Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mer og mindre sosial forståelse (MLSC)

1. april 2025 oppdatert av: Meghan M. Davidson, Ph.D., University of Kansas Medical Center

Mer og mindre sosial forståelse: barne- og tekstfaktorer for autistiske barn

Målet med denne tidlige fase 1 kliniske studien er å vurdere om det sosiale innholdet i en historie påvirker autistiske barns lytteforståelse av historier. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:

  • Forbedrer det å fjerne sosialt innhold fra en historie lytteforståelsen hos autistiske barn?
  • Predikerer lytteforståelse av mer sosiale versus mindre sosiale historier ytelse på et standardisert leseforståelsesmål?

Deltakerne vil lytte til mer sosiale og mindre sosiale historier mens de ser på medfølgende bilder og svare på forståelsesspørsmål om historiene og gjennomføre en standardisert vurdering av leseforståelse. I tillegg fullfører deltakerne mål på deres nonverbale kognisjon, hørselsstatus, autismealvorlighet, språkevner og sosiale kommunikasjonsevner for å hjelpe med å karakterisere individuelle forskjeller hos deltakerne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lytteforståelse er en viktig prediktor for senere leseforståelse, akademisk suksess, helse, psykososiale og yrkesmessige resultater; Likevel har omtrent 65 % av autistiske barn i skolealder dårlig forståelse. Ikke-autistisk forståelse av mer sosiale (f.eks. narrative) tekster er bedre enn mindre sosiale (f.eks. ekspositerende tekster) fordi ikke-autistiske individer kan oppstarte sin virkelige sosiale forståelse for å bedre forstå teksten. I motsetning til dette har autistisk forståelse av mindre sosiale tekster vist seg i en liten pilotstudie å være bedre enn flere sosiale tekster, noe som sannsynligvis skyldes deres sosiale kommunikasjonssvikt. The Construction-Integration Theory of Comprehension fastsetter at en situasjonsmodell (dvs. en mental representasjon) konstrueres gjennom interaksjoner mellom barnefaktorer (dvs. individuelle forskjeller i et barns evner) og tekstfaktorer (dvs. individuelle forskjeller på tvers av tekster). Både språklige barnefaktorer (f.eks. ordforråd og morfosyntaks) og sosiale barnefaktorer (f.eks. sosial kommunikasjon og sinnsteori) forutsier leseforståelse hos autistiske barn. Disse faktorene er imidlertid ikke undersøkt for lytteforståelse hos autistiske barn og er kun undersøkt for mer sosiale tekster. Tekstfaktorer (f.eks. ordkonkretitet og narrativitet) påvirker forståelse hos ikke-autistiske individer, men har nesten blitt ignorert for autistiske individer.

Målet med denne studien er å undersøke hvordan sosial informasjon i tekster påvirker lytteforståelsen av historier hos 9 til 12 år gamle autistiske barn. Videre vil det også vurderes hvordan lytteforståelse til mer eller mindre sosiale historier predikerer leseforståelse på et standardisert leseforståelsesmål. I tillegg vil individuelle forskjeller i kognisjon, språk og sosial kommunikasjon bli evaluert for å bestemme hvordan individuelle forskjeller på tvers av barn påvirker forståelse og kan forutsi respons på intervensjon i fremtidige studier. Den primære hypotesen er at historier med mindre sosialt innhold (dvs. mindre sosiale tekster) vil forbedre forståelsen hos autistiske barn sammenlignet med historier med mer sosialt innhold (dvs. mer sosiale tekster). Den sekundære hypotesen er at forståelse eller flere sosiale historier vil bedre predikere leseforståelse fordi disse målene har en tendens til å inkludere historier med mer sosial informasjon. I tillegg påvirker både barne- og tekstfaktorer forståelsen og at sosiale og språklige barne- og tekstfaktorer bidrar forskjellig, avhengig av innholdet i teksten. Det vil si at de språklige faktorene vil forutsi forståelse på tvers av teksttyper, mens de sosiale faktorene spesifikt vil forutsi forståelse av flere sosiale tekster. Det foreslåtte prosjektet legger det metodiske og empiriske grunnlaget for å bruke en presisjonsmedisinsk tilnærming for å identifisere og manipulere barne- og tekstfaktorer for nye, effektive forståelsesintervensjoner for autistiske individer.

Etter å ha fullført kvalifisering, vil deltakerne gjennomføre et eksperimentelt tiltak, Socialness Story Task, som måler barns forståelse av mer sosiale og mindre sosiale historier. Deltakerne skal også gjennomføre en standardisert prøve i leseforståelse. I tillegg vil deltakerne gjennomføre ulike eksperimentelle og standardiserte tester av nonverbal kognisjon, hørselsstatus, autismealvorlighet, språk og sosial kommunikasjon for å vurdere individuelle forskjeller. Deltakerne gjennomfører alle tiltak over to, 2,5 timers økter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Thomas Gottstein
  • Telefonnummer: 785-864-6037
  • E-post: call_lab@ku.edu

Studiesteder

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Forente stater, 66045
        • Rekruttering
        • University of Kansas Comprehension and Language Learning Lab
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en autismediagnose for fellesskap eller utdanning (basert på foreldrerapporten);
  • Er i alderen 9;0 til 12;11 (år; måneder);
  • Bruker muntlig talespråk på frasenivå (basert på foreldrerapport).

Ekskluderingskriterier:

  • Snakker mer enn ett språk (basert på foreldrerapporten);
  • Har en kjent kromosomavvik (f.eks. Fragilt X-syndrom, Downs syndrom; basert på foreldrenes rapport);
  • Har en intellektuell svikt eller kognitiv funksjonshemming (IQ < 70; basert på foreldrenes rapport);
  • Har cerebral parese (basert på foreldrenes rapport);
  • Ukorrigerte synshemminger (basert på foreldrerapporten);
  • Minimalt talespråk eller ingen frase talespråk (basert på foreldrerapport eller klinisk observasjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mer og mindre sosial forståelse
Deltakerne lytter til mer sosiale og mindre sosiale forståelseshistorier og svarer på forståelsesspørsmål om historiene.
Barn lytter til fire historier mens de ser på tilhørende bilder som inneholder mer sosial informasjon (f.eks. karakterer som refererer, dialog, mentale og emosjonelle tilstandsord og narrativitet) målt ved en tekstanalyse.
Barn lytter til fire historier mens de ser på medfølgende bilder som inneholder mindre sosial informasjon (f.eks. karakterer som refererer, dialog, mentale og emosjonelle tilstandsord og narrativitet) målt ved en tekstanalyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av korrekte forståelsesspørsmål for flere sosiale historier ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Oppgaven Samfunnshistorieforståelse vurderer lytteforståelse av mer og mindre sosiale historier. Deltakerne lytter til historier mens de ser på bildescener og svarer deretter på tre åpne forståelsesspørsmål om hver historie. Deltageren får først presentert to praksisfortellinger, og deretter åtte hovedfortellinger. En praksishistorie og fire av hovedhistoriene er mer sosiale. Forståelsesspørsmål vurderes som riktige eller feil. Deltakerpoeng kan variere fra 0 % (0 korrekte forståelsesspørsmål) til 100 % (alle 12 forståelsesspørsmål er riktige). Høyere score indikerer bedre forståelse av flere sosiale historier.
Grunnlinje
Prosent av korrekte forståelsesspørsmål for mindre sosiale historier ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Oppgaven Samfunnshistorieforståelse vurderer lytteforståelse av mer og mindre sosiale historier. Deltakerne lytter til historier mens de ser på bildescener og svarer deretter på tre åpne forståelsesspørsmål om hver historie. Deltageren får først presentert to praksisfortellinger, og deretter åtte hovedfortellinger. En praksishistorie og fire av hovedhistoriene er mindre sosiale. Forståelsesspørsmål vurderes som riktige eller feil. Deltakerpoeng kan variere fra 0 % (0 korrekte forståelsesspørsmål) til 100 % (alle 12 forståelsesspørsmål er riktige). Høyere skårer indikerer bedre forståelse av mindre sosiale historier.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leseforståelse målt ved Gray Oral Reading Test, Fifth Edition (GORT-5) ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
The Grey Oral Reading Test, Fifth Edition (GORT-5) er en standardisert vurdering som måler barns leseforståelse. GORT-5 består av opptil 16 historier som barn leser høyt og deretter svarer på forståelsesspørsmål om. Skalerte skårer for forståelsespoeng indikerer svært dårlige (skårer mellom 1 til 3), dårlige (skårer mellom 4 til 5), under gjennomsnittet (score mellom 6 til 7), gjennomsnittlig (skårer mellom 8-12), over gjennomsnittet (skårer mellom 13 til 14), overlegen (score mellom 15 til 16) og meget overlegen (score mellom 17 til 20) ytelse. Høyere skår indikerer bedre leseforståelse.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Meghan M Davidson, PhD, CCC-SLP, University of Kansas Department of Speech-Language Hearing: Communications and Disorders

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerteamet må kanskje dele deltakerstudiedata med personer utenfor KUMC eller KU-Lawrence. Disse gruppene eller byråene kan lage kopier av studiedata for revisjonsformål.

IPD-delingstidsramme

IPD kan deles når som helst under deltakerrekruttering, under dataanalyse eller etter at dataanalyse er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Grupper eller byråer som vi kan dele IPD med inkluderer:

  • Føderale byråer som fører tilsyn med menneskelig forskning (hvis en studierevisjon utføres)
  • Eksperter som inspiserer studieinformasjonen for å se om studien blir utført riktig og om det fortsatt er trygt å fortsette

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere