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Mehr und weniger soziales Verständnis (MLSC)

1. April 2025 aktualisiert von: Meghan M. Davidson, Ph.D., University of Kansas Medical Center

Mehr und weniger soziales Verständnis: Kinder- und Textfaktoren für autistische Kinder

Das Ziel dieser frühen klinischen Phase-1-Studie besteht darin, zu beurteilen, ob der soziale Inhalt einer Geschichte das Hörverständnis von Geschichten durch autistische Kinder beeinflusst. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  • Verbessert das Entfernen sozialer Inhalte aus einer Geschichte das Hörverständnis autistischer Kinder?
  • Prognostiziert das Hörverständnis von Geschichten mit mehr sozialem bzw. weniger sozialem Hintergrund die Leistung auf einer standardisierten Messung des Leseverständnisses unterschiedlich?

Die Teilnehmer hören sich eher soziale und weniger soziale Geschichten an, während sie sich die dazugehörigen Bilder ansehen, beantworten Verständnisfragen zu den Geschichten und führen eine standardisierte Bewertung des Leseverständnisses durch. Darüber hinaus messen die Teilnehmer ihre nonverbale Wahrnehmung, ihren Hörstatus, den Schweregrad ihres Autismus, ihre Sprachfähigkeiten und ihre sozialen Kommunikationsfähigkeiten, um individuelle Unterschiede zwischen den Teilnehmern zu charakterisieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hörverständnis ist ein wichtiger Prädiktor für das spätere Leseverständnis, den akademischen Erfolg, die gesundheitlichen, psychosozialen und beruflichen Ergebnisse. Dennoch haben etwa 65 % der autistischen Kinder im schulpflichtigen Alter ein schlechtes Verständnis. Das nicht-autistische Verständnis von eher sozialen (z. B. narrativen) Texten ist besser als weniger soziale (z. B. erläuternde) Texte, da nicht-autistische Personen ihr soziales Verständnis in der realen Welt nutzen können, um den Text besser zu verstehen. Im Gegensatz dazu hat sich in einer kleinen Pilotstudie gezeigt, dass autistische Texte weniger soziale Texte besser verstehen als Texte mit mehr sozialen Inhalten, was wahrscheinlich auf ihre Beeinträchtigungen in der sozialen Kommunikation zurückzuführen ist. Die Konstruktions-Integrationstheorie des Verstehens legt fest, dass ein Situationsmodell (d. h. eine mentale Repräsentation) durch Interaktionen zwischen kindlichen Faktoren (d. h. individuellen Unterschieden in den Fähigkeiten eines Kindes) und Textfaktoren (d. h. individuellen Unterschieden zwischen Texten) konstruiert wird. Sowohl sprachliche Kinderfaktoren (z. B. Wortschatz und Morphosyntax) als auch soziale Kinderfaktoren (z. B. soziale Kommunikation und Theorie des Geistes) sagen das Leseverständnis bei autistischen Kindern voraus. Allerdings wurden diese Faktoren nicht für das Hörverständnis bei autistischen Kindern untersucht, sondern nur für eher soziale Texte. Textfaktoren (z. B. Wortkonkretheit und Narrativität) beeinflussen das Verständnis bei nicht-autistischen Personen, wurden jedoch bei autistischen Personen so gut wie ignoriert.

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie sich soziale Informationen in Texten auf das Hörverständnis von Geschichten bei 9- bis 12-jährigen autistischen Kindern auswirken. Darüber hinaus wird auch untersucht, wie sich das Hörverstehen von mehr oder weniger sozialen Geschichten auf das Leseverständnis anhand eines standardisierten Leseverständnismaßes auswirkt. Darüber hinaus werden individuelle Unterschiede in Kognition, Sprache und sozialer Kommunikation ausgewertet, um festzustellen, wie sich individuelle Unterschiede zwischen Kindern auf das Verständnis auswirken und möglicherweise die Reaktion auf Interventionen in zukünftigen Studien vorhersagen. Die Haupthypothese ist, dass Geschichten mit weniger sozialem Inhalt (d. h. weniger soziale Texte) das Verständnis autistischer Kinder verbessern im Vergleich zu Geschichten mit mehr sozialem Inhalt (d. h. mehr soziale Texte). Die sekundäre Hypothese ist, dass das Leseverständnis oder mehr soziale Geschichten die Leistung des Leseverständnisses besser vorhersagen können, da diese Maßnahmen dazu neigen, Geschichten mit mehr sozialen Informationen einzubeziehen. Darüber hinaus wirken sich sowohl kindliche als auch textliche Faktoren auf das Verständnis aus und soziale und sprachliche kindliche und textliche Faktoren tragen je nach Inhalt des Textes unterschiedlich dazu bei. Das heißt, dass die sprachlichen Faktoren das Verständnis für alle Texttypen vorhersagen, während die sozialen Faktoren insbesondere das Verständnis sozialerer Texte vorhersagen. Das vorgeschlagene Projekt legt die methodischen und empirischen Grundlagen für die Verwendung eines präzisionsmedizinischen Ansatzes zur Identifizierung und Manipulation von Kinder- und Textfaktoren für neuartige, wirksame Verständnisinterventionen für autistische Personen.

Nach Abschluss der Teilnahmeberechtigung absolvieren die Teilnehmer eine experimentelle Maßnahme, die Socialness Story Task, die das Verständnis der Kinder für eher soziale und weniger soziale Geschichten misst. Die Teilnehmer absolvieren außerdem einen standardisierten Test zum Leseverständnis. Darüber hinaus absolvieren die Teilnehmer verschiedene experimentelle und standardisierte Tests zur nonverbalen Kognition, zum Hörstatus, zum Schweregrad des Autismus, zur Sprache und zur sozialen Kommunikation, um individuelle Unterschiede zu beurteilen. Die Teilnehmer absolvieren alle Maßnahmen in zwei 2,5-stündigen Sitzungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Thomas Gottstein
  • Telefonnummer: 785-864-6037
  • E-Mail: call_lab@ku.edu

Studienorte

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66045
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Comprehension and Language Learning Lab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat eine gemeinschaftliche oder pädagogische Autismusdiagnose (basierend auf dem Bericht der Eltern);
  • Ist zwischen 9;0 und 12;11 (Jahre; Monate) alt;
  • Verwendet gesprochene Sprache auf verbaler Phrasenebene (basierend auf dem übergeordneten Bericht).

Ausschlusskriterien:

  • Spricht mehr als eine Sprache (basierend auf dem Bericht der Eltern);
  • Hat eine bekannte Chromosomenanomalie (z. B. Fragiles-X-Syndrom, Down-Syndrom; basierend auf dem Bericht der Eltern);
  • Hat eine geistige Beeinträchtigung oder eine kognitive Behinderung (IQ < 70; basierend auf dem Elternbericht);
  • Hat Zerebralparese (basierend auf dem Bericht der Eltern);
  • Nicht korrigierte Sehbehinderungen (basierend auf dem Elternbericht);
  • Minimale gesprochene Sprache oder keine gesprochene Phrase (basierend auf dem Bericht der Eltern oder der klinischen Beobachtung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mehr und weniger soziales Verständnis
Die Teilnehmer hören Geschichten mit stärkerem und weniger sozialem Verständnis und beantworten Verständnisfragen zu den Geschichten.
Kinder hören sich vier Geschichten an und betrachten dabei begleitende Bilder, die mehr soziale Informationen enthalten (z. B. Charakterreferenzen, Dialoge, mentale und emotionale Zustandswörter und Narrativität), wie durch eine Textanalyse gemessen.
Kinder hören sich vier Geschichten an und betrachten dabei begleitende Bilder, die weniger soziale Informationen enthalten (z. B. Charakterreferenzen, Dialoge, mentale und emotionale Zustandswörter und Narrativität), wie durch eine Textanalyse gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der richtigen Verständnisfragen für mehr soziale Geschichten zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Die Socialness-Story-Comprehension-Aufgabe bewertet das Hörverständnis von mehr und weniger sozialen Geschichten. Die Teilnehmer hören sich Geschichten an, betrachten Bildszenen und beantworten anschließend drei offene Verständnisfragen zu jeder Geschichte. Dem Teilnehmer werden zunächst zwei Übungsgeschichten und dann acht Hauptgeschichten präsentiert. Eine Übungsgeschichte und vier der Hauptgeschichten sind eher gesellig. Verständnisfragen werden als richtig oder falsch bewertet. Die Punktzahlen der Teilnehmer können zwischen 0 % (0 Verständnisfragen richtig) und 100 % (alle 12 Verständnisfragen richtig) liegen. Höhere Werte weisen auf ein besseres Verständnis sozialer Geschichten hin.
Grundlinie
Prozentsatz der korrekten Verständnisfragen für weniger soziale Geschichten zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Die Socialness-Story-Comprehension-Aufgabe bewertet das Hörverständnis von mehr und weniger sozialen Geschichten. Die Teilnehmer hören sich Geschichten an, betrachten Bildszenen und beantworten anschließend drei offene Verständnisfragen zu jeder Geschichte. Dem Teilnehmer werden zunächst zwei Übungsgeschichten und dann acht Hauptgeschichten präsentiert. Eine Übungsgeschichte und vier der Hauptgeschichten sind weniger sozial. Verständnisfragen werden als richtig oder falsch bewertet. Die Punktzahlen der Teilnehmer können zwischen 0 % (0 Verständnisfragen richtig) und 100 % (alle 12 Verständnisfragen richtig) liegen. Höhere Werte weisen auf ein besseres Verständnis weniger sozialer Geschichten hin.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leseverständnis, gemessen mit dem Gray Oral Reading Test, Fifth Edition (GORT-5) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Der Gray Oral Reading Test, Fifth Edition (GORT-5) ist ein standardisierter Test, der das Leseverständnis von Kindern misst. Der GORT-5 besteht aus bis zu 16 Geschichten, die Kinder vorlesen und anschließend Verständnisfragen beantworten. Die skalierten Werte für den Verständniswert lauten sehr schlecht (Werte zwischen 1 und 3), schlecht (Werte zwischen 4 und 5), unterdurchschnittlich (Werte zwischen 6 und 7), durchschnittlich (Werte zwischen 8 und 12) und überdurchschnittlich (Werte zwischen …). 13 bis 14), überlegene (Werte zwischen 15 und 16) und sehr überlegene (Werte zwischen 17 und 20) Leistung. Höhere Werte weisen auf ein besseres Leseverständnis hin.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP, University of Kansas Department of Speech-Language Hearing: Communications and Disorders

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00149319
  • R21DC020786 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Forschungsteam muss möglicherweise Studiendaten der Teilnehmer mit Personen außerhalb von KUMC oder KU-Lawrence teilen. Diese Gruppen oder Agenturen können zu Prüfungszwecken Kopien von Studiendaten anfertigen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD kann jederzeit während der Teilnehmerrekrutierung, während der Datenanalyse oder nach Abschluss der Datenanalyse weitergegeben werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zu den Gruppen oder Agenturen, mit denen wir IPD teilen können, gehören:

  • Bundesbehörden, die die Humanforschung überwachen (sofern eine Studienprüfung durchgeführt wird)
  • Experten, die die Studieninformationen prüfen, um festzustellen, ob die Studie korrekt durchgeführt wird und ob eine Fortsetzung noch sicher ist

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur Weitere soziale Geschichten

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