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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06116552
De plus en moins de compréhension sociale (MLSC)
Plus et moins de compréhension sociale : facteurs liés à l'enfant et au texte pour les enfants autistes
L'objectif de ce premier essai clinique de phase 1 est d'évaluer si le contenu social d'une histoire a un impact sur la compréhension orale des histoires par les enfants autistes. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
- La suppression du contenu social d’une histoire améliore-t-elle la compréhension orale des enfants autistes ?
- La compréhension orale d’histoires plus sociales et moins sociales prédit-elle différemment les performances sur une mesure standardisée de compréhension en lecture ?
Les participants écouteront des histoires plus sociales et moins sociales tout en visionnant les images qui les accompagnent, répondront à des questions de compréhension sur les histoires et effectueront une évaluation standardisée de la compréhension en lecture. De plus, les participants mesurent leur cognition non verbale, leur état auditif, la gravité de leur autisme, leurs capacités linguistiques et leurs capacités de communication sociale pour aider à caractériser les différences individuelles entre les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La compréhension orale est un prédicteur important de la compréhension ultérieure en lecture, de la réussite scolaire, des résultats en matière de santé, psychosociaux et professionnels ; Pourtant, environ 65 % des enfants autistes d’âge scolaire ont une mauvaise compréhension. La compréhension non autiste de textes plus sociaux (par exemple, narratifs) est meilleure que moins sociale (par exemple, textes explicatifs) car les individus non autistes peuvent amorcer leur compréhension sociale du monde réel pour mieux comprendre le texte. En revanche, une petite étude pilote a démontré que la compréhension autiste de textes moins sociaux est meilleure que celle de textes plus sociaux, ce qui est probablement dû à leurs troubles de la communication sociale. La théorie de la construction-intégration de la compréhension stipule qu'un modèle de situation (c'est-à-dire une représentation mentale) est construit à travers des interactions entre des facteurs liés à l'enfant (c'est-à-dire les différences individuelles dans les capacités d'un enfant) et des facteurs textuels (c'est-à-dire les différences individuelles entre les textes). Les facteurs linguistiques de l'enfant (par exemple, le vocabulaire et la morphosyntaxe) et les facteurs sociaux de l'enfant (par exemple, la communication sociale et la théorie de l'esprit) prédisent la compréhension en lecture chez les enfants autistes. Cependant, ces facteurs n’ont pas été examinés pour la compréhension orale chez les enfants autistes et n’ont été examinés que pour des textes plus sociaux. Les facteurs textuels (par exemple, le caractère concret et la narrativité des mots) ont un impact sur la compréhension chez les individus non autistes, mais ont été pratiquement ignorés chez les individus autistes.
Le but de cette étude est d'examiner l'impact des informations sociales contenues dans les textes sur la compréhension orale d'histoires chez les enfants autistes de 9 à 12 ans. De plus, la manière dont la compréhension orale d'histoires plus ou moins sociales prédit la compréhension écrite sur une mesure standardisée de compréhension écrite sera également évaluée. De plus, les différences individuelles en matière de cognition, de langage et de communication sociale seront évaluées pour déterminer comment les différences individuelles entre les enfants impactent la compréhension et peuvent prédire la réponse à l'intervention dans les études futures. L'hypothèse principale est que les histoires avec moins de contenu social (c'est-à-dire moins de textes sociaux) amélioreront la compréhension des enfants autistes par rapport aux histoires avec plus de contenu social (c'est-à-dire plus de textes sociaux). L'hypothèse secondaire est que la compréhension ou davantage d'histoires sociales prédiront mieux les performances de compréhension en lecture, car ces mesures ont tendance à inclure des histoires contenant davantage d'informations sociales. De plus, les facteurs liés à l’enfant et au texte ont un impact sur la compréhension et les facteurs sociaux et linguistiques liés à l’enfant et au texte y contribuent différemment, en fonction du contenu du texte. Autrement dit, les facteurs linguistiques prédisent la compréhension selon le type de texte, tandis que les facteurs sociaux prédisent spécifiquement la compréhension de textes plus sociaux. Le projet proposé jette les bases méthodologiques et empiriques pour utiliser une approche de médecine de précision pour identifier et manipuler les facteurs liés à l'enfant et au texte pour des interventions de compréhension nouvelles et efficaces pour les personnes autistes.
Une fois leur éligibilité terminée, les participants réaliseront une mesure expérimentale, la Socialness Story Task, qui mesure la compréhension par les enfants d'histoires plus sociales et moins sociales. Les participants passeront également un test standardisé de compréhension écrite. De plus, les participants effectueront divers tests expérimentaux et standardisés sur la cognition non verbale, l'état auditif, la gravité de l'autisme, le langage et la communication sociale pour évaluer les différences individuelles. Les participants effectuent toutes les mesures au cours de deux séances de 2,5 heures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP
- Numéro de téléphone: 785-864-6430
- E-mail: meghan.davidson@ku.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thomas Gottstein
- Numéro de téléphone: 785-864-6037
- E-mail: call_lab@ku.edu
Lieux d'étude
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Kansas
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Lawrence, Kansas, États-Unis, 66045
- Recrutement
- University of Kansas Comprehension and Language Learning Lab
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Contact:
- Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP
- Numéro de téléphone: 785-864-6430
- E-mail: meghan.davidson@ku.edu
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Contact:
- Thomas Gottstein
- Numéro de téléphone: 785-864-6037
- E-mail: call_lab@ku.edu
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Contact:
- Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- A un diagnostic d'autisme communautaire ou éducatif (basé sur le rapport des parents);
- Est âgé de 9 0 à 12 ; 11 (années ; mois) ;
- Utilise un langage parlé au niveau des phrases verbales (basé sur le rapport des parents).
Critère d'exclusion:
- Parle plus d'une langue (selon le rapport des parents);
- Présente une anomalie chromosomique connue (par exemple, syndrome du X fragile, syndrome de Down ; basé sur le rapport des parents) ;
- A une déficience intellectuelle ou une déficience cognitive (QI < 70 ; basé sur le rapport des parents) ;
- A une paralysie cérébrale (basée sur le rapport des parents) ;
- Déficiences visuelles non corrigées (basées sur le rapport des parents) ;
- Langue parlée minimale ou aucune expression parlée (basée sur le rapport des parents ou l'observation clinique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: De plus en moins de compréhension sociale
Les participants écoutent des histoires de compréhension plus sociales et moins sociales et répondent à des questions de compréhension sur les histoires.
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Les enfants écoutent quatre histoires tout en regardant les images qui les accompagnent et qui contiennent davantage d'informations sociales (par exemple, références aux personnages, dialogues, mots sur l'état mental et émotionnel et narrativité), mesurées par une analyse de texte.
Les enfants écoutent quatre histoires tout en regardant les images qui les accompagnent et qui contiennent moins d'informations sociales (par exemple, références aux personnages, dialogues, mots sur l'état mental et émotionnel et narrativité), mesurées par une analyse de texte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de questions de compréhension correctes pour davantage d'histoires sociales au départ
Délai: Référence
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La tâche de compréhension d'histoires sociales évalue la compréhension orale d'histoires plus ou moins sociales.
Les participants écoutent des histoires tout en regardant des scènes d'images, puis répondent à trois questions ouvertes de compréhension sur chaque histoire.
Le participant se voit d'abord présenter deux histoires pratiques, puis huit histoires principales.
Une histoire pratique et quatre des histoires principales sont plus sociales.
Les questions de compréhension sont notées comme correctes ou incorrectes.
Les scores des participants peuvent varier de 0 % (0 question de compréhension correcte) à 100 % (les 12 questions de compréhension sont correctes).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure compréhension d’histoires plus sociales.
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Référence
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Pourcentage de questions de compréhension correctes pour moins d'histoires sociales au départ
Délai: Référence
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La tâche de compréhension d'histoires sociales évalue la compréhension orale d'histoires plus ou moins sociales.
Les participants écoutent des histoires tout en regardant des scènes d'images, puis répondent à trois questions ouvertes de compréhension sur chaque histoire.
Le participant se voit d'abord présenter deux histoires pratiques, puis huit histoires principales.
Une histoire pratique et quatre des histoires principales sont moins sociales.
Les questions de compréhension sont notées comme correctes ou incorrectes.
Les scores des participants peuvent varier de 0 % (0 question de compréhension correcte) à 100 % (les 12 questions de compréhension sont correctes).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure compréhension d’histoires moins sociales.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compréhension écrite telle que mesurée par le test de lecture orale grise, cinquième édition (GORT-5) au départ
Délai: Référence
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Le test de lecture orale grise, cinquième édition (GORT-5) est une évaluation standardisée qui mesure la compréhension en lecture des enfants.
Le GORT-5 comprend jusqu'à 16 histoires que les enfants lisent à haute voix puis répondent à des questions de compréhension.
Les scores échelonnés pour le score de compréhension indiquent très faible (scores entre 1 et 3), faible (scores entre 4 et 5), inférieur à la moyenne (scores entre 6 et 7), moyen (scores entre 8 et 12), supérieur à la moyenne (scores entre 13 à 14), supérieure (scores entre 15 et 16) et très supérieure (scores entre 17 et 20).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure compréhension en lecture.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP, University of Kansas Department of Speech-Language Hearing: Communications and Disorders
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Lord C, Charman T, Havdahl A, Carbone P, Anagnostou E, Boyd B, Carr T, de Vries PJ, Dissanayake C, Divan G, Freitag CM, Gotelli MM, Kasari C, Knapp M, Mundy P, Plank A, Scahill L, Servili C, Shattuck P, Simonoff E, Singer AT, Slonims V, Wang PP, Ysrraelit MC, Jellett R, Pickles A, Cusack J, Howlin P, Szatmari P, Holbrook A, Toolan C, McCauley JB. The Lancet Commission on the future of care and clinical research in autism. Lancet. 2022 Jan 15;399(10321):271-334. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01541-5. Epub 2021 Dec 6. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2022 Dec 3;400(10367):1926. doi: 10.1016/S0140-6736(22)02415-1. Lancet. 2024 Apr 6;403(10434):1340. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00646-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00149319
- R21DC020786 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Les groupes ou agences avec lesquels nous pouvons partager des IPD comprennent :
- Agences fédérales qui supervisent la recherche humaine (si un audit d'étude est effectué)
- Des experts qui inspectent les informations de l'étude pour voir si l'étude est réalisée correctement et si elle peut toujours être poursuivie en toute sécurité.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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