Gammabestrålt amniotisk membrantransplantat i posterior kolporrafi

• Metodikk:

1. Det vil bli søkt om protokollgodkjenning fra den forskningsetiske komiteen.
2. Påmelding: Pasientene vil bli rekruttert fra poliklinisk gynekologisk klinikk ved Ain Shams University Maternity Hospital (ASUMH).

3. Anamnese, undersøkelser og rutineundersøkelser vil bli gjort for å identifisere kvalifiserte pasienter.

   Anamnese inkludert (personlig historie, alder, overgangsalder, sykehistorie og kirurgisk historie), samt symptomscore ved bruk av bekkenorganprolaps-distress-inventar 6 (POPDI-6) del av bekkenbunnsinventaret Short Form 20. Seksuell funksjon vil også bli vurdert av Female Sexual Function Index Questionnaire.

   Klinisk undersøkelse: inkludert (generell undersøkelse, mageundersøkelse og bekkenundersøkelse og POP-Q.

   Rutineundersøkelser: fullstendig blodtelling og andre preoperative tester etter behov.

4. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra pasientene etter forsvarlig rådgivning.

5. Kirurgisk prosedyre:

   Posterior kolporrafi med påføring av fosterhinnetransplantatet vil bli utført som følger:

   Trinn for konvensjonell bakre kolporrafi:

   • Et midtlinjesnitt forlenges fra perinealkroppen til vaginal apex eller til cephalad-kanten til en liten eller distal rectocele.
   • Denonvilliers fascia mobiliseres fra det vaginale epitelet, og etterlater så mye av vevet som mulig festet lateralt til levator fascia.
   • Gammabestrålte steriliserte frysetørkede (lyofiliserte) amniontransplantater vil bli innhentet fra Egyptian Atomic Energy Authority og fremstilt i henhold til metoden til Antounians (2019). Flere prosedyrer brukes for å sterilisere acellulære fosterhinnemembraner, den siste er gammabestråling. For vevsallograftsterilisering hevdes gammastråling å være den mest pålitelige og vellykkede metoden. Mange vevsbanker har brukt det til å sterilisere vev. Den kliniske funksjonen til fosterhinnen er upåvirket av gammastråling 11. Den hyppigste dosen for sterilisering av medisinske varer er 25 kilo. Denne graften har fordelen av fullstendig sterilisering og er gyldig på hylle i 5 år ettersom den tørkes. Bakre skjedevegg fosterhinnetransplantat kan plasseres på bakre skjedevegg, mellom rektal fascia og skjeden, forankret distalt ved livmorsakrale ligamenter og dorsalt ved levator ani muskel. Det overskytende fosterhinnetransplantatet trimmes av, vanligvis rundt 1-2 cm på hver side.
   • Etter at åpenbare defekter i rektal muscularis er reparert, pliseres fascien i midtlinjen med avbrutte eller kontinuerlige suturer ved bruk av vicryl 0-suturer.
   • Når en defekt perineal kropp eller perineal membran er tilstede, utføres rekonstruksjon etter medfølgende bakre kolporrafi.
   • De overfladiske musklene i perineum og bulbocavernous fascia er plisert i midtlinjen og huden lukket som ved en episiotomireparasjon ved bruk av vicryl 2/0 suturer.
   • Løsninger av den nedre delen av Denonvilliers fascia fra perinealkroppen blir også korrigert.

   Postoperative instruksjoner og omsorg:

   • Vaginalpakning blir liggende som en kompresjon og fjernes neste dag.
   • Urinkateter: blir stående i 24 timer og deretter fjernet.
   • Postoperativ klinisk vurdering av POP-Q.
   • Pasientene vil bli bedt om å:
   • Mobiliser for å redusere risikoen for dyp venetrombose.
   • Bad eller dusj som vanlig rutine.
   • Unngå å bruke tamponger i 6 uker.
   • Unngå samleie i minst 6 uker.
   • Unngå forstoppelse; ved å drikke mye vann og væske, spise frukt og grønne grønnsaker, og enhver konstant hoste skal behandles umiddelbart.
   • Unngå tunge løft for å redusere risikoen for tilbakefall av prolapsen.

6. Oppfølgingsplan:

   Oppfølging av alle pasienter vil bli gjort i begge grupper ved 3 og 6 måneder (symptomer +/- undersøkelse ved behov).

7. Datainnsamling og registrering. Data vil bli samlet inn og registrert i saksrapportskjema. Deteksjonsskjevhet vil unngås ved å blinde resultatbedømmeren.
8. Statistisk analyse vil bli gjort for å få resultatene.