後部コルポラフィーにおけるガンマ線照射羊膜移植片

• 方法論:

1. プロトコールの承認は研究倫理委員会に求められます。
2. 登録: 患者は、アイン シャムス大学産科病院 (ASUMH) の外来婦人科クリニックから募集されます。

3. 適格な患者を特定するために、病歴、検査、日常的な調査が行われます。

   病歴（個人歴、年齢、閉経、病歴、手術歴）を含む問診、および骨盤底苦痛インベントリー短縮フォーム 20 の骨盤臓器脱苦痛インベントリー 6 (POPDI-6) の一部を使用した症状スコアの収集。 また、性機能は女性性機能指数アンケートによって評価されます。

   臨床検査：一般検査、腹部検査、内診検査、POP-Qを含む。

   定期検査: 必要に応じて、完全な血球計算およびその他の術前検査。

4. 適切なカウンセリングの後、書面によるインフォームドコンセントを患者様に求めます。

5. 手術手順:

   羊膜移植片を適用した後部膣窩術は次のように行われます。

   従来の後部コルポラフィの手順:

   • 正中線切開は、会陰体から膣頂点、または小さな直腸瘤または遠位直腸瘤の頭側境界まで拡張されます。
   • デノンヴィリエ筋膜は膣上皮から動員され、可能な限り多くの組織が挙筋筋膜の側方に付着したままになります。
   • ガンマ線照射した滅菌フリーズドライ（凍結乾燥）羊膜移植片をエジプト原子力庁から入手し、Antounians (2019) の方法に従って調製します。 無細胞羊膜を滅菌するには複数の手順が使用され、最後の手順はガンマ線照射です。 同種組織移植片の滅菌では、ガンマ線照射が最も信頼性が高く成功した方法であると主張されています。 多くの組織バンクが組織を滅菌するためにそれを採用しています。 羊膜の臨床機能はガンマ線の影響を受けません 11。 医療品の滅菌に最も頻繁に使用される量は 25 キログラムです。 この移植片は完全に滅菌されているという利点があり、乾燥した状態で 5 年間保存できます。 後膣壁羊膜移植片は、後膣壁の直腸筋膜と膣の間に配置され、遠位は仙骨子宮靱帯に、背側は肛門挙筋に固定されます。 余分な羊膜移植片は、通常両側約 1 ～ 2 cm 切り取られます。
   • 直腸筋層の明らかな欠損が修復された後、ビクリル 0 縫合糸を使用して断続的または連続縫合により筋膜を正中線でひだ状にします。
   • 会陰体や会陰膜に欠損がある場合には、後部コルポラフィを伴う再建術が行われます。
   • 会陰の表層筋と球海綿体筋膜は正中線でひだ状になり、vicryl 2/0 縫合糸を使用した会陰切開修復のように皮膚が閉じられます。
   • デノンヴィリエ筋膜の下部の会陰体からの剥離も矯正されます。

   術後の指示とケア:

   • 膣パックは圧迫したままにしておき、翌日には取り除きます。
   • 尿道カテーテル: 24 時間放置した後、取り外します。
   • POP-Qによる術後臨床評価。
   • 患者には次のことが指示されます。
   • 深部静脈血栓症のリスクを軽減するために動員します。
   • 通常のルーチンとして入浴またはシャワー。
   • 6週間はタンポンの使用を避けてください。
   • 少なくとも6週間は性行為を避けてください。
   • 便秘を避けてください。十分な量の水や水分を摂取し、果物や緑の野菜を食べることにより、咳が止まらない場合は、すぐに治療する必要があります。
   • 脱出の再発リスクを軽減するために、重い物を持つことは避けてください。

6. フォローアップスケジュール:

   すべての患者の追跡調査は、3 か月後と 6 か月後に両グループで行われます (症状 +/- 必要に応じて検査)。

7. データの収集と記録。 データは収集され、症例報告書に記録されます。 検出バイアスは、結果の評価者を盲目にすることによって回避されます。
8. 結果を得るために統計分析が行われます。