Гамма-облученный трансплантат амниотической мембраны при задней кольпорафии

• Методология:

1. Одобрение протокола будет получено от комитета по этике исследования.
2. Набор: Пациенты будут набраны из амбулаторной гинекологической клиники родильного дома Университета Айн-Шамс (ASUMH).

3. Для выявления подходящих пациентов будут проводиться сбор анамнеза, осмотр и рутинные исследования.

   Сбор анамнеза, включая личный анамнез, возраст, менопаузу, историю болезни и хирургический анамнез, а также оценку симптомов с использованием Опросника пролапса тазовых органов 6 (POPDI-6), входящего в Краткую форму 20 Опроса о дистрессах тазового дна. Кроме того, сексуальная функция будет оцениваться с помощью опросника индекса женской сексуальной функции.

   Клиническое обследование: включая (общий осмотр, осмотр брюшной полости и таза и POP-Q.

   Рутинные исследования: общий анализ крови и другие предоперационные анализы при необходимости.

4. После надлежащего консультирования у пациентов будет получено письменное информированное согласие.

5. Хирургическая процедура:

   Задняя кольпорафия с применением трансплантата амниотической мембраны будет осуществляться следующим образом:

   Этапы традиционной задней кольпорафии:

   • Срединный разрез проводят от тела промежности до верхушки влагалища или до краниального края небольшого или дистального ректоцеле.
   • Фасция Денонвилье мобилизуется из вагинального эпителия, оставляя как можно большую часть ткани прикрепленной латерально к леваторной фасции.
   • Облученные гамма-излучением стерилизованные лиофилизированные (лиофилизированные) трансплантаты амниона будут получены от Управления по атомной энергии Египта и подготовлены в соответствии с методом Антуниана (2019). Для стерилизации бесклеточных амниотических оболочек используются многочисленные процедуры, последней из которых является гамма-облучение. Гамма-излучение считается наиболее надежным и успешным методом стерилизации тканевых аллотрансплантатов. Многие банки тканей использовали его для стерилизации тканей. Клиническая функция амниотической мембраны не зависит от гамма-излучения 11. Наиболее частая доза для стерилизации медицинских изделий – 25 килограммов. Этот трансплантат имеет преимущество полной стерилизации и действителен при хранении в течение 5 лет после высыхания. Трансплантат амниотической мембраны задней стенки влагалища может быть помещен на заднюю стенку влагалища, между фасцией прямой кишки и влагалищем, закреплен дистально на маточно-крестцовых связках и дорсально на мышце, поднимающей задний проход. Избыток трансплантата амниотической мембраны обрезается, обычно около 1-2 см с каждой стороны.
   • После устранения очевидных дефектов мышц прямой кишки фасцию накладывают по средней линии узловыми или непрерывными швами с использованием нитей викрила 0.
   • При наличии дефекта тела промежности или промежностной мембраны реконструкцию проводят после сопутствующей задней кольпорафии.
   • Поверхностные мышцы промежности и бульбокавернозную фасцию складывают по средней линии и кожу зашивают, как при эпизиотомии, с использованием швов викрил 2/0.
   • Также корректируются отслоения нижней части фасции Денонвилье от тела промежности.

   Послеоперационные инструкции и уход:

   • Вагинальный тампон останется в виде компресса и будет удален на следующий день.
   • Мочевой катетер: оставляют на 24 часа, затем удаляют.
   • Послеоперационная клиническая оценка по POP-Q.
   • Пациентам будет дано указание:
   • Мобилизируйтесь, чтобы снизить риск тромбоза глубоких вен.
   • Принимайте ванну или душ как обычно.
   • Избегайте использования тампонов в течение 6 недель.
   • Избегайте половых контактов в течение как минимум 6 недель.
   • Избегайте запоров; пейте много воды и жидкости, ешьте фрукты и зеленые овощи, а любой постоянный кашель следует лечить незамедлительно.
   • Избегайте поднятия тяжестей, чтобы снизить риск рецидива пролапса.

6. График последующих действий:

   Наблюдение за всеми пациентами будет проводиться в обеих группах через 3 и 6 месяцев (симптомы +/- обследование при необходимости).

7. Сбор и запись данных. Данные будут собраны и записаны в форме отчета о случае. Предвзятости при обнаружении можно избежать, ослепив оценщика результатов.
8. Для получения результатов будет проведен статистический анализ.