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De plus en moins de compréhension sociale (MLSC)

1 avril 2025 mis à jour par: Meghan M. Davidson, Ph.D., University of Kansas Medical Center

Plus et moins de compréhension sociale : facteurs liés à l'enfant et au texte pour les enfants autistes

L'objectif de ce premier essai clinique de phase 1 est d'évaluer si le contenu social d'une histoire a un impact sur la compréhension orale des histoires par les enfants autistes. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :

  • La suppression du contenu social d’une histoire améliore-t-elle la compréhension orale des enfants autistes ?
  • La compréhension orale d’histoires plus sociales et moins sociales prédit-elle différemment les performances sur une mesure standardisée de compréhension en lecture ?

Les participants écouteront des histoires plus sociales et moins sociales tout en visionnant les images qui les accompagnent, répondront à des questions de compréhension sur les histoires et effectueront une évaluation standardisée de la compréhension en lecture. De plus, les participants mesurent leur cognition non verbale, leur état auditif, la gravité de leur autisme, leurs capacités linguistiques et leurs capacités de communication sociale pour aider à caractériser les différences individuelles entre les participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La compréhension orale est un prédicteur important de la compréhension ultérieure en lecture, de la réussite scolaire, des résultats en matière de santé, psychosociaux et professionnels ; Pourtant, environ 65 % des enfants autistes d’âge scolaire ont une mauvaise compréhension. La compréhension non autiste de textes plus sociaux (par exemple, narratifs) est meilleure que moins sociale (par exemple, textes explicatifs) car les individus non autistes peuvent amorcer leur compréhension sociale du monde réel pour mieux comprendre le texte. En revanche, une petite étude pilote a démontré que la compréhension autiste de textes moins sociaux est meilleure que celle de textes plus sociaux, ce qui est probablement dû à leurs troubles de la communication sociale. La théorie de la construction-intégration de la compréhension stipule qu'un modèle de situation (c'est-à-dire une représentation mentale) est construit à travers des interactions entre des facteurs liés à l'enfant (c'est-à-dire les différences individuelles dans les capacités d'un enfant) et des facteurs textuels (c'est-à-dire les différences individuelles entre les textes). Les facteurs linguistiques de l'enfant (par exemple, le vocabulaire et la morphosyntaxe) et les facteurs sociaux de l'enfant (par exemple, la communication sociale et la théorie de l'esprit) prédisent la compréhension en lecture chez les enfants autistes. Cependant, ces facteurs n’ont pas été examinés pour la compréhension orale chez les enfants autistes et n’ont été examinés que pour des textes plus sociaux. Les facteurs textuels (par exemple, le caractère concret et la narrativité des mots) ont un impact sur la compréhension chez les individus non autistes, mais ont été pratiquement ignorés chez les individus autistes.

Le but de cette étude est d'examiner l'impact des informations sociales contenues dans les textes sur la compréhension orale d'histoires chez les enfants autistes de 9 à 12 ans. De plus, la manière dont la compréhension orale d'histoires plus ou moins sociales prédit la compréhension écrite sur une mesure standardisée de compréhension écrite sera également évaluée. De plus, les différences individuelles en matière de cognition, de langage et de communication sociale seront évaluées pour déterminer comment les différences individuelles entre les enfants impactent la compréhension et peuvent prédire la réponse à l'intervention dans les études futures. L'hypothèse principale est que les histoires avec moins de contenu social (c'est-à-dire moins de textes sociaux) amélioreront la compréhension des enfants autistes par rapport aux histoires avec plus de contenu social (c'est-à-dire plus de textes sociaux). L'hypothèse secondaire est que la compréhension ou davantage d'histoires sociales prédiront mieux les performances de compréhension en lecture, car ces mesures ont tendance à inclure des histoires contenant davantage d'informations sociales. De plus, les facteurs liés à l’enfant et au texte ont un impact sur la compréhension et les facteurs sociaux et linguistiques liés à l’enfant et au texte y contribuent différemment, en fonction du contenu du texte. Autrement dit, les facteurs linguistiques prédisent la compréhension selon le type de texte, tandis que les facteurs sociaux prédisent spécifiquement la compréhension de textes plus sociaux. Le projet proposé jette les bases méthodologiques et empiriques pour utiliser une approche de médecine de précision pour identifier et manipuler les facteurs liés à l'enfant et au texte pour des interventions de compréhension nouvelles et efficaces pour les personnes autistes.

Une fois leur éligibilité terminée, les participants réaliseront une mesure expérimentale, la Socialness Story Task, qui mesure la compréhension par les enfants d'histoires plus sociales et moins sociales. Les participants passeront également un test standardisé de compréhension écrite. De plus, les participants effectueront divers tests expérimentaux et standardisés sur la cognition non verbale, l'état auditif, la gravité de l'autisme, le langage et la communication sociale pour évaluer les différences individuelles. Les participants effectuent toutes les mesures au cours de deux séances de 2,5 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Thomas Gottstein
  • Numéro de téléphone: 785-864-6037
  • E-mail: call_lab@ku.edu

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66045
        • Recrutement
        • University of Kansas Comprehension and Language Learning Lab
        • Contact:
        • Contact:
          • Thomas Gottstein
          • Numéro de téléphone: 785-864-6037
          • E-mail: call_lab@ku.edu
        • Contact:
          • Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • A un diagnostic d'autisme communautaire ou éducatif (basé sur le rapport des parents);
  • Est âgé de 9 0 à 12 ; 11 (années ; mois) ;
  • Utilise un langage parlé au niveau des phrases verbales (basé sur le rapport des parents).

