Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meer en minder sociaal begrip (MLSC)

1 april 2025 bijgewerkt door: Meghan M. Davidson, Ph.D., University of Kansas Medical Center

Meer en minder sociaal begrip: kind- en tekstfactoren voor autistische kinderen

Het doel van dit vroege fase 1 klinische onderzoek is om te beoordelen of de sociale inhoud van een verhaal invloed heeft op het luisterbegrip van verhalen bij autistische kinderen. De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:

  • Verbetert het verwijderen van sociale inhoud uit een verhaal het luisterbegrip bij autistische kinderen?
  • Voorspelt het luisterbegrip van meer sociale versus minder sociale verhalen de prestaties op een gestandaardiseerde maatstaf voor leesbegrip?

Deelnemers luisteren naar meer sociale en minder sociale verhalen terwijl ze de begeleidende afbeeldingen bekijken, begripsvragen over de verhalen beantwoorden en een gestandaardiseerde beoordeling van begrijpend lezen voltooien. Bovendien voltooien de deelnemers metingen van hun non-verbale cognitie, gehoorstatus, ernst van autisme, taalvaardigheid en sociale communicatievaardigheden om individuele verschillen tussen deelnemers te helpen karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Begrijpend luisteren is een belangrijke voorspeller van later begrijpend lezen, academisch succes, gezondheids-, psychosociale en beroepsresultaten; toch heeft ruwweg 65% van de autistische schoolgaande kinderen een slecht begrip. Niet-autistisch begrip van meer sociale (bijvoorbeeld verhalende) teksten is beter dan minder sociale (bijvoorbeeld verklarende teksten), omdat niet-autistische individuen hun sociale begrip uit de echte wereld kunnen benutten om de tekst beter te begrijpen. Daarentegen is in een kleine pilotstudie aangetoond dat autistisch begrip van minder sociale teksten beter is dan meer sociale teksten, wat waarschijnlijk te wijten is aan hun beperkingen op het gebied van sociale communicatie. De Construction-Integration Theory of Comprehension bepaalt dat een situatiemodel (dat wil zeggen een mentale representatie) wordt geconstrueerd door interacties tussen kindfactoren (dat wil zeggen individuele verschillen in de capaciteiten van een kind) en tekstfactoren (dat wil zeggen individuele verschillen tussen teksten). Zowel taalkundige kindfactoren (bijvoorbeeld woordenschat en morfosyntaxis) als sociale kindfactoren (bijvoorbeeld sociale communicatie en Theory of Mind) voorspellen het begrijpend lezen bij autistische kinderen. Deze factoren zijn echter niet onderzocht voor luistervaardigheid bij autistische kinderen en alleen voor meer sociale teksten. Tekstfactoren (bijvoorbeeld de concreetheid van woorden en narrativiteit) hebben invloed op het begrip bij niet-autistische individuen, maar worden bij autistische individuen vrijwel genegeerd.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe sociale informatie in teksten het luisterbegrip van verhalen bij 9- tot 12-jarige autistische kinderen beïnvloedt. Verder zal ook worden beoordeeld hoe het luisterbegrip van min of meer sociale verhalen het leesbegrip op een gestandaardiseerde maatstaf voor begrijpend lezen voorspelt. Daarnaast zullen individuele verschillen in cognitie, taal en sociale communicatie worden geëvalueerd om te bepalen hoe individuele verschillen tussen kinderen het begrip beïnvloeden en de respons op interventie in toekomstige studies kunnen voorspellen. De primaire hypothese is dat verhalen met minder sociale inhoud (dat wil zeggen minder sociale teksten) het begrip bij autistische kinderen zullen verbeteren in vergelijking met verhalen met meer sociale inhoud (dat wil zeggen meer sociale teksten). De secundaire hypothese is dat begrip of meer sociale verhalen de prestaties bij begrijpend lezen beter zullen voorspellen, omdat deze metingen doorgaans verhalen met meer sociale informatie omvatten. Bovendien hebben zowel kind- als tekstfactoren invloed op het begrip en dat sociale en taalkundige kind- en tekstfactoren op verschillende manieren bijdragen, afhankelijk van de inhoud van de tekst. Dat wil zeggen dat de taalkundige factoren het begrip van alle teksttypen zullen voorspellen, terwijl de sociale factoren specifiek het begrip van meer sociale teksten zullen voorspellen. Het voorgestelde project legt de methodologische en empirische basis voor het gebruik van een precisiegeneeskundige benadering om kind- en tekstfactoren te identificeren en te manipuleren voor nieuwe, effectieve begripsinterventies voor autistische personen.

Nadat de deelnemers in aanmerking zijn gekomen, voltooien ze een experimentele meting, de Socialness Story Task, die het begrip van kinderen van meer sociale en minder sociale verhalen meet. Deelnemers voltooien ook een gestandaardiseerde test voor begrijpend lezen. Daarnaast zullen de deelnemers verschillende experimentele en gestandaardiseerde tests voltooien van non-verbale cognitie, gehoorstatus, ernst van autisme, taal en sociale communicatie om individuele verschillen te beoordelen. Deelnemers voltooien alle maatregelen in twee sessies van 2,5 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Thomas Gottstein
  • Telefoonnummer: 785-864-6037
  • E-mail: call_lab@ku.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66045
        • Werving
        • University of Kansas Comprehension and Language Learning Lab
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft een diagnose van autisme in de gemeenschap of in het onderwijs (gebaseerd op ouderrapport);
  • Tussen de 9;0 en 12;11 jaar oud is (jaren; maanden);
  • Gebruikt verbale gesproken taal op zinsniveau (gebaseerd op ouderrapport).

Uitsluitingscriteria:

  • Spreekt meer dan één taal (op basis van ouderrapport);
  • Heeft een bekende chromosomale afwijking (bijv. Fragile X-syndroom, Down-syndroom; gebaseerd op rapport van de ouders);
  • Heeft een verstandelijke beperking of cognitieve beperking (IQ < 70; op basis van ouderrapport);
  • Heeft hersenverlamming (gebaseerd op ouderrapport);
  • Ongecorrigeerde visuele beperkingen (gebaseerd op ouderrapport);
  • Minimale gesproken taal of geen gesproken taal (gebaseerd op ouderrapport of klinische observatie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meer en minder sociaal begrip
Deelnemers luisteren naar meer sociale en minder sociale begripsverhalen en beantwoorden begripsvragen over de verhalen.
Gedragsmatig: Meer sociale verhalen
Kinderen luisteren naar vier verhalen terwijl ze naar begeleidende afbeeldingen kijken die meer sociale informatie bevatten (bijvoorbeeld verwijzingen naar karakters, dialoog, woorden in mentale en emotionele toestand en narrativiteit), zoals gemeten door een tekstanalyse.
Gedragsmatig: Minder sociale verhalen
Kinderen luisteren naar vier verhalen terwijl ze naar begeleidende afbeeldingen kijken die minder sociale informatie bevatten (bijvoorbeeld verwijzingen naar karakters, dialoog, woorden in mentale en emotionele toestand en narrativiteit), zoals gemeten door een tekstanalyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage correct begripsvragen voor meer sociale verhalen bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn
De Socialness Story Comprehension Task beoordeelt het luisterbegrip van meer en minder sociale verhalen. Deelnemers luisteren naar verhalen terwijl ze naar beeldscènes kijken en beantwoorden vervolgens drie open begripsvragen over elk verhaal. De deelnemer krijgt eerst twee praktijkverhalen voorgeschoteld, en daarna acht hoofdverhalen. Eén oefenverhaal en vier van de hoofdverhalen zijn socialer. Begrijpingsvragen worden gescoord als juist of onjuist. Deelnemersscores kunnen variëren van 0% (0 begripsvragen correct) tot 100% (alle 12 begripsvragen correct). Hogere scores wijzen op een beter begrip van meer sociale verhalen.
Basislijn
Percentage correct begrijpende vragen voor minder sociale verhalen bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn
De Socialness Story Comprehension Task beoordeelt het luisterbegrip van meer en minder sociale verhalen. Deelnemers luisteren naar verhalen terwijl ze naar beeldscènes kijken en beantwoorden vervolgens drie open begripsvragen over elk verhaal. De deelnemer krijgt eerst twee praktijkverhalen voorgeschoteld, en daarna acht hoofdverhalen. Eén oefenverhaal en vier van de hoofdverhalen zijn minder sociaal. Begrijpingsvragen worden gescoord als juist of onjuist. Deelnemersscores kunnen variëren van 0% (0 begripsvragen correct) tot 100% (alle 12 begripsvragen correct). Hogere scores wijzen op een beter begrip van minder sociale verhalen.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begrijpend lezen zoals gemeten met de Gray Oral Reading Test, vijfde editie (GORT-5) bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn
De Gray Oral Reading Test, vijfde editie (GORT-5) is een gestandaardiseerde beoordeling die het leesbegrip van kinderen meet. De GORT-5 bestaat uit maximaal 16 verhalen die kinderen voorlezen en vervolgens begripsvragen beantwoorden. Geschaalde scores voor de begripsscore duiden op zeer slecht (scores tussen 1 en 3), slecht (scores tussen 4 en 5), onder het gemiddelde (scores tussen 6 en 7), gemiddeld (scores tussen 8 en 12), bovengemiddeld (scores tussen 13 tot 14), superieure (scores tussen 15 tot 16) en zeer superieure (scores tussen 17 tot 20) prestaties. Hogere scores duiden op een beter leesbegrip.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
University of Kansas

Onderzoekers

  • Studie directeur: Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP, University of Kansas Department of Speech-Language Hearing: Communications and Disorders

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00149319
  • R21DC020786 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksteam moet mogelijk onderzoeksgegevens van deelnemers delen met mensen buiten het KUMC of KU-Lawrence. Deze groepen of instanties kunnen kopieën maken van onderzoeksgegevens voor auditdoeleinden.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD kan op elk moment worden gedeeld tijdens de werving van deelnemers, tijdens de data-analyse of nadat de data-analyse is voltooid.

IPD-toegangscriteria voor delen

Groepen of instanties waarmee we IPD kunnen delen zijn onder meer:

  • Federale instanties die toezicht houden op menselijk onderzoek (als er een studieaudit wordt uitgevoerd)
  • Deskundigen die de onderzoeksinformatie inspecteren om te zien of het onderzoek correct wordt uitgevoerd en of het nog veilig is om door te gaan

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren