Gamma-bestraald vruchtwatermembraantransplantaat in posterieure colporrhaphy

• Methodologie:

1. Er zal goedkeuring voor het protocol worden gevraagd aan de ethische commissie voor onderzoek.
2. Inschrijving: De patiënten zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek gynaecologie van het Ain Shams University Maternity Hospital (ASUMH).

3. Anamnese, onderzoek en routineonderzoek zullen worden uitgevoerd om in aanmerking komende patiënten te identificeren.

   Anamnese opnemen, inclusief (persoonlijke geschiedenis, leeftijd, menopauze, medische geschiedenis en chirurgische geschiedenis), evenals symptomenscore met behulp van Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory 6 (POPDI-6), onderdeel van het Pelvic Floor Distress Inventory Short Form 20. Ook zal de seksuele functie worden beoordeeld aan de hand van de Female Sexual Function Index Questionnaire.

   Klinisch onderzoek: inclusief (algemeen onderzoek, buikonderzoek en bekkenonderzoek en POP-Q.

   Routineonderzoek: volledig bloedbeeld en andere preoperatieve tests indien nodig.

4. Na goed advies zal aan de patiënten schriftelijke geïnformeerde toestemming worden gevraagd.

5. Chirurgische procedure:

   Posterieure colporrhafie met toepassing van het vruchtwatermembraantransplantaat zal als volgt worden uitgevoerd:

   Stappen van conventionele posterieure colporrhaphy:

   • Een incisie in de middellijn wordt verlengd van het perineale lichaam naar de vaginale top of naar de koprand van een kleine of distale rectocele.
   • De fascia van Denonvillier wordt gemobiliseerd vanuit het vaginale epitheel, waarbij zoveel mogelijk weefsel zijdelings aan de levatorfascia achterblijft.
   • Gammabestraalde gesteriliseerde, gevriesdroogde (gelyofiliseerde) amniontransplantaten zullen worden verkregen van de Egyptian Atomic Energy Authority en worden geprepareerd volgens de methode van Antounians (2019). Er worden meerdere procedures gebruikt om acellulaire vruchtwatermembranen te steriliseren, waarvan de laatste gammastraling is. Voor sterilisatie van allogene weefseltransplantaten wordt beweerd dat gammastraling de meest betrouwbare en succesvolle methode is. Veel weefselbanken hebben het gebruikt om weefsels te steriliseren. De klinische functie van het vruchtwatermembraan wordt niet beïnvloed door gammastraling 11. De meest voorkomende dosis voor het steriliseren van medische goederen is 25 kilogram. Dit transplantaat heeft het voordeel van volledige sterilisatie en is na droging 5 jaar geldig op de plank. Het vruchtwatermembraantransplantaat in de achterste vaginale wand kan worden geplaatst op de achterste vaginale wand, tussen de rectale fascia en de vagina, distaal verankerd bij de uterosacrale ligamenten en dorsaal bij de levator ani-spier. Het overtollige vruchtwatermembraantransplantaat wordt afgesneden, meestal ongeveer 1-2 cm aan elke kant.
   • Nadat duidelijke defecten in de rectale spieris zijn gerepareerd, wordt de fascia in de middellijn geplooid met onderbroken of doorlopende hechtingen met behulp van vicryl 0-hechtingen.
   • Wanneer een defect perineaal lichaam of perineaal membraan aanwezig is, wordt reconstructie uitgevoerd na begeleidende posterieure colporrhafie.
   • De oppervlakkige spieren van het perineum en de bulbocaverneuze fascia worden in de middellijn geplooid en de huid wordt gesloten, zoals bij een episiotomiereparatie met behulp van vicryl 2/0 hechtingen.
   • Loslatingen van het onderste deel van de fascia van Denonvillier van het perineale lichaam worden ook gecorrigeerd.

   Postoperatieve instructies en verzorging:

   • Het vaginale pakket wordt als compressie achtergelaten en de volgende dag verwijderd.
   • Urinekatheter: blijft 24 uur zitten en wordt dan verwijderd.
   • Postoperatieve klinische beoordeling door POP-Q.
   • Patiënten zullen worden geïnstrueerd om:
   • Mobiliseer om het risico op diepe veneuze trombose te verminderen.
   • Baden of douchen als normale routine.
   • Vermijd het gebruik van tampons gedurende 6 weken.
   • Vermijd geslachtsgemeenschap gedurende minimaal 6 weken.
   • Vermijd constipatie; door veel water en vocht te drinken, fruit en groene groenten te eten, en elke aanhoudende hoest moet onmiddellijk worden behandeld.
   • Vermijd zwaar tillen om het risico op herhaling van de verzakking te verminderen.

6. Vervolgschema:

   Follow-up van alle patiënten zal in beide groepen plaatsvinden na 3 en 6 maanden (symptomen +/- onderzoek indien nodig).

7. Gegevensverzameling en registratie. Gegevens worden verzameld en vastgelegd in het casusrapportformulier. Detectiebias wordt vermeden door de uitkomstbeoordelaar te verblinden.
8. Om de resultaten te verkrijgen, zal een statistische analyse worden uitgevoerd.