HIV 感染者の治療における KL-HIV-Tri01 の安全性と有効性の臨床研究

包含基準:

1. 18 歳（これを含まない）から 80 歳（これを含む）まで、男性と女性の両方。

2. 中国エイズ診断および治療ガイドライン (2021) に準拠し、HIV 陽性で、登録前に 3 か月以上の HAART 治療を受けている。

3. CD4+T 細胞数 ≥500 細胞/μl。

4. 登録前に安定した抗レトロウイルス療法を受けており、登録の 1 年前の 2 回の連続検査でウイルス量が 40 コピー/mL 未満である。

5. 実験の目的、性質、方法、および実験中止期間中に発生する可能性のある副作用を十分に理解した上で、自発的に実験に参加し、インフォームドコンセント用紙に署名してください。

除外基準:

1. 医師によって診断された出血性疾患（例： 特別な予防措置を必要とする因子欠乏症、凝固障害、または血小板障害）、またはIM注射または採血での重大な打撲または出血困難。
2. HBV、HCV、CMV、または臨床研究に影響を与えると研究者が考えるその他のウイルスなどの活動性ウイルス感染。
3. 過去 1 年間に結核、クリプトコッカス症などの日和見感染症があり、治療しても治癒しなかった場合。
4. 現在、免疫抑制剤またはステロイドによる治療を受けています。
5. 過去にHIVワクチン、抗体、または遺伝子治療を受けたことがある。