berättelser samtidigt som de tittar på tillhörande bilder och svara på förståelsefrågor om berättelserna och göra en standardiserad bedömning av läsförståelse. Dessutom genomför deltagarna mätningar av sin icke-verbala kognition, hörselstatus, autisms svårighetsgrad, språkförmågor och social kommunikationsförmåga för att hjälpa till att karakterisera individuella skillnader hos deltagarna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lyssningsförståelse är en viktig prediktor för senare läsförståelse, akademisk framgång, hälsa, psykosociala och yrkesmässiga resultat; ändå har ungefär 65 % av autistiska barn i skolåldern dålig förståelse. Icke-autistiska förståelse av mer sociala (t.ex. berättande) texter är bättre än mindre sociala (t.ex. expository texter) eftersom icke-autistiska individer kan starta upp sin verkliga sociala förståelse för att bättre förstå texten. Däremot har autistisk förståelse av mindre sociala texter visat sig i en liten pilotstudie vara bättre än fler sociala texter, vilket sannolikt beror på deras sociala kommunikationsnedsättningar. The Construction-Integration Theory of Comprehension stipulerar att en situationsmodell (dvs en mental representation) konstrueras genom interaktioner mellan barnfaktorer (dvs individuella skillnader i ett barns förmågor) och textfaktorer (dvs individuella skillnader mellan texter). Både språkliga barnfaktorer (t.ex. ordförråd och morfosyntax) och sociala barnfaktorer (t.ex. social kommunikation och sinnesteori) förutsäger läsförståelse hos autistiska barn. Dessa faktorer har dock inte undersökts för hörförståelse hos autistiska barn och har endast undersökts för fler sociala texter. Textfaktorer (t.ex. ordkonkretitet och narrativitet) påverkar förståelsen hos icke-autistiska individer men har nästan ignorerats för autistiska individer.

Målet med denna studie är att undersöka hur social information i texter påverkar hörförståelsen av berättelser hos 9- till 12-åriga autistiska barn. Vidare kommer också att bedömas hur hörförståelse av mer eller mindre sociala berättelser förutsäger läsförståelse på ett standardiserat läsförståelsemått. Dessutom kommer individuella skillnader i kognition, språk och social kommunikation att utvärderas för att fastställa hur individuella skillnader mellan barn påverkar förståelsen och kan förutsäga respons på intervention i framtida studier. Den primära hypotesen är att berättelser med mindre socialt innehåll (dvs mindre sociala texter) kommer att förbättra förståelsen hos autistiska barn jämfört med berättelser med mer socialt innehåll (d.v.s. mer sociala texter). Den sekundära hypotesen är att förståelse eller fler sociala berättelser bättre kommer att förutsäga läsförståelseprestanda eftersom dessa mått tenderar att inkludera berättelser med mer social information. Dessutom påverkar både barn- och textfaktorer förståelsen och att sociala och språkliga barn- och textfaktorer på olika sätt bidrar, beroende på textens innehåll. Det vill säga, de språkliga faktorerna kommer att förutsäga förståelse över texttyper medan de sociala faktorerna specifikt kommer att förutsäga förståelsen av fler sociala texter. Det föreslagna projektet lägger den metodologiska och empiriska grunden för att använda ett precisionsmedicinskt tillvägagångssätt för att identifiera och manipulera barn- och textfaktorer för nya, effektiva förståelseinterventioner för autistiska individer.

Efter avslutad behörighet kommer deltagarna att genomföra en experimentell åtgärd, Socialness Story Task, som mäter barns förståelse av mer sociala och mindre sociala berättelser. Deltagarna kommer också att genomföra ett standardiserat test i läsförståelse. Dessutom kommer deltagarna att genomföra olika experimentella och standardiserade test av icke-verbal kognition, hörselstatus, autisms svårighetsgrad, språk och social kommunikation för att bedöma individuella skillnader. Deltagarna genomför alla åtgärder under två sessioner på 2,5 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Thomas Gottstein
  • Telefonnummer: 785-864-6037
  • E-post: call_lab@ku.edu

Studieorter

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66045
        • Rekrytering
        • University of Kansas Comprehension and Language Learning Lab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en autismdiagnos i samhället eller utbildning (baserat på förälders rapport);
  • Är mellan åldrarna 9;0 till 12;11 (år; månader);
  • Använder verbalt talat språk på frasnivå (baserat på föräldrarapport).

Exklusions kriterier:

  • Talar mer än ett språk (baserat på föräldrarapporten);
  • Har en känd kromosomavvikelse (t.ex. Fragilt X-syndrom, Downs syndrom; baserat på förälders rapport);
  • Har en intellektuell funktionsnedsättning eller kognitiv funktionsnedsättning (IQ < 70; baserat på förälders rapport);
  • Har cerebral pares (baserat på förälders rapport);
  • Okorrigerade synnedsättningar (baserat på förälders rapport);
  • Minimalt talat språk eller ingen fras talat språk (baserat på förälders rapport eller klinisk observation).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mer och mindre social förståelse
Deltagarna lyssnar på mer sociala och mindre sociala förståelseberättelser och svarar på förståelsefrågor om berättelserna.
Barn lyssnar på fyra berättelser medan de tittar på tillhörande bilder som innehåller mer social information (t.ex. karaktärer som refererar till, dialog, mentala och känslomässiga tillståndsord och narrativitet) mätt med en textanalys.
Barn lyssnar på fyra berättelser medan de tittar på tillhörande bilder som innehåller mindre social information (t.ex. karaktärer som refererar, dialog, mentala och känslomässiga tillståndsord och narrativitet) mätt med en textanalys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av korrekt förståelsefrågor för fler sociala berättelser vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Uppgiften Socialness Story Comprehension bedömer hörförståelse av fler och mindre sociala berättelser. Deltagarna lyssnar på berättelser medan de tittar på bildscener och svarar sedan på tre öppna förståelsefrågor om varje berättelse. Deltagaren får först två övningsberättelser och sedan åtta huvudberättelser. En övningshistoria och fyra av huvudhistorierna är mer sociala. Förståelsefrågor bedöms som korrekta eller felaktiga. Deltagarpoängen kan variera från 0 % (0 korrekta förståelsefrågor) till 100 % (alla 12 förståelsefrågor korrekta). Högre poäng tyder på bättre förståelse av fler sociala berättelser.
Baslinje
Procent av korrekta förståelsefrågor för mindre sociala berättelser vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Uppgiften Socialness Story Comprehension bedömer hörförståelse av fler och mindre sociala berättelser. Deltagarna lyssnar på berättelser medan de tittar på bildscener och svarar sedan på tre öppna förståelsefrågor om varje berättelse. Deltagaren får först två övningsberättelser och sedan åtta huvudberättelser. En övningshistoria och fyra av huvudhistorierna är mindre sociala. Förståelsefrågor bedöms som korrekta eller felaktiga. Deltagarpoängen kan variera från 0 % (0 korrekta förståelsefrågor) till 100 % (alla 12 förståelsefrågor korrekta). Högre poäng tyder på bättre förståelse av mindre sociala berättelser.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läsförståelse mätt med Grey Oral Reading Test, Fifth Edition (GORT-5) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
The Grey Oral Reading Test, Fifth Edition (GORT-5) är en standardiserad bedömning som mäter barns läsförståelse. GORT-5 består av upp till 16 berättelser som barn läser högt och sedan svarar på förståelsefrågor om. Skalade poäng för förståelsepoängen indikerar mycket dåliga (poäng mellan 1 till 3), dåliga (poäng mellan 4 till 5), under genomsnittet (poäng mellan 6 till 7), medel (poäng mellan 8-12), över genomsnittet (poäng mellan 13 till 14), överlägsen (betyg mellan 15 till 16) och mycket överlägsen (betyg mellan 17 till 20) prestanda. Högre poäng tyder på bättre läsförståelse.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP, University of Kansas Department of Speech-Language Hearing: Communications and Disorders

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

3 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskargruppen kan behöva dela deltagares studiedata med personer utanför KUMC eller KU-Lawrence. Dessa grupper eller byråer kan göra kopior av studiedata för revisionsändamål.

Tidsram för IPD-delning

IPD kan delas när som helst under deltagarrekrytering, under dataanalys eller efter att dataanalys har slutförts.

Kriterier för IPD Sharing Access

Grupper eller byråer som vi kan dela IPD med inkluderar:

  • Federala myndigheter som övervakar mänsklig forskning (om en studierevision utförs)
  • Experter som granskar studieinformationen för att se om studien görs korrekt och om det fortfarande är säkert att fortsätta

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera