Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coraz mniej zrozumienia społecznego (MLSC)

30 października 2023 zaktualizowane przez: Meghan M. Davidson, Ph.D., University of Kansas Medical Center

Coraz mniej zrozumienia społecznego: czynniki dziecka i tekstu dla dzieci autystycznych

Celem tego wczesnego badania klinicznego fazy 1 jest ocena, czy społeczna treść opowieści wpływa na zdolność słuchania opowieści przez dzieci autystyczne. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Czy usunięcie treści społecznościowych z opowieści poprawia rozumienie ze słuchu u dzieci autystycznych?
  • Czy rozumienie ze słuchu historii o charakterze bardziej społecznym i mniej społecznym w różny sposób pozwala przewidzieć wyniki w ramach standardowej miary czytania ze zrozumieniem?

Uczestnicy będą słuchać historii o charakterze bardziej i mniej towarzyskim, oglądając towarzyszące im zdjęcia, odpowiadać na pytania dotyczące zrozumienia historii oraz wypełniać standardową ocenę umiejętności czytania ze zrozumieniem. Ponadto uczestnicy dokonują pomiarów swojego poznania niewerbalnego, stanu słuchu, nasilenia autyzmu, zdolności językowych i umiejętności komunikacji społecznej, aby pomóc scharakteryzować różnice indywidualne między uczestnikami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rozumienie ze słuchu jest ważnym czynnikiem prognostycznym późniejszego rozumienia tekstu czytanego, sukcesów w nauce, zdrowia, wyników psychospołecznych i zawodowych; jednak około 65% autystycznych dzieci w wieku szkolnym słabo rozumie. Nieautystyczne rozumienie tekstów bardziej społecznych (np. Narracyjnych) jest lepsze niż mniej społecznych (np. Tekstów objaśniających), ponieważ osoby nieautystyczne mogą wykorzystać swoje zrozumienie społeczne w świecie rzeczywistym, aby lepiej zrozumieć tekst. Z drugiej strony, w małym badaniu pilotażowym wykazano, że autystyczne rozumienie tekstów o mniejszej zawartości społecznej jest lepsze niż tekstów o większej liczbie treści społecznych, co prawdopodobnie wynika z zaburzeń komunikacji społecznej. Teoria zrozumienia konstrukcji i integracji przewiduje, że model sytuacji (tj. reprezentacja mentalna) jest konstruowany poprzez interakcje między czynnikami dziecka (tj. indywidualnymi różnicami w zdolnościach dziecka) a czynnikami tekstowymi (tj. indywidualnymi różnicami w tekstach). Zarówno językowe czynniki dziecka (np. słownictwo i morfosyntaksa), jak i społeczne czynniki dziecka (np. komunikacja społeczna i teoria umysłu) przewidują umiejętność czytania ze zrozumieniem u dzieci autystycznych. Jednakże czynników tych nie badano pod kątem rozumienia ze słuchu u dzieci autystycznych, a jedynie zbadano je pod kątem większej liczby tekstów społecznych. Czynniki tekstowe (np. konkretność słów i narracyjność) wpływają na zrozumienie u osób nieautystycznych, ale w przypadku osób autystycznych są prawie ignorowane.

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób informacje społeczne zawarte w tekstach wpływają na rozumienie ze słuchu opowiadań u dzieci autystycznych w wieku od 9 do 12 lat. Ponadto ocenione zostanie również, w jaki sposób rozumienie ze słuchu mniej lub bardziej społecznych historii wpływa na rozumienie czytania według standardowego miernika czytania ze zrozumieniem. Ponadto ocenione zostaną indywidualne różnice w zakresie funkcji poznawczych, języka i komunikacji społecznej, aby określić, w jaki sposób różnice indywidualne między dziećmi wpływają na zrozumienie i mogą przewidywać reakcję na interwencję w przyszłych badaniach. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​historie o mniejszej zawartości społecznej (tj. zawierające mniej tekstów społecznych) poprawią zrozumienie u dzieci autystycznych w porównaniu z opowieściami o większej zawartości społecznej (tj. zawierającej więcej tekstów społecznych). Druga hipoteza głosi, że rozumienie historii lub historie o charakterze bardziej społecznym będą lepiej przewidywać skuteczność czytania ze zrozumieniem, ponieważ miary te zwykle obejmują historie zawierające więcej informacji społecznych. Ponadto zarówno czynniki związane z dzieckiem, jak i tekstem wpływają na zrozumienie, a społeczne i językowe czynniki dziecka i tekstu mają różny udział w zależności od treści tekstu. Oznacza to, że czynniki językowe będą przewidywać zrozumienie całego typu tekstu, podczas gdy czynniki społeczne będą konkretnie przewidywać zrozumienie tekstów o większej liczbie społecznych. Proponowany projekt kładzie podwaliny metodologiczne i empiryczne pod zastosowanie podejścia medycyny precyzyjnej do identyfikacji i manipulowania czynnikami związanymi z dzieckiem i tekstem w celu uzyskania nowatorskich, skutecznych interwencji w zakresie rozumienia u osób autystycznych.

Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych uczestnicy wypełnią eksperymentalne zadanie polegające na zadaniu dotyczącym historii społecznej, które mierzy zrozumienie przez dzieci historii bardziej i mniej społecznych. Uczestnicy wypełnią także standardowy test czytania ze zrozumieniem. Ponadto uczestnicy wypełnią różne eksperymentalne i standaryzowane testy poznania niewerbalnego, stanu słuchu, nasilenia autyzmu, języka i komunikacji społecznej, aby ocenić różnice indywidualne. Uczestnicy wykonują wszystkie pomiary podczas dwóch 2,5-godzinnych sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Thomas Gottstein
  • Numer telefonu: 785-864-6037
  • E-mail: call_lab@ku.edu

Lokalizacje studiów

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66045
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Comprehension and Language Learning Lab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma diagnozę autyzmu środowiskową lub edukacyjną (na podstawie raportu rodziców);
  • Jest w wieku od 9,0 do 12,11 (lat, miesięcy);
  • Używa języka mówionego na poziomie fraz werbalnych (na podstawie raportu rodziców).

Kryteria wyłączenia:

  • Mówi więcej niż jednym językiem (na podstawie raportu rodziców);
  • Ma znaną aberrację chromosomową (np. zespół łamliwego chromosomu X, zespół Downa; na podstawie raportu rodziców);
  • Ma niepełnosprawność intelektualną lub niepełnosprawność poznawczą (IQ < 70; na podstawie raportu rodziców);
  • Ma porażenie mózgowe (na podstawie raportu rodziców);
  • Nieskorygowane wady wzroku (na podstawie raportu rodziców);
  • Minimalny poziom języka mówionego lub brak języka mówionego (na podstawie raportu rodziców lub obserwacji klinicznej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Coraz mniej zrozumienia społecznego
Uczestnicy słuchają historii o większym i mniejszym rozumieniu społecznym oraz odpowiadają na pytania dotyczące zrozumienia tych historii.
Dzieci słuchają czterech historii, patrząc na towarzyszące im obrazy, które zawierają więcej informacji społecznych (np. nawiązania do postaci, dialogi, słowa dotyczące stanu psychicznego i emocjonalnego oraz narrację), co zmierzono na podstawie analizy tekstu.
Dzieci słuchają czterech historii, patrząc na towarzyszące im obrazy, które zawierają mniej informacji społecznych (np. nawiązań do postaci, dialogów, słów o stanach psychicznych i emocjonalnych oraz narracji), jak zmierzono na podstawie analizy tekstu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pytań dotyczących prawidłowego zrozumienia w przypadku większej liczby historii społecznych na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zadanie rozumienia historii społecznych ocenia rozumienie ze słuchu mniej i bardziej społecznych historii. Uczestnicy słuchają opowieści, patrząc na sceny z obrazków, a następnie odpowiadają na trzy pytania otwarte dotyczące zrozumienia każdej historii. Uczestnik otrzymuje najpierw dwie historie praktyczne, a następnie osiem historii głównych. Jedna historia ćwiczeniowa i cztery historie główne mają charakter bardziej społeczny. Pytania ze zrozumieniem są oceniane jako poprawne lub niepoprawne. Wyniki uczestników mogą wahać się od 0% (0 pytań dotyczących zrozumienia tekstu jest poprawnych) do 100% (poprawne wszystkie 12 pytań ze zrozumieniem). Wyższe wyniki wskazują na lepsze zrozumienie historii o charakterze społecznym.
Linia bazowa
Procent pytań zawierających prawidłowe zrozumienie w przypadku historii mniej towarzyskich na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zadanie rozumienia historii społecznych ocenia rozumienie ze słuchu mniej i bardziej społecznych historii. Uczestnicy słuchają opowieści, patrząc na sceny z obrazków, a następnie odpowiadają na trzy pytania otwarte dotyczące zrozumienia każdej historii. Uczestnik otrzymuje najpierw dwie historie praktyczne, a następnie osiem historii głównych. Jedna historia ćwiczeniowa i cztery historie główne mają charakter mniej towarzyski. Pytania ze zrozumieniem są oceniane jako poprawne lub niepoprawne. Wyniki uczestników mogą wahać się od 0% (0 pytań dotyczących zrozumienia tekstu jest poprawnych) do 100% (poprawne wszystkie 12 pytań ze zrozumieniem). Wyższe wyniki wskazują na lepsze zrozumienie historii o mniejszym charakterze społecznym.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czytanie ze zrozumieniem mierzone za pomocą testu Gray Oral Reading Test, wydanie piąte (GORT-5) na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Szary test czytania ustnego, wydanie piąte (GORT-5) to ustandaryzowany test mierzący umiejętność czytania ze zrozumieniem u dzieci. GORT-5 składa się z maksymalnie 16 opowiadań, które dzieci czytają na głos, a następnie odpowiadają na pytania ze zrozumieniem. Wyniki skalowane dla wyniku rozumienia wskazują na bardzo słaby (wyniki od 1 do 3), słaby (wyniki od 4 do 5), poniżej średniej (wyniki od 6 do 7), przeciętny (wyniki od 8 do 12), powyżej średniej (wyniki od 13 do 14), doskonałe (wyniki od 15 do 16) i bardzo doskonałe (wyniki od 17 do 20). Wyższe wyniki wskazują na lepsze zrozumienie tekstu czytanego.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP, University of Kansas Department of Speech-Language Hearing: Communications and Disorders

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Być może zespół badawczy będzie musiał udostępnić dane z badania uczestników osobom spoza KUMC lub KU-Lawrence. Te grupy lub agencje mogą sporządzać kopie danych z badań do celów audytu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD można udostępnić w dowolnym momencie rekrutacji uczestników, podczas analizy danych lub po zakończeniu analizy danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Grupy lub agencje, którym możemy udostępniać IPD, obejmują:

  • Agencje federalne nadzorujące badania na ludziach (jeśli przeprowadzany jest audyt badania)
  • Eksperci, którzy sprawdzają informacje dotyczące badania, aby sprawdzić, czy badanie jest przeprowadzane prawidłowo i czy nadal można je bezpiecznie kontynuować

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Więcej historii społecznych

3
Subskrybuj