Klinická studie bezpečnosti a účinnosti KL-HIV-Tri01 v léčbě pacientů infikovaných HIV

Kritéria pro zařazení:

1.18 (mimo) do 80 let (včetně), mužů i žen.

2. Dodržujte čínské pokyny pro diagnostiku a léčbu AIDS (2021), HIV pozitivní a absolvujte léčbu HAART po dobu ≥ 3 měsíců před zařazením.

3. Počet CD4+T buněk≥500 buněk/μl.

4. Stabilní antiretrovirový režim před zařazením a virová zátěž nižší než 40 kopií/ml ve dvou po sobě jdoucích testech jeden rok před zařazením.

5. S ochotou plně porozumět účelu, povaze, metodě a potenciálním nežádoucím reakcím, které mohou nastat během období přerušení experimentu, dobrovolně se zúčastnit tohoto experimentu a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Poruchy krvácení diagnostikované lékařem (např. nedostatek faktoru, koagulopatie nebo porucha krevních destiček vyžadující zvláštní opatření) nebo významné potíže s tvorbou modřin nebo krvácením při IM injekcích nebo odběrech krve.
2. Aktivní virové infekce, jako je HBV, HCV, CMV nebo jiné viry, o kterých se výzkumník domnívá, že ovlivní klinický výzkum.
3. Jakákoli oportunní infekce za poslední rok, jako je tuberkulóza, kryptokokóza, která není po léčbě vyléčena.
4. V současné době se léčí imunosupresivními léky nebo steroidy.
5. Předchozí příjem vakcíny proti HIV, protilátky nebo genové terapie.