Innesto di membrana amniotica irradiata con raggi gamma nella colporrafia posteriore

• Metodologia:

1. L'approvazione del protocollo sarà richiesta al comitato etico della ricerca.
2. Arruolamento: i pazienti verranno reclutati dalla clinica ambulatoriale di ginecologia dell'Ain Shams University Maternity Hospital (ASUMH).

3. Verranno effettuati l'anamnesi, l'esame e le indagini di routine per identificare i pazienti idonei.

   Raccolta dell'anamnesi che include (storia personale, età, menopausa, storia medica e storia chirurgica), nonché punteggio dei sintomi utilizzando il Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory 6 (POPDI-6), parte del Pelvic Floor Distress Inventory Short Form 20. Inoltre, la funzione sessuale sarà valutata mediante il questionario sull'indice della funzione sessuale femminile.

   Esame clinico: inclusi (esame generale, esame addominale ed esame pelvico e POP-Q.

   Indagini di routine: emocromo completo e altri test preoperatori secondo necessità.

4. Il consenso informato scritto sarà richiesto ai pazienti dopo un'adeguata consulenza.

5. Operazione chirurgica:

   La colporrafia posteriore con applicazione dell'innesto di membrana amniotica verrà eseguita come segue:

   Fasi della colporrafia posteriore convenzionale:

   • Un'incisione sulla linea mediana viene estesa dal corpo perineale all'apice vaginale o al bordo cranico di un rettocele piccolo o distale.
   • La fascia di Denonvillier viene mobilizzata dall'epitelio vaginale, lasciando quanto più tessuto possibile attaccato lateralmente alla fascia dell'elevatore.
   • Gli innesti amniotici sterilizzati liofilizzati (liofilizzati) irradiati con raggi gamma saranno ottenuti dall'Autorità egiziana per l'energia atomica e preparati secondo il metodo di Antounians (2019). Per sterilizzare le membrane amniotiche acellulari vengono utilizzate molteplici procedure, l'ultima delle quali è l'irradiazione gamma. Per la sterilizzazione di allotrapianti di tessuto, si ritiene che le radiazioni gamma siano il metodo più affidabile e di successo. Molte banche dei tessuti lo hanno utilizzato per sterilizzare i tessuti. La funzione clinica della membrana amniotica non è influenzata dalle radiazioni gamma 11. La dose più frequente per la sterilizzazione dei prodotti medici è di 25 chilogrammi. Questo innesto ha il vantaggio della completa sterilizzazione ed è valido sullo scaffale per 5 anni poiché viene essiccato. L'innesto di membrana amniotica della parete vaginale posteriore può essere posizionato sulla parete vaginale posteriore, tra la fascia rettale e la vagina, ancorato distalmente ai legamenti uterosacrali e dorsalmente al muscolo elevatore dell'ano. L'eccesso di innesto di membrana amniotica viene tagliato, solitamente circa 1-2 cm su ciascun lato.
   • Dopo aver riparato i difetti evidenti della muscolare rettale, la fascia viene piegata sulla linea mediana con suture interrotte o continue utilizzando suture Vicryl 0.
   • Quando è presente un corpo perineale o una membrana perineale difettosi, la ricostruzione viene eseguita dopo aver accompagnato la colporrafia posteriore.
   • I muscoli superficiali del perineo e della fascia bulbocavernosa vengono plicati sulla linea mediana e la pelle viene chiusa come in una riparazione episiotomica utilizzando suture Vicryl 2/0.
   • Vengono inoltre corretti i distacchi della porzione inferiore della fascia di Denonvillier dal corpo perineale.

   Istruzioni e cure postoperatorie:

   • L'impacco vaginale verrà lasciato compresso e verrà rimosso il giorno successivo.
   • Catetere urinario: verrà lasciato per 24 ore e poi rimosso.
   • Valutazione clinica postoperatoria mediante POP-Q.
   • I pazienti verranno istruiti a:
   • Mobilitarsi per ridurre il rischio di trombosi venosa profonda.
   • Bagno o doccia come normale routine.
   • Evitare l'uso di tamponi per 6 settimane.
   • Evitare i rapporti sessuali per almeno 6 settimane.
   • Evitare la stitichezza; bevendo molta acqua e liquidi, mangiando frutta e verdura verde e qualsiasi tosse costante deve essere trattata tempestivamente.
   • Evitare sollevamenti pesanti per ridurre il rischio di recidiva del prolasso.

6. Programma di follow-up:

   Il follow-up di tutti i pazienti sarà effettuato in entrambi i gruppi a 3 e 6 mesi (sintomi +/- esame secondo necessità).

7. Raccolta e registrazione dei dati. I dati verranno raccolti e registrati nel modulo di segnalazione del caso. Gli errori di rilevamento saranno evitati accecando il valutatore dei risultati.
8. Per ottenere i risultati verrà effettuata un’analisi statistica.