Critère d'exclusion:

  • Parle plus d'une langue (selon le rapport des parents);
  • Présente une anomalie chromosomique connue (par exemple, syndrome du X fragile, syndrome de Down ; basé sur le rapport des parents) ;
  • A une déficience intellectuelle ou une déficience cognitive (QI < 70 ; basé sur le rapport des parents) ;
  • A une paralysie cérébrale (basée sur le rapport des parents) ;
  • Déficiences visuelles non corrigées (basées sur le rapport des parents) ;
  • Langue parlée minimale ou aucune expression parlée (basée sur le rapport des parents ou l'observation clinique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: De plus en moins de compréhension sociale
Les participants écoutent des histoires de compréhension plus sociales et moins sociales et répondent à des questions de compréhension sur les histoires.
Les enfants écoutent quatre histoires tout en regardant les images qui les accompagnent et qui contiennent davantage d'informations sociales (par exemple, références aux personnages, dialogues, mots sur l'état mental et émotionnel et narrativité), mesurées par une analyse de texte.
Les enfants écoutent quatre histoires tout en regardant les images qui les accompagnent et qui contiennent moins d'informations sociales (par exemple, références aux personnages, dialogues, mots sur l'état mental et émotionnel et narrativité), mesurées par une analyse de texte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de questions de compréhension correctes pour davantage d'histoires sociales au départ
Délai: Référence
La tâche de compréhension d'histoires sociales évalue la compréhension orale d'histoires plus ou moins sociales. Les participants écoutent des histoires tout en regardant des scènes d'images, puis répondent à trois questions ouvertes de compréhension sur chaque histoire. Le participant se voit d'abord présenter deux histoires pratiques, puis huit histoires principales. Une histoire pratique et quatre des histoires principales sont plus sociales. Les questions de compréhension sont notées comme correctes ou incorrectes. Les scores des participants peuvent varier de 0 % (0 question de compréhension correcte) à 100 % (les 12 questions de compréhension sont correctes). Des scores plus élevés indiquent une meilleure compréhension d’histoires plus sociales.
Référence
Pourcentage de questions de compréhension correctes pour moins d'histoires sociales au départ
Délai: Référence
La tâche de compréhension d'histoires sociales évalue la compréhension orale d'histoires plus ou moins sociales. Les participants écoutent des histoires tout en regardant des scènes d'images, puis répondent à trois questions ouvertes de compréhension sur chaque histoire. Le participant se voit d'abord présenter deux histoires pratiques, puis huit histoires principales. Une histoire pratique et quatre des histoires principales sont moins sociales. Les questions de compréhension sont notées comme correctes ou incorrectes. Les scores des participants peuvent varier de 0 % (0 question de compréhension correcte) à 100 % (les 12 questions de compréhension sont correctes). Des scores plus élevés indiquent une meilleure compréhension d’histoires moins sociales.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compréhension écrite telle que mesurée par le test de lecture orale grise, cinquième édition (GORT-5) au départ
Délai: Référence
Le test de lecture orale grise, cinquième édition (GORT-5) est une évaluation standardisée qui mesure la compréhension en lecture des enfants. Le GORT-5 comprend jusqu'à 16 histoires que les enfants lisent à haute voix puis répondent à des questions de compréhension. Les scores échelonnés pour le score de compréhension indiquent très faible (scores entre 1 et 3), faible (scores entre 4 et 5), inférieur à la moyenne (scores entre 6 et 7), moyen (scores entre 8 et 12), supérieur à la moyenne (scores entre 13 à 14), supérieure (scores entre 15 et 16) et très supérieure (scores entre 17 et 20). Des scores plus élevés indiquent une meilleure compréhension en lecture.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP, University of Kansas Department of Speech-Language Hearing: Communications and Disorders

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Première publication (Réel)

3 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00149319
  • R21DC020786 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'équipe de recherche devra peut-être partager les données de l'étude des participants avec des personnes extérieures à KUMC ou KU-Lawrence. Ces groupes ou agences peuvent faire des copies des données de l'étude à des fins d'audit.

Délai de partage IPD

L'IPD peut être partagé à tout moment pendant le recrutement des participants, pendant l'analyse des données ou une fois l'analyse des données terminée.

Critères d'accès au partage IPD

Les groupes ou agences avec lesquels nous pouvons partager des IPD comprennent :

  • Agences fédérales qui supervisent la recherche humaine (si un audit d'étude est effectué)
  • Des experts qui inspectent les informations de l'étude pour voir si l'étude est réalisée correctement et si elle peut toujours être poursuivie en toute sécurité.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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