Injerto de membrana amniótica irradiado con rayos gamma en colporrafia posterior

• Metodología:

1. Se solicitará la aprobación del protocolo al comité de ética de la investigación.
2. Inscripción: Los pacientes serán reclutados en la clínica ambulatoria de ginecología del Hospital de Maternidad Universitario Ain Shams (ASUMH).

3. Se realizarán antecedentes, exámenes e investigaciones de rutina para identificar a los pacientes elegibles.

   Toma de antecedentes que incluye (antecedentes personales, edad, menopausia, antecedentes médicos e antecedentes quirúrgicos), así como la puntuación de los síntomas utilizando el Inventario de malestar por prolapso de órganos pélvicos 6 (POPDI-6), parte del Formulario breve 20 del Inventario de malestar del suelo pélvico. Además, la función sexual será evaluada mediante el Cuestionario del índice de función sexual femenina.

   Examen clínico: incluyendo (examen general, examen abdominal y examen pélvico y POP-Q.

   Investigaciones de rutina: hemograma completo y otras pruebas preoperatorias según sea necesario.

4. Se solicitará el consentimiento informado por escrito a los pacientes después del asesoramiento adecuado.

5. Procedimiento quirúrgico:

   La colporrafia posterior con aplicación del injerto de membrana amniótica se realizará de la siguiente manera:

   Pasos de la colporrafia posterior convencional:

   • Se extiende una incisión en la línea media desde el cuerpo perineal hasta el ápice vaginal o hasta el borde cefálico de un rectocele pequeño o distal.
   • La fascia de Denonvillier se moviliza desde el epitelio vaginal, dejando la mayor cantidad de tejido posible adherido lateralmente a la fascia del elevador.
   • Los injertos de amnios liofilizados (liofilizados) esterilizados irradiados con rayos gamma se obtendrán de la Autoridad de Energía Atómica de Egipto y se prepararán de acuerdo con el método de Antounians (2019). Se utilizan múltiples procedimientos para esterilizar las membranas amnióticas acelulares, el último de los cuales es la irradiación gamma. Para la esterilización de aloinjertos de tejido, se afirma que la radiación gamma es el método más fiable y exitoso. Muchos bancos de tejidos lo han empleado para esterilizar tejidos. La función clínica de la membrana amniótica no se ve afectada por la radiación gamma 11. La dosis más frecuente para esterilizar productos médicos es de 25 kilogramos. Este injerto tiene la ventaja de una esterilización completa y tiene una validez de almacenamiento de 5 años mientras se seca. El injerto de membrana amniótica de la pared vaginal posterior se puede colocar en la pared vaginal posterior, entre la fascia rectal y la vagina, anclado distalmente en los ligamentos uterosacros y dorsalmente en el músculo elevador del ano. Se recorta el exceso del injerto de membrana amniótica, generalmente alrededor de 1 a 2 cm en cada lado.
   • Después de reparar los defectos obvios en la muscular del recto, se pliega la fascia en la línea media con suturas continuas o discontinuas utilizando suturas de vicryl 0.
   • Cuando hay un cuerpo perineal defectuoso o una membrana perineal, la reconstrucción se realiza después de una colporrafia posterior acompañante.
   • Los músculos superficiales del perineo y la fascia bulbocavernosa se plican en la línea media y la piel se cierra como en una reparación de episiotomía utilizando suturas de vicryl 2/0.
   • También se corrigen los desprendimientos de la porción inferior de la fascia de Denonvillier del cuerpo perineal.

   Instrucciones y cuidados postoperatorios:

   • Se dejará compresa vaginal a modo de compresión y se retirará al día siguiente.
   • Catéter urinario: se dejará durante 24 horas y luego se retirará.
   • Evaluación clínica postoperatoria mediante POP-Q.
   • Se indicará a los pacientes que:
   • Movilizarse para reducir el riesgo de trombosis venosa profunda.
   • Bañarse o ducharse como rutina habitual.
   • Evite el uso de tampones durante 6 semanas.
   • Evite las relaciones sexuales durante al menos 6 semanas.
   • Evite el estreñimiento; bebiendo mucha agua y líquidos, comiendo frutas y verduras y cualquier tos constante debe tratarse con prontitud.
   • Evite levantar objetos pesados ​​para reducir el riesgo de recurrencia del prolapso.

6. Calendario de seguimiento:

   El seguimiento de todos los pacientes se realizará en ambos grupos a los 3 y 6 meses (síntomas +/- examen según sea necesario).

7. Recopilación y registro de datos. Los datos se recopilarán y registrarán en el formulario de informe de caso. El sesgo de detección se evitará cegando al evaluador de resultados.
8. Se realizará un análisis estadístico para obtener los resultados.