Estudo clínico de segurança e eficácia de KL-HIV-Tri01 no tratamento de indivíduos infectados com HIV

Critério de inclusão:

1,18 (não inclusive) a 80 (inclusive) anos de idade, tanto masculino quanto feminino.

2. Em conformidade com as Diretrizes Chinesas de Diagnóstico e Tratamento de AIDS (2021), HIV positivo e tratamento HAART por ≥ 3 meses antes da inscrição.

3. Contagem de células T CD4+≥500 células/μl.

4. Em regime antirretroviral estável antes da inscrição e carga viral inferior a 40 cópias/mL em dois testes consecutivos um ano antes da inscrição.

5. Desejando compreender totalmente o propósito, natureza, método e possíveis reações adversas que podem ocorrer durante o período de descontinuação do experimento, participe voluntariamente deste experimento e assine um termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Distúrbio hemorrágico diagnosticado por um médico (por ex. deficiência de fator, coagulopatia ou distúrbio plaquetário que requer precauções especiais) ou hematomas significativos ou dificuldades de sangramento com injeções IM ou coleta de sangue.
2. Infecções virais ativas, como HBV, HCV, CMV ou outros vírus que o investigador acredita que afetarão a pesquisa clínica.
3. Qualquer infecção oportunista no último ano, como tuberculose, criptococose, que não tenha cura após tratamento.
4. Atualmente tratado com medicamentos imunossupressores ou esteróides.
5. Recebimento prévio de vacina contra HIV, anticorpos ou terapia genética